OS-PM-202-00 药材拣选标准操作规程.docVIP

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2020-11-10 发布于湖南
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OS-PM-202-00 药材拣选标准操作规程.doc

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广东和本堂科技制药有限公司文件名药材拣选标准操作规程页数 1 of 1 文件编号 OS-PM-202-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门生产部提取车间质量保证部变更原因：目的：建立提取车间药材拣选的标准操作程序，规范药材拣选的操作，防止出现差错。范围：药材拣选的过程。职责：车间主管、工艺员、操作人员、QA人员。规程：检查拣选台、生产容器、场地是否清洁，并经QA人员确认后在操作间外挂上“状态标志”，方可进行生产。按“生产指令”领取称量后的药材，并核对品名、规格、数量，做到准确无误。一次只能拣选一个品种的药材，如一天要拣选几个品种时，必须待第一个品种拣完，并清场，经QA人员确认后方可进行下一品种的拣选。将需拣选的药材倒在拣选工作台上，将霉变、污染、杂质及非药用部分拣出，装入规定的塑料框内，待处理。拣选后的净药材用塑料框或塑料袋盛装，挂上“状态标志”，注明品名、批号、数量、生产日期。拣选后的药材经QA人员检验合格后移交下一工序，并填写好“交接单”。拣选结束后，按《一般生产区清洁规程》进行清场，并挂上“已清场” 状态标志，待QA人员检查合格后才能进行下一批药材拣选。及时做好“拣选记录”。