MS-SM-007-00 药品信息反馈管理规程.docVIP

文 件名 药品信息反馈管理规程 文件编号 MS-SM-007-00 页数 2 of 2 广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 药品信息反馈管理规程 页数 1 of 2 文件编号 MS-SM-007-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 质量保证部 生产部 营销部 变更原因： 目的：建立药品信息反馈管理规程，完善公司售后服务及质量跟踪。 范围：药品用户投诉，药品信息反馈。 职责：质量保证部、营销公司对本规程实施负责。 规程： 用户投诉市场上某一药品的假定的或事实上的不足之处或药品不良反应。 ——不管该投诉是书面的还是口头的； ——不管该用户投诉是否留有“有问题的”产品； ——不管该用户投诉是否有正当理由。 药品市场供求信息的变化： -——某一药品市场积压太多 ——某一药品市场供不应求 ——本公司药品供求情况 药品用户意见的反馈 ——较严重的用户投诉：不良药品所引起的用户投诉； ——严重的用户投诉，药品严重和新的不良反应投诉； ——细微用户投诉：药物外在缺陷（如包装设计缺陷等），肯定不影响药品在临床医疗效果，药品符合质量指标的用户投诉； 接收登记和记录归档 投诉必须由接待人用用户投诉登记表记录。全部用户投诉资料以及样品均须送交质量保证部。通常用户投诉由市场与销售部门接待，不管是谁接待用户，所有材料一份应交质量保证部QA人员，一份存档。 5 汇总 5.1 营销总监必须将本年度总结与去年的年度总结比较。必须将总结和评价送至质量保证部和公司总经理。