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深圳康林生物科技有限公司 生产过程中间控制点管理规程 颁发部门：质量部 编号： SMP- 页数： PAGE 1 / 1 制定人 审核人 批准人 分发部门：质量管理部、生产管理部、车间（3） 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 目的：为加强现场工序监控，确保生产过程中各工序的质量。 范围：适用各车间生产过程中间产品的监控。 职责：生产部经理、QA、操作工 规程： 1． 监控点的建立： 1.1 监控点一般设在影响产品质量的关键工序或薄弱环节。由生产管理部提出，并纳入产品工艺规程。 1.2 监控点的选择原则： 1.2.1 工序（如称量、配制、过滤、检验等）对产品质量起决定性作用； 1.2.2 中间产品所在工序对成品性能起重要作用； 1.2.3 不稳定工序或存在问题较多的工序； 1.3 工艺规程下达后，管理点上操作者要按规定的管理方法进行操作。 监控点的要求： 2.1 操作工在生产过程中应按管理点上的要求进行检查，及时发现和消除事故差错，并认真填写生产记录。 2.2 监控点上操作工要熟悉本工序操作要点及解决办法，能够判断本工序异常现象，出现异常时能作出正确操作，以减少生产损失。 2.3 监控点上产品质量能保持稳定，或按预定目标逐渐上升。