公司药品仓储保管、养护和出库复核的管理制度.pdfVIP

公司药品仓储保管、养护和出库复核的管理 制度 公司所经营药品必须经仓库合理储存、养护和出库复核，为了严把药品储存关、出库关，特制定本制度。 一、药品仓储保管制度 1、公司采购部、中药部在质量管理部的指导下负责库存药品的保管工作。 2 、对所购进的合格药品按验收员签字的验收入库通知单入库。 3 、销后退回的合格药品凭验收员签字的销售退货单收货入库，并填写销后退回药品台帐。 4 、对以下情况保管员有权拒收：⑴货与单不符。⑵质量异常。⑶包装不牢或破损。⑷标志模糊。 5 、在质量管理部的指导下，对库存药品合理分类、存放：把药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品、中药 材与中药饮片分开；对特殊管理药品、危险品按规定分开存放保管；药品按包装或说明书中的温湿度要求储存于相应的 库或柜中，中药材及饮片按其相应的质量标准【贮藏】项要求储于相应的库房中。其中常温库 0～30℃、阴凉库不高于 20℃、冷库 2～ 10℃。各库房相对湿度应保持在 45～75%之间。 6 、药品储存按色标管理：待验区、退货区为黄色，合格品区、发货区、复核区、拆零拼箱区为绿色，不合格品区 为红色。 7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标志要求， 规范 操作怕压药品，严格控制堆放高度，合理堆码。 8 、药品按批号分开堆码、存放。按规定的间距堆码储存。其中药品与墙、屋顶（房梁）、养护设备的间距不小于 30 厘米，与地面的间距不小于 10 厘米，与灯的间距不得低于 50 厘米；垛间距 100 厘米。堆码时同一品种相对集中，不 同品种间应有距离，不能倒放，不能混垛，尽量将品名、批号、有效期向外。 9 、对易吸潮和容易霉变、虫蛀的药品在养护员的指导下进行定期检查、养护熏杀和翻垛工作。 10、药品应贯彻 “先产先出，近期先出” 和按批号发货的原则， 近效期药品 （半年内）按月填报 《近效期药品报表》， 并对有效期在三个月内的药品在近效期一览表上悬挂标牌。 二、药品养护制度 1、公司设药品养护员一名，应具有高中以上文化程度，经考核合格上岗。 2 、养护工作应贯彻预防为主的原则。 3 、指导仓库做好药品分类、色标管理、合理堆码等日常管理工作。 4 、养护员指导保管员每天上午 9:30 — 10:30 、下午 14:30— 15:30 进行一次各库温、湿度的检查记录工作，根据情 况采取相应的调控措施，并做好记录。 5 、坚持每季度按“三三四养护制”循环检查一次库存药品，并做好《药品养护检查记录》，在养护中发现有质量 问题的药品应立即挂黄色标牌暂停发货，同时填写《药品质量复查确认 报告 单》报质量管部。 6 、在养护检查过程中，注射溶液剂要检查澄明度，并做好记录。 7、指导保管员对由于异常原因可能出现质量问题的药品、易变质药品、已发现质量问题的相邻批号的药品、储存 时间较长的药品、大宗品种、近效期品种应制定重点养 护计划 ，每月进行养护检查。对易变、易蛀药材及饮片进行吸潮、防虫养护。做好养护记录。 8 、按季度对养护检查情况进行汇总分析，报质量管理部。 9 、对养护设施、设备进行管理，做好维护保养记录。指导保管员做好养护设施设备使用记录。建立档案。 三、药品出库复核制度 1、复核员必须逐一对出库凭证上的购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期进 行核对，同时对药品外包装质量进行检查，如发现以下问题应停止发货，填写《药品质量复查确认报告单》报质量管理 部复查：⑴药品包装内有异常响动和液体渗漏。⑵外包装破损、封口不牢、封条严重损坏等现象。⑶包装标示模糊不清 或脱落。⑷药品已过有效期。⑸有生虫、发霉、泛油、潮解、风化、融变等情况并影响质量的中药材或饮片。 2 、特殊管理的药品应双人核对、双人签字。 3 、复核合格的药品，复核员应整理并包装好交予送货员。 4 、认真做好出库复核记录，内容包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、 质量状况、复核人等项目，记录保存三年以上。 5 、经常了解客户对公司经营药品质量的反馈信息，反馈给质量管理部，并向顾客做出正确的宣传解释。 6 、客户因质量问题或其它原因需退货或换货，按销后退回药品程序进行。