低温灭菌技术讲解.pptVIP

过氧化氢等离子灭菌 装载率不足 50%, 效率低下 装载 H H H C C H O 环氧乙烷气体灭菌 环氧乙烷物理特性 ? 沸点 :10.7 o C ? 蒸气压 600 mm Hg ? 最低燃烧浓度 3% (30,000 ppm) ? 蒸气密度 1.49 (air = 1) ? 可嗅浓度 ~ 500 -700 ppm 环氧乙烷气体灭菌历史 ? 从 1950 年开始使用 ? 使用于对湿、热敏感的物品 ? 目前美国有近 10000 台 , 3M EO 灭菌器在中国有 700 台 ? 有两种型号的灭菌系统：混和气体和 100 ％ EO EO 51.4% 2001 年美国医疗产品灭菌量分析 Alt. Tech. 0.55% Irradiation 46.2% Steam 1.84% Source Arc Chemical Source Arc Chemical 其他灭菌 0.65% 射线灭菌 42.25% 蒸汽灭菌 2.0% EO 灭菌 55.1% 2003 年美国医疗产品灭菌量分析 环氧乙烷灭菌在过去 10 年的使用量一直增加！ ? 穿透性很强 - 没有任何管腔长度 , 形状 , 大小的限制 - 可以灭菌结构复杂的物品 - 可以穿透现用的包装材料 ? 灭菌机制为烷基化反应 - 对器械没有任何腐蚀 - 和现有的器械灭菌方法兼容 ? 成本低廉 - 机器成本低 - 日常使用成本低 - 装载率高 ? 完善的检测手段 环氧乙烷气体灭菌 特点： ? 环氧乙烷稳定 , 需要延长通风时间去除残留的环氧乙烷 , 物品周转慢 ? 毒性被充分关注 - 对工作人员：工作环境浓度控制 －－全过程负压 - 对使用人员 : 包裹内残留 －－ 8 ～ 12h 自动机械通风 - 对病人：被灭菌物品残留 －－ 8 ～ 12h 自动机械通风 - 对环境：排放控制 －－自然分解，安装符合 AAMI 环氧乙烷气体灭菌 低温灭菌技术介绍 3M 医疗事业部苏拯医院常用灭菌方法 高温灭菌法 ? 高压蒸气灭菌法（湿热 ) ? 干热灭菌（干热 ) 低温灭菌法 ? 环氧乙烷气体灭菌法 ? 过氧化氢等离子灭菌 ? 甲醛气体灭菌 ? 过 氧乙酸灭菌 ? 放射线灭菌 ? 化学消毒剂浸泡 ? 环氧乙烷气体灭菌 ? 过氧化氢等离子气浆灭菌 ? 过氧乙酸液体灭菌 ? 甲醛气体灭菌 现代主流的低温灭菌技术 ? 灭菌有效性（穿透性、稳定性） ? 材料匹配性（灭菌物品、包装材料） ? 成本经济性 ? 灭菌监测性（完善的监测手段、快速生物监测） ? 灭菌快速性 ? 灭菌无毒性 理想低温灭菌技术的主要特性 最关键的两点 : 穿透力强和无腐蚀 化学消毒剂必须能接触到微生物才 能将微生物灭活 灭菌剂穿透能力的重要性 化学消毒剂灭菌的效果和化学消毒 剂的穿透力成正比 主要低温灭菌方法灭菌机制 灭菌剂 机制 温度 ( ℃ ) 浓度 环氧乙烷 碱基化 30-60 600-1200 mg/L 低温蒸汽甲醛 碱基化 60-80 8-15 mg/L 等离子体 氧化 40- 50 6-10 mg/L 过氧乙酸 ( 液体 ) 氧化 50-55 0.2% 化学消毒剂对器械的腐蚀性主要和化学消 毒剂的灭菌机制有关 甲醛气体灭菌 甲醛气体灭菌 甲醛熏蒸 高低温蒸气甲醛灭菌 甲醛气体 (CH 2 O) (2 - 5 %) + 低温蒸汽 (50 – 80 o C) 低温蒸汽甲醛 低温蒸汽甲醛 ? 在少数北欧国家使用，如德国，瑞典，挪威，芬兰等， 在其他欧洲国家不作为主要低温灭菌方法 ? 在美国只作为高水平消毒使用 ? 有近 25 年发展历史 ? 和水蒸汽混合后灭菌更有效 ? 灭菌温度为 60-80 ℃， 60 ℃灭菌效果差，一般 75 ℃以上 低温蒸汽甲醛 ? 可与高压蒸汽灭菌锅复合使用 ? 基本没有腐蚀性，等同于 EO ，但需注意甲醛纯度 ? 残留相对少，但仍需长时间冲洗去除 ? 循环时间相对少，约 7-8 小时 ? 气体成本较低 优点 低温蒸汽甲醛 由于医院晚上不提供蒸汽，只能白天使用， 且在使用高温灭菌后，需冷却 6-8 小时。 缺点 ? 穿透性有限 Limited penetration （为环氧乙烷的 1/60 ） ? 毒性强 Highly toxic （甲醛为较高毒性的物质，在我国有毒化学品优先 控制名单上甲醛高居第二位） ? 过程参数控制难 Process control issues ? 多聚甲醛残留 Para-formaldehyde residual 低温蒸汽甲醛 等离子气浆灭菌 气体 G