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中医药治疗冠心病室性早搏系统评价 摘要：目的评价中医药治疗冠心病室性早搏的有效 性及安全性。方法计算机检索了 PubMed、Cochrane图书馆 临床试验注册数据库，中国生物医学文献数据库（Web版）、 中文生物医学期刊数据库（Web版）CMCC、VIP中文科技期 刊数据库（Web版）、CNKI中国期刊全文数据库（Web版）、 万方数据库，筛选出中医药治疗冠心病室性早搏的随机对照 试验（RCT）或半随机对照试验。用Jadad评分对纳入研究 的质量进行评价，RevMan5. 1. 4软件进行Meta分析。结果共 收集中医药治疗冠心病室性早搏文献486篇，经过初筛和严 格评价，纳入研究14个，共1 560例，治疗组901例，对 照组659例。纳入研究的Jadad评分23分。对14项研究的 临床疗效有效率合并效应量的检验，PP分析结果：RR （random） =1.25, 95%CI［1. 13, 1.37］,有统计学意义（P 2. 3进入Meta分析文献的基本情况14篇纳入的文献，试验 总病例数1 560例，治疗组901例，对照组659例，研究时 间除1个临床试验为15 d外，其余13个研究均为28 d?30 do这14项研究随机方法采用随机数字表或由电脑统计软件 产生随机数字，均未提及随机隐藏；胡有志等［5］、徐贵成 等［6］、张琼等［7］均采用双盲双模拟法，吴以岭等［8］、刘 建和等［9］、罗庆华［10］、沈安明等［11］、李珂等［12］、杨 靖等［13］、刘建和等［14］、沈红权等［15］、李玉峰等［16］、 李佳等［17］、凌静［18］仅提及采用双盲法，具体方法未描述; 徐贵成等［6］、张琼等［7］交代了脱落与退出情况，其中徐贵 成2003 成2003［7］共206例，脱落5例， 参松养心胶囊组2例， 律宁组3例；张琼等［7］共240例，脱落8例，复律保心平 组5例，稳心颗粒组3例。这14个试验开始治疗前均作了 基线可比性检验，显示两组年龄、性别、室性早搏分级及轻 重程度均无统计学意义，仅凌静［18］进行了 6个月随访。 2.4干预措施治疗组为中成药或汤剂，对照组为西药、 中成药及空白对照。 2. 5纳入研究的结果测量指标14个研究均报告室性早搏 疗效；10个研究报告了试验前后24 h动态心电图室性早搏 次数；9个研究报告了试验前后中医证候积分；5个试验报 告了心电图疗效；12个研究报告了安全性评价，共纳入1 420 例，11例出现轻微的不良反应，其不良反应有胃部不适、恶 心呕吐、头晕目眩等。 2.6治疗有效率的分析与评价因纳入研究中有2个研究 出现脱失，根据文中数据进行PP分析和意向性分析（ITT）。 PP分析，该14项研究不具有同质性（异质性检验P=0. 04）, 采用随机效应模型，RR （random） =1.25, 95%CI［1. 13, 1.37］ （P ［7］张琼，周明学，黄永生，等?复律保心平口服 液治疗冠心病室性早搏的初步临床观察［J］?中国中西医结 合杂志，2008, 28 (6)： 509512. [8]吴以岭，谷春华， [8]吴以岭，谷春华， 高学东，等?参松养心胶囊治疗冠 心病室性早搏的随机双盲多中心临床研究[J]?疑难病杂志， 2007, 6 (8)： 449452. 刘建和，易刚强，程丑夫.柴胡三参汤治疗冠心病室 性期前收缩临床研究[J] ?中国中医药信息杂志，2005, 12 (11)： 1315. 罗庆华?定悸稳心汤治疗冠心病室性期前收缩的临 床研究[J]?中国医药导报，2007, 4 (32)： 7778. 沈安明，谢轶群，吕军?健心胶囊治疗冠心病室性 早搏临床观察[J]?实用中西医结合临床，200, 8 (6)： 1112. 李珂，孙兰军，高克俭，等.通脉养心丸治疗冠心 病室性早搏(气阴两虚证)多中心临床研究[J]?中西医结合 心脑血管病杂志，2010, 8 (4)： 401403. 杨靖，何劲松，杨小英.稳心颗粒合用胺碘酮治疗 冠心病室性早搏临床观察[J].广西中医学院学报，2005, 8 (3)： 1820. 刘建和，莫观海，唐路，等.稳心颗粒治疗冠心病 室性期前收缩的临床研究[J].中西医结合心脑血管病杂志， 2007, 5 (10)： 922924. 沈红权，黄秀英，曾帼英，等?心复平治疗冠心病 合并频繁室性早搏的临床研究[J]?中华临床杂志，2005, 1 (1)： 1314. ［16］ 李玉峰，鲁卫星.心脉安片治疗冠心病室性早搏40 例临床观察［J］.北京中医药大学学报，2003, 26 (3)： 6769. ［17］ 李佳，刘淑荣?炙甘草汤加味治疗冠心病室性早搏 的临床研究［D1.2009年会议集：仲景医学求真(续三),2009： 434442. ［18］ 凌静.中