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中医药治疗骨质疏松的临床疗效观察 【摘耍】目的：观察中医药治疗骨质疏松的临床疗效。方法：124 例患者随机分为两组，每组62例。其中治疗组采用肾气丸加减治疗; 对照组口服盖天力片，女性患者加服尼尔雌醇片，男性加服甲基睾丸 素。在接受上述治疗的同时，多食富含钙质和蛋白质的食物，户外日 光浴。1个月为1个疗程，2个疗程后分别观察两组患者骨质骨密度和 总体疗效。结果：对照组治疗后总有效率为77.42%,治疗组治疗后 总有效率为90. 32%，两组疗效经统计学分析，有显著性差异(P 0. 05)；两组患者治疗前后骨质骨密度值比较，有显著性差异(P 0. 05)o结论：中医药治疗骨质疏松疗效显著，值得进一步推广。 【关键词】骨质疏松；肾气丸；中医药；疗效观察 骨质疏松(Osteoporosis, 称0卩)是以骨量减少、骨组织显 微结构退化为特征，以致骨的脆性增高而骨折危险性增加的系统性多 病因的一种全身骨骼疾病［1］。中医古籍中无此病名，但有与骨质疏 松症表现相似的记载。骨质疏松症属于中医“骨痿”、“骨痹”、“虚劳” 等范畴。临床表现为腰背痛、身体畸形、骨折等，严重影响着中老年 人的生活质量，已成为全球性的公共卫生问题之一，其有效预防与治 疗己成为当务之急。我们口 2003年以来采用肾气丸加减治疗骨质疏松 患者62例，疗效显著，现报道如下。 1临床资料 1.1 一般资料 124例患者均来自我院住院和门诊病人，随机分为两组。其中对 照组62例，男24例，女38例；年龄56岁?78岁之间，平均64. 2 岁；病程2. 6年?13年，平均11.2年；治疗组62例，男20例，女 42例；年龄57岁?82岁之间，平均66. 3岁；病程3年?13年，平 均12.1年。两组患者在性别、年龄、病程等方而经统计学分析，无显 著性差异(Po. 05),具有可比性。所有病例均排除内分泌性疾病、 代谢性疾病以及其他继发性骨质疏松疾病等。 1. 2诊断标准 参照1997年中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床 研究指导原则》[2] 88制订。①全身无力，多以腰背部疼痛为明显， 逐渐加重，轻微外伤可致骨折。②脊椎常有后突畸形。③X线表现骨 质普遍稀疏，以脊椎、骨盆、股骨上端明显。脊柱改变最为特殊，椎 体可出现鱼尾样双凹形，椎间隙增宽，有Schmorl结节，胸椎呈楔形 变，受累椎体多发、散在。④骨密度检测出现阳性征象，如双能X线 (DEXA),双光子(DPA),单光子(SPA)吸收法，超声检测等。中医 证型骨质疏松症应辨证为肾气虚型，症见腰脊疼痛，酸软少力，不能 持重，面色■口，目眩耳鸣，气短自汗，夜尿频多，或余沥不尽，舌 质淡胖，苔白，脉细弱。 2治疗方法 治疗组釆用肾气丸加减治疗，药物组成：干地黄24 g,山药12 g, 山茱萸12 g,泽泻9g,茯苓9g,丹皮9 g,淫羊?5g,补骨脂5g, 龙骨3 g ,牡蛎3 g,桂枝3 g,附子3 g,甘草2 g,生姜3 g ,大 枣12枚。随证加减:阴虚明显者加龟板、枸杞子；阳虚者加鹿角胶、 肉欢蓉；气血俱虚者加党参、阿胶、紫河车；血瘀者加地鳖虫、参三 七。每H 1齐I」，水煎分服。对照组口服盖天力片（江苏启东盖天力制 药厂生产），每片150 mg,每次2片，2次/d。女性患者加服尼尔雌醇 片（北京四环制药厂生产），每片2 mg,每次1片，，每半月服1次； 男性加服甲基睾丸素（江苏吉贝尔药业有限公司生产），每片5 mg, 每次1片，舌下含服，2次/d。治疗期间定期测血钙，如出现高血钙 应停药，血钙降至正常浓度后从低剂量重新开始。在接受上述治疗的 同时，多食富含钙质和蛋白质的食物，户外日光浴。1个月为1个疗 程，2个疗程后分别观察两组患者骨质骨密度（采用美国SXA3000型 单能骨密度测定仪测定，测定部位为跟骨）和总体疗效。3结果 3. 1疗效标准 根据中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导 原则》[2] 89进行。显效：疼痛完全消失，骨密度检查显示骨质密度 增加；有效：疼痛明显缓解，骨密度检查未见骨质密度下降；无效： 与治疗前相比较，各方面均无改善。 3. 2疗效观察 3. 2. 1两组患者治疗后总疗效比较结果见表1。 3.2.2两组患者治疗前后骨质骨密度值比较结果见表2。 4讨论 《黄帝内经》曰：“肾藏精、主骨、生髓”，“肾者主蛰，封藏之 本，精之处也。”“肾气热，则腰脊不举，骨枯而髓减，发为骨痿。”若 肾气亏虚无以填精生髓，骨骼失养，则骨骼脆弱无力，致骨质疏松症 发生。而肾虚元阳不足，无力推动全身之气血运行，又往往伴有气虚 血瘀的存在。因此，对该病的治疗应以补肾填精、益气活血为治则。 故方屮用干地黄滋阴补肾为君；山茱萸补肝肾，敛精气；山药益脾固 肾，二药合用既可助地黄滋阴补肾之力，补阴以生阳，