2020ESMO癌症药物治疗精华研究汇总.docxVIP

2020ESMO癌症药物治疗精华研究汇总 消化道肿瘤篇 此次ESMO是消化道肿瘤的大赢家，特别是K药和0药表现不俗,在 辅助和晚期化免一线上均为阳性，为今后消化道肿瘤的免疫治疗打开局 面。 1. CheckMate 577研究：纳武利尤单抗术后辅助治疗食道或胃食道交 界性癌获阳性！ CheckMate 577硏究是一项三期随机双臂安慰剂对照试验，研究共纳入 了 794例II-III期食道或胃食道交界性癌患者，在经同步放化疗新辅助+ 手术治疗后进行分组术后辅助，随机分组至O药组（n = 532 ）和安慰剂 组（n = 262 ）。最终结果显示：主要硏究终点DFS , O药为22.4个月， 安慰剂组为11% , HR = 0.69 , P二0.0003 z复发或死亡风险降低31% , 达到主要硏究终点。首次证明了免疫治疗在II-III期食管癌的辅助治疗地 位。形成了同步放化新辅+手术+免疫辅助模式。  2?KEYNOTE-590研究：K药+化疗一线治疗晚期食管癌，达到PFS和 OS双阳！ ESMO大会报道了帕博利珠单抗联合化疗对比单纯化疗一线治疗晚期食 管癌的3期KEYNOTE-590研究。硏究将患者随机平分入两个亚组,分 别接受帕博利珠单抗联合化疗或单纯化疗进行一线治疗。结果表明，主 要硏究终点OS ,联合治疗为12.4个月，单纯化疗组为8,4个月, HR二0,73 ;另一个研究终点mPFS为6.3个月：5.8个月，HR=0.65 , P 0.0001。有效率分贝为45% : 29.3%。硏究还分析了 PDL110%人 群的获益程度，结果显示OS和PFS获益度更大,HR分别为0.62. 0.51. Overall Survival PD-L1 CPS 10No attM 175 151 125174 142 102Time, monthsloo 40 n73 56 42 利 qAll PatientsNo. ??m PD-L1 CPS 10 No at tM 175 151 125 174 142 102 Time, months loo 40 n 73 56 42 利 q All Patients No. ?? m Ma w 23S ter 3T0 274 700 147 Time, months 151 Ita M M 108 51 28 17 g cuE Juty 2. 2020 3. CheckMate649研究：纳武利尤单抗联合化疗一线晚期治疗食道癌, 达到PFS和OS双阳结果 CheckMate 649研究探讨了纳武利尤单抗联合FOLFOX闵XELOX化 疗一线治疗晚期食道或胃食道交界性癌的一项开放标签随机的三期研 究，硏究中将患者随机分入联合治疗组和单纯化疗组，最终结果显示： 主要硏究终点OS上,联合治疗组为14.4个月，对照组为11.1个月， HR二0.71 , P 0.0001 ,达到研究终点；另一个主要硏究终点PFS分别 为7.7:6.8月，HR二0.77 ,同样达到预设终点。 irnro ? crwmo1?4力)crw?o14.4cdmr m 4% irnro ? crwmo 1?4力) crw?o 14.4 cd mr m 4% m 0 71 |0 5M W ? value ? 0 0001 NIVO ? chemo 80 20 - Chemo Primary endpoint (P0-L1 O 40 12-mo r?ie 9 12 15 18 21 Months 30 33 36 39 ? Superior OS, 29% reduction in the nsK of death? and a 3.3-month impfovement in median OS with NIYO ? chemo versus chemo in patienU whose tumors expressed PO LI CPS 15 n. 1 maMM ▲Attraction4研究：纳武利尤单抗联合SOX化疗一线治疗晚期胃癌, PFS获阳，OS阴性。 Attraction4硏究探索了纳武利尤单抗联合SOX化疗一线治疗晚期胃癌 的一项双臂随机对照研究。结果显示：主要硏究终点PFS ,纳武利尤单 抗亚组的mPFS为10.45个月,安慰剂为8.34个月,HR二0.68 , P二0.0007 ,达到统计学差异。另一个主要硏究终点mOS ,两组分别为 17.45个月:17.15个月，HR二0.90 , P = 0.257 ,未达到统计学差异。 Progression-Free Survival(Interim Analysis) Progression-Free Survival(Interim Analysis)