连续血糖监测（CGM），刚刚起步的千亿蓝海市场.docxVIP

目 录 一、连续血糖监测：改善血糖控制，人工胰腺基石 6 （一）糖尿病：21 世纪发展最快的健康问题之一 6 （二）连续血糖监测助力血糖控制，有效性显著 7 （三）构建人工胰腺，提供胰岛素适用群体终极解决方案 10 二、连续血糖监测的原理和发展 14 （一）连续血糖监测的原理 14 （二）从德康和雅培看连续血糖监测技术路径 16 （三）从产品更新迭代看行业未来发展趋势 18 1、患者使用友好度不断提升 18 2、准确度不断提升 19 3、价格更亲民 20 三、连续血糖监测市场广阔 21 （一）从美国视角看连续血糖监测行业发展 21 （二）中国 CGM 行业：空间广阔，行则将至 24 四、风险提示 29 图表目录 图表 1 全球成人糖尿病患者数量及患病率 6 图表 2 糖尿病按病因学证据分类 6 图表 3 糖尿病并发症类型及危害 7 图表 4 传统血糖仪发展的五个阶段 8 图表 5 CGM 能检测到 BGM 的监控盲区 9 图表 6 传统血糖检测和连续血糖监测对比 9 图表 7 回顾式 CGM 和实时CGM 的比较 9 图表 8 CGM 显著缩短低血糖事件时间 10 图表 9 人工胰腺工作原理示意图 11 图表 10 人工胰腺的几种工作模式 11 图表 11 人工胰腺有效性显著 11 图表 12 美敦力 MiniMed 670G 示意图 12 图表 13 从血糖监测、胰岛素输注到人工胰腺 12 图表 14 人工胰腺存在的时滞 13 图表 15 无创血糖检测技术路径对比及相关产品进展 14 图表 16 三代电化学葡萄糖传感器检测原理示意图 15 图表 17 三代电化学葡萄糖传感器检测技术比较 15 图表 18 2019 年美国和全球连续血糖监测市场竞争格局 16 图表 19 德康G4/G5 传感器探头示意图 17 图表 20 德康 G6 传感器探头示意图 17 图表 21 体外传感器和体内传感器灵敏度的关系（单位：nA/mM） 17 图表 22 德康历代CGM 产品对比 19 图表 23 雅培历代CGM 产品对比 19 图表 24 德康和雅培 CGM 产品获批 FDA 年份和对应的 MARD 值 20 图表 25 德康近几代产品年使用费用比较（单位：美元） 21 图表 26 雅培CGM 产品年使用费用比较（单位：美元） 21 图表 27 美国 1 型糖尿病患者CGM 渗透率 22 图表 28 德康近十年营业总收入及增速 22 图表 29 雅培瞬感销售收入及增速 22 图表 30 美国CGM 行业空间测算（以产品售价口径计算） 23 图表 31 德康下一代 CGM 产品（G7）特征 24 图表 32 进口连续血糖监测产品获NMPA 批准情况 24 图表 33 国产连续血糖监测产品获NMPA 批准情况 25 图表 34 雅培辅理善瞬感和圣美迪诺家用动态血糖仪对比 25 图表 35 中美成人糖尿病患者数量及增速 26 图表 36 各国人均糖尿病支出对比（单位：美元） 26 图表 37 我国CGM 行业空间测算（以产品售价口径计算） 27 图表 38 三诺生物CGM 产品研发时间轴 27 一、连续血糖监测：改善血糖控制，人工胰腺基石 （一）糖尿病：21 世纪发展最快的健康问题之一 糖尿病是由于胰腺无法产生足够胰岛素和/或人体无法有效利用胰岛素而造成血糖（血浆中的葡萄糖）水平升高的一种慢性病，是全球健康的严重威胁，也是 21 世纪发展最快的健康问题之一。 根据国际糖尿病联盟（IDF）最新发布的全球糖尿病概览（第 9 版），2000 年有 1.51 亿成人（20-79 岁，下同）患有糖尿病，患病率为 4.6%，而 2019 年全球成人患病数量增长到 4.63 亿，数量增加三倍以上，患病率高达 9.3%。预计 2030 年全球糖尿病患者将达 5.78亿人，2045 年将跃升至 7 亿人。 图表 1 全球成人糖尿病患者数量及患病率 7. 7.00 5.78 4.63 4.25 3.66 3.82 4.15 2.85 2.46 1.94 1.51  12% 7 10% 6 8% 5 4 6% 3 4% 2 2% 1 0 0% 2000 2003 2006 2009 2011 2013 2015 2017 2019 2030E 2045E 全球成人糖尿病患者数量（亿） 患病率（右轴） 资料来源：IDF， 根据病因学证据可以将糖尿病分为 4 类，即 1 型糖尿病（T1DM）、2 型糖尿病（T2DM）、特殊类型糖尿病和妊娠糖尿病（GDM）。 型糖尿病：由自身免疫反应破坏胰岛β细胞使