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医用耗材集中采购实施方案 医用耗材集中采购实施方案 PAGE / NUMPAGES 医用耗材集中采购实施方案 【最新资料， Word 版，可自由编写！】 辽宁省医疗机构高值医用耗材集中采买推行方案 为认真贯彻落实《国务院办公厅关于印发 2011 年公立医院改革试点工作安排的通知》（国办发 〔 2011 〕 10 号）、《 2011 年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作推行建议》（国纠办发 〔 2011 〕 5 号）和卫生部等六部委《关于印发 高值医用耗材集中采买工作规范（试行） 的通知》（卫 规财发 [2012]86 号）等有关文件精神，规范辽宁省医疗机构高值医用耗材采买销行为，进一步降低高值 医用耗材虚高价格，结合我省本质，拟定本方案。 第一章 总则 一、实现目标 （一） 政府主导，全省一致平台采买，全程看守，规范高值医用耗材购销行为，实现高值医用耗 材采买全过程的公开、公正、公正。 （二）在保证质量的前提下，最大限度降低高值医用耗材价格，降低医疗成本，减少患者的医疗费 用负担。 二、依照原则 （一）公正公正、公开透明； （二）质量优先、价格合理； （三）一致规范、高效便利； （四）政府主导、部门联动； （五）分步推行、有序推进。 三、采买主体 全省县及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必定参加全 省高值医用耗材集中采买。激励其他医疗机构参加高值医用耗材集中采买活动。 四、适用范围 参加高值医用耗材集中采买的全部医疗机构和高值医用耗材生产、经营企业及采买机构等各方当 事人，适用本方案。 五、采买方式 对纳入集中采买目录内的高值医用耗材，能够推行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的 其他方式进行采买。 六、采买周期 从中标结果宣告之日起，采买周期原则上很多于两年。 七、推行机构 辽宁省政府采买中心负责集中采买的详尽推行和操作。 八、通知方式 辽宁省医疗机构网上高值医用耗材集中采买全部通知、信息，经过辽宁省高值医用耗材集中采买 网宣告（网址）。 第二章集中采买目录及分类 一、目录范围 高值医用耗材集中采买目录包括国家规定的全部参照目录内的品种，主要包括血管介入类、非血 管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科资料、口腔科 等耗材。集中采买推行分种类、分批次渐渐推开。 二、采买目录说明 （一）高值医用耗材集中采买目录由医疗机构提出，经专家论证、辽宁省医疗机构药品和医用耗材 集中采买工作领导小组办公室（以下简称“省领导小组办公室”）判定后宣告。 （二）生产企业应依照集中采买目录的要求，规范填报产品的名称、规格型号、材质、产品说明、 性能参数、配件明细等信息。填报信息均以食品药品督查管理部门颁发的注册证上的信息为准。 三、目录竞价分组规则 本次集中采买全部品种依照产品注册证分为： （一）进口产品。 （二）国产产品。 第三章报名及资料申报 一、报名条件 （一）推行高值医用耗材生产企业直接招标（生产企业成立的仅销售本企业高值医用耗材的商业公 司、拥有独立肩负民事责任能力的进口产品全国总代理商可视为生产企业，国内不设总代理的，只接 受一家一级代理商的招标，此一级代理商所代理的地区，必定覆盖全省）。 （二）拥有独立法人资格并依法获取有效的《医疗器械生产企业赞成证》和《营业执照》；进口产 品的全国总代理商应具备外国生产企业的委托授权书和《医疗器械经营企业赞成证》。 （三）必定具备中标品种供应保障能力。 （四）参加集中采买活动前 3 年内，在生产和经营活动中无不良记录。 （五）同一世产企业的全部产品只能由一个被授权人参加申报。 （六）法律法规规定的其他条件。 二、申报资料 （一）生产企业证明文件 1、《医疗器械生产企业赞成证》副本复印件；进口产品的全国总代理商，需供应《医疗器械经营 企业赞成证》副本复印件和生产企业（生产企业在国内成立的分企业、做事处）出具的总代理证明或在 有效期内的代理协议书复印件。 2、经有效年检的《营业执照》复印件。 3、《报名产品目录总表》。 4、企业基本情况表。 5、法人代表授权委托书。 6、上一年度增值税纳税报表复印件（与《医疗器械生产企业赞成证》名称一致的独立法人单位纳 税记录），税务部门公章清楚可辨。 7、企业所在地食品药品督查管理部门出具的参加本次集中采买活动前 3 年内无不良记录的证明材 料。 8、供货承诺函。 9、有关质量认证证书复印件。 10、法律法规规定的其他文件。 （二）配送企业证明文件 1、《医疗器械经营企业赞成证》复印件。 2、经有效年检的《营业执照》复印件。 3、企业基本情况表。 4、法人代表授权委托书。 5、上一年度增值税纳税报表复印件（与《医疗器械经营企业赞成证》名称一致的独立法人单位纳 税记录），税务部门公