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检验结果的质量保证 南昌大学 一 附 院 检 验 科 万腊根 ISO15189 室内质控 室间质评 实验室内外结果比对 一、检验程序的选择与性能 1、检验程序的选择：包括检测系统（仪器，试剂、校准品）和操作测量程序（SOP）。 2、性能的验证与确认： （1）定量检验：正确度（trueness）、精密度（Precision）、准确度（accuracy）、分析测量范围（AMR）、分析灵敏度（analytical sensitivity）、分析干扰（analytic interference）、携带污染（carryover）。 （2）定性检验：精密度、准确度、灵敏度、特异性、阳性符合率、阴性符合率。 二、室内质控 1、WS/T 641—2018 （临床检验定量测定的室内质控）、定性检验室内质控如何？ 2、程序文件： NUHL-CX-32-2018《室内质量控制程序》 3、各专业组的SOP： NUHL-ZY-LJ-GL-006-2018《临床检验组室内质控的作业指导书》 4、记录：《室内质原始记录表》《室内质控实施记录表》《室内质控失控报告》《临检组室内质控月总结报告表》 三、室间质评 1、 WS T 644—2018 临床检验室间质量评价 2、程序文件：NUHL-CX-33-2018《室间质量评价管理程序》 3、各专业组的SOP： NUHL-ZY-LJ-GL-007-2018《临床检验组室间评价作业指导书》 4、记录《室间质评计划》《EQA标本接收记录》《组室间质评结果记录表》 《室间质评总结报告表》《EQA结果失控处理记录》《室间质评总结报告表》 四、实验室内外结果比对 1、 比对文件：WS/T407-2012 《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南 》、 WS/T407-2012 《临床血液学检验重要常规项目的质量指标》 2、程序文件：NUHL-CX-34-2018《比对管理程序》 3、各专业组的SOP： NUHL-ZY-LJ-GL-008-2018《临床检验组内部比对的作业指导书》 4、记录： 《NUHL-ZJ-34-01《内外部比对计划》 NUHL-ZJ-34-02《内部比对试验结果记录及分析报告表》 NUHL-ZJ-34-03《外部比对试验结果记录及分析报告表》 NUHL-ZJ-06-10《留样再测比对记录》 谢谢！！！
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