Y-盐酸氨溴索片 山东裕欣药业 说明书.docVIP

精品资料 精品资料 PAGE / NUMPAGES 精品资料 盐酸氨溴索片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 【药品名称】 通用名称：盐酸氨溴索片 商品名称：润津? 英文名称：Ambroxol Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Pian 【成 份】本品每片含盐酸氨溴索30毫克，辅料为：乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉、羧甲淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁。 【性 状】本品为白色或类白色片。 【作用类别】本品为祛痰药类非处方药药品。 【适 应 症】适用于痰液粘稠而不易咳出者。 【规 格】30毫克 【用法用量】 口服。成人，一次1～2片，一日3次，饭后服。 【不良反应】 偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。 其他过敏反应，包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。 其他胃肠道反应，如胃肠道功能紊乱，包括呕吐和消化不良。 其他神经系统反应，包括头痛、头晕。 罕见严重的皮肤反应，包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)/中毒 性表皮坏死松解症(TEN)和急性全身性发疹性脓疱病。 如果发生严重不良反应，应立即停止本品治疗。 【禁 忌】 已知对盐酸氨溴索或本品其他成份过敏者不宜使用。 妊娠头3个月内妇女禁用。 【注意事项】 1. 孕妇及哺乳期妇女不建议使用本品；必要时，可遵医嘱慎用，妊娠头3个月内妇女禁用。 2. 儿童用量请咨询医师或药师。 3. 应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。 4. 本品为一种粘液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。 5. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 6. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7. 本品性状发生改变时禁止使用。 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 9. 儿童必须在成人监护下使用。 10. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11. 据报道，目前已出现少数严重的皮肤损害病例，如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症，与祛痰药(如盐酸氨溴索)用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，在史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症的早期阶段，患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或粘膜病变，应立即就医，且作为预防措施，停止使用盐酸氨溴索。 12. 对于肾功能受损患者，只有在咨询医生后，才可使用本品。 13. 本品每片含65毫克乳糖，每日最大推荐剂量含390毫克乳糖。患有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不宜服用本品。 14. 本品对驾驶和机械操作能力无影响。 【药物相互作用】 1.本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药理作用】 本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。 【贮 藏】 遮光，密封保存。 【包 装】 铝塑包装；10片/板×1板/盒、10片/板×2板/盒、10片/板×3板/盒、12片/板×2板/盒、20片/板×1板/盒。 【有 效 期】18个月。 【执行标准】××××××× 【批准文号】国药准字【说明书修订日期】××年××月××日 【生产企业】 企业名称：山东裕欣药业有限公司 生产地址：临沂市罗庄区罗七路中段西侧 邮政编码：276017 电话号码： 8481991 传真号码： 售后服务： 网 址： 如有问题可与生产企业联系