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药品管理学习法GMP学习的试题 药品管理学习法GMP学习的试题 PAGE / NUMPAGES 药品管理学习法GMP学习的试题 药品管理法、GMP及GMP认证管理方法――培训考试一试题〔2007年生产操作人员〕 姓名：　　　　　　　 部门：　　　　　　 分数：　　　　　　　 一、单项选择题〔每题2分，合计36分〕 1、创办药品生产公司，一定获得 〔 〕 A、?药品生产允许证? B、?药品经营允许证? C、?医疗机构制剂允许证? D、?入口允许证? 2、创办药品批发公司和药品零售公司，一定获得 　〔 〕 A、?药品生产允许证? B、?药品经营允许证? C、?医疗机构制剂允许证? D、?入口允许证? 3、药品一定切合 〔 〕 A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 4、以部下于假药的是 〔 〕 A、改变剂型或改变给药门路的药品 B、私自增添着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C、超出有效期的 D、以非药品假冒药品或许以他种药品假冒此种药品的 E、改正生产批号的 5、GMP的中文全称是 〔 〕 A、药品生产质量管理标准 B、药品经营质量管理标准 C、中药材栽种质量管理标准 D、药物非临床安全管理标准 6、生产人员应按期进行健康检查，起码每年体检一次，并成立　　　　　 〔 〕 A、人员档案 B、培训档案 C、健康证明 D、健康档案 7、批生产记录的填写和保留的要求为： 〔 〕 A、批生产记录应笔迹清楚、内容真切、数据完好 B、记录应保持整齐，不得改正 C、生产记录应按批号归档 D、批生产记录保留至产品合格后一年 8、批生产记录应按批号归档，保留至药品有效期 年。 〔 〕 A、后一年 B、后二年 C、后三年 D、后四年 9、由哪个部门决定物料和中间产品的使用。 　〔 〕 A、采买部 B、质量保证部 C、技术部 D、物质控制部 10、生产药品所需的原辅料，一定切合　　　　　　　　 〔 〕 A、食用要求 B、药用要求　　 C、医用要求 11、干净区与室外的静压差应大于　　　　　　　 〔 〕 A、10Pa B、20Pa C、15Pa D、5Pa 12、同一产品不一样规格的生产操作可否在同一世产操作间同时进行。 　　　　〔 〕 A、不得 B、能够 13、我厂药品的配料用水及直接接触药品的设备、用具最后一次清洗用水是　　　 　 〔 〕 A、饮用水 B、纯化水