紫外-可见分光光度法测定乙酰唑胺片的含量方案.pdfVIP

紫外-可见分光光度法测定乙酰唑胺片的含量方案 一、设计背景 乙酰唑胺的化学名为：N-[5-(氨磺酰基)-1,3,4-噻二唑-2-基]乙酰唑胺片为白色片。 本品是治疗多种类型青光眼的对症良药，是一种高效的降低眼压的辅助药物用于对 多种类型青光眼急性发作时的短期控制。本方案采用的药品，生产厂商为北京市燕京药 业有限公司，国药准字规格型号0.25g*50s。 成人的一般用量为：开角型青光眼，口服首次用量1片 （250mg），每日1～3次， 维持用量需要根据病人对药物的反应决定，用药原则为尽量使用较小的剂量使眼压在可 控范围之内；一般情况为每日2次，每次1片(250mg)就可以使眼压在可控范围之内。用 于继发性的青光眼和手术前降眼压的情况时，口服1片(250mg)，每隔4～8小时1次，一 般情况每日2～3次。用于急性病例的情况时，首次用药量需加倍为：2片(500mg)，之后 用0.5～1片g(125～250m)维持量就可，每日2～3次。 一般情况用药后的常见的不良反应有：感到四肢麻木伴随轻微的刺痛感。可能引起 全身不适症候群：性欲减低 ﹑困倦抑郁 ﹑体重减轻 ﹑嗜睡﹑疲劳等。 胃肠道方面的不良 反应如：消化不良﹑食欲不振 ﹑恶心 ﹑金属样味觉 ﹑腹泻。肾脏方面的不良反应如：肾 及泌尿道结石 ﹑夜尿 ﹑多尿等。严重时可能会出现暂时性的近视，也可能发生磺胺样皮 疹，剥脱性皮炎。 还有一些少见的副作用：听力减退。电解质紊乱：低钾血症代谢性酸 中毒，补充碳酸氢钠及钾盐有可能减轻症状。最严重的不良反应是造血系统障碍：肾功 能衰竭 ﹑嗜伊红细胞增多症 ﹑血小板减少症 ﹑粒细胞减少症 ﹑再生障碍性贫血，和急性 溶血性贫血。长期用药可加重低钠血症 ﹑低钾血症 ﹑代谢性酸中毒及电解质紊乱等症状。 而且由于血钾的下降会削弱本品的降眼压功能。对肾结石病人，本品可能加重或诱发病 情，当出现血尿和肾绞痛等症状时应立即停药。肾、肝功能不全致高氯性酸中毒、低钾 血症、低钠血症，肾上腺衰竭及肾上腺皮质机能减退 （阿狄森病），肝昏迷。 大多数青光眼皆是以视乳头凹陷及萎缩、视力下降及视野缺损为共同特征的眼科疾 病，青光眼被认为是导致人类失明的三大致盲眼病之首，据统计总人群发病率大概为1%， 45岁以后升高至2%。而乙酰唑胺片是治疗多种类型青光眼的对症良药，是一种高效的降 低眼压的辅助药物用于对多种类型青光眼急性发作时的短期控制。其含量的控制尤为重 要，通过查找文献和咨询老师，采用紫外-可见分光光度法来测定其含量。 二、设计依据 根据2020版《中国药典》二部规定查得紫外-可见分光光度法是乙酰唑胺片的含量测 定的最佳方法 紫外-可见分光光度法是在一定的波长范围内 （190～800nm）测定物质的吸光度，用 于杂质检查和鉴别的方法。在光穿过被测物质溶液的时侯，物质对光的吸收程度是随光 的波长不同而发生变化的。因此通过测定物质在不同波长时的吸光度，同时绘制观测到 的吸光度与波长的关系图就能得到被测物质的吸收光谱。而从吸收光谱中，就可以确定 被测物质的最大吸收波长λ 和被测物质的最小吸收波长λ 。被测物质的吸收光谱具有 max min 与其结构相关的特征性。所以可以通过特定波长范围内样品的光谱与对照品光谱或对照 光谱的比较，或通过测量两个特定波长处的吸光度比值，或通过确定最大吸收波长而鉴 别物质。同样的用于定量时，在被测样品的最大吸收波长处测量一定浓度样品溶液的吸 光度，并与一定浓度的对照溶液的最大吸收波长处吸光度进行比较或采用吸收系数法求 算出样品溶液的浓度。 三、设计方案 （一）实验仪器和试剂 1.仪器 紫外-可见分光光度计、电子天平、研钵 ﹑玻璃棒 ﹑1000ml 容量瓶 ﹑100ml 容量瓶 ﹑ 过滤膜、烧杯 ﹑滤纸 ﹑移液管 ﹑试剂瓶。 2.试剂 乙酰唑胺片，1mol/L盐酸溶液 （二）含量测定 1.供试品溶液的制备 取乙酰唑胺片10片左右，精密称定），研细，精密称取适量（约相当于乙酰唑胺0.2g）， 加入沸水400ml左右，搅拌15分钟以上使乙酰唑胺片彻底溶解，室温放冷，定量转移至 1000ml量瓶中，然后加纯化水稀释至刻度，摇匀后滤过 （需遵循“一贴、二低、三靠”的 原则）。即使滤纸稍微润湿然后紧贴漏斗的内壁，不能残留气泡。 （防止气泡减慢过滤 的速度。）滤纸边缘要略低