体外诊断试剂申报资料常见问题汇总及解答.pptx

体外诊断试剂申报资料 常见问题汇总及解答;涉及的内容;;;依据;6;7;;;一、常见共性问题汇总—注册单元;常以试剂盒的形式出现;可见以单一试剂的形式出现;;根据是否具有协同辅 助诊断的意义判断;校准品、质控品也可以作为单独的注册单 元 同一注册单元中可同时包括含校准品、质 控品的试剂盒和不含校准品、质控品的试 剂盒 已获得批准的产品增加或删除质控品与校 准品可以按照变更注册进行注册申报。;一、常见共性问题汇总—产品分类;;一、常见共性问题汇总—;一、常见共性问题汇总—;一、常见共性问题汇总—指导原;一、常见共性问题汇总—;;一、常见共性问题汇总—;一、常见共性问题汇总—;;一、产品注册常见问题—产品注册 资料情况;二、产品注册常见问题---常见问题 调查汇总;二、产品注册常见问题------问题分析;;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------常见问题 分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;;问题;问题;问题;问题;问题;问题;问题;问题;问题;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;二、产品注册常见问题------问题分析;;三、延续注册常见问题----注册申报 资料情况;三、延续注册常见问题----常见问题 汇总分析;三、延续注册常见问题----常见问题 汇总分析;三、延续注册常见问题----常见问题 汇总分析;三、延续注册常见问题----常见问题 汇总分析;三、延续注册常见问题----常见问题 汇总分析;三、延续注册常见问题----常见问题 汇总分析;;;登记事项变更;四、变更申报常见问题--变更申请 资料情况;四、变更申报常见问题—常见问题 汇总分析;四、变更申报常见