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2022年中国生物制药(1177.HK)研究报告
一、中国生物制药:集研产销一体的创新药企业
1.1 公司介绍:集团化运作,多领域布局
中国生物制药有限公司及其附属公司是中国领先的创新研究和研发驱动型医药集团,业务 覆盖医药各种研发平台、智能化生产和强大销售体系全产业链。其产品包括多种生物药和 化学药,在肿瘤、肝病、骨科及呼吸系统疾病等多个极具潜力的治疗领域处于优势地位。 中国生物制药核心企业正大天晴药业集团股份有限公司位列 2020 年中国化学制药行业工 业企业综合实力百强榜第 5 位,南京正大天晴第 37 位、北京泰德制药第 38 位、正大丰海 第 68 位、正大制药(青岛)第 97 位、正大清江制药第 99 位。
公司 2000 年在香港联交所上市,先后入选 MSCI 全球标准指数之中国指数成分股,恒生 指数成分股,恒生中国企业指数成分股,恒生沪深港通生物科技 50 指数成分股等股指。 连续 3 年获批《福布斯》(亚洲)“亚太最佳公司 50 强”。 公司高度重视研发创新,研发投入和产品创新能力行业领先,积极广泛开展与国内外著名 医药科研机构、企业的合作;公司把握科技和政策趋势,注重围绕主营业务的关联拓展, 全面布局大健康发展战略;同时积极利用大数据、人工智能及科技金融等新技术和手段不 断提升企业的管理和研发、生产和营销效率。
1.2 公司治理:年轻的掌舵人,拥抱未来
公司董事会主席为谢其润女士,CEO 为李一先生。公司前 4 大股东分别为 Thousand Eagles Limited(谢承润先生为其控制人)、法国投资(中国)集团有限公司、Remarkable Industries Limited(郑翔玲女士为其控制人)、Validated Profits Limited(谢炳先生为其实 际控制人)、谢炳先生。
其中公司创始主席谢炳先生通过直接或间接控股 16.21 亿股,占 比 8.60%。 中国生物旗下主要业务子公司正大天晴药业集团为 1997 年与江苏天晴制药总厂合并成立, 目前中生物制药间接持有其 60%股份。公司 2020 年12 月投资持有科兴生物15.03%股权, 按科兴生物 2021 年盈利计算,该比例对应的 2021 年盈利达到 138.45 亿元。
二、中国生物制药占领仿药利润基本盘
公司集中力量进行仿药研发,优选国外销售额高但进入国内较晚且专利保护期剩余年限较 短的产品,依托公司高水平的学术化推广团队,对临床进行观念再教育,拓展同品类产品 整体的市场规模。且由于该类品种普遍在国内销售额并不很高,医保占费情况较轻,且其 他仿品竞争者较少,也暂无纳入带量采购的风险,或即使纳入带量采购也会带来净增长。 比较有代表性的有仑伐替尼(2021 年上市)、泊马度胺(2020 年上市)、氟维司群(2020 年上市)等。
截至 2022 年 5 月,公司目前有在售产品 96 个,其中仿制药 91 个,2021 年营收占比为 76.4%。公司 2020-2021 年上市仿药 16 个。近 5 年上市新品 2021 年销售额 121 亿元, 2017-2021 CAGR 达 45%。目前公司有过亿元产品共 50 个。 润众?(恩替卡韦分散片)曾是公司单品销售额最高的产品,根据 PDB 样本医院推算, 在 2017 年销售额一度超过 30 亿元,经“4+7”集采后价格降幅 95%,2020 年续标丢标, 2021 年二三终端销售收入约 8.9 亿元,集采利空逐步消化。
三、中国生物制药:全领域布局,多点开花
目前公司销售占比最高的领域是肿瘤,2021 年营收占比 34%,同时在肝病、心脑血管、 骨科、呼吸、肠外营养也有所涉及,分别占比 14%/11%/9%/8%/5%。在肿瘤领域,公司 有 2个一类新药,小分子抗血管靶向药物安罗替尼于2018 年5月上市,免疫治疗药物 PD-1 单抗派安普利单抗于 2021 年 8 月上市,两者 2021 年合计贡献营收约 40 亿元,占肿瘤领 域 43%左右,其余为实体瘤、血液肿瘤和肿瘤辅助治疗相关仿制药。集团旗下子公司正大 天晴药业是一家以肝病起家的制药企业,其专利产品异甘草酸镁注射液于 2005 年上市, 专利期到 2022 年,根据 PDB 样本医院推算,2021 年销售额约 15.6 亿元,其他肝病相关 仿制药也在医院市场占据较高市场份额。
3.1 肿瘤领域做大做强,创新引领
人口老龄化和癌症发病率的增加,中国的肿瘤药物市场将会持续高速增长。根据弗若斯特 沙利文估计,在 2019 年中国新发癌症患者人数达到了 440.0 万人,2015 年至 2019 年的 复合年增长率为 2.7%,预计 2024 年中国将会有 498.6 万名新发癌症患者。随着新型靶向 药物、肿瘤免疫等新治疗
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