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2022年九洲药业（603456）研究报告 1.九洲药业夯实核心大客户，国内是新增量 公司自 2019 年大力转型 CDMO 以来，在营收体量和业务结构上都有较大突破。海外 市场，和诺华、罗氏和硕腾等 MNC 均形成了深度嵌入式合作关系。国内方面，公司与 贝达药业、和记黄埔、海和生物及华领医药等均达成战略合作。以下，我们将从公司 核心客户出发，论证未来高增长的可持续性。 诺华：多年深度合作，优先级较高 公司与诺华已有十余年深度合作，承接其小分子 CDMO 优先级有望提升。为了验证九 洲在诺华供应商中的地位，我们详细地对比了诺华 2018/2020 年报。2018 年报中指出， 苏州诺华工厂为诺华体内第三大生产基地，占地 23 万平方米，仅次于位于奥地利的生 物药生产基地（48 万平方米）和位于德国的仿制药生产基地（34 万平方米）。2020 年， 诺华对生产基地进行了大量的转移/剥离/关停，苏州基地有望成为承接诺华小分子 CDMO 业务的主要生产基地之一。 诺华上市品种中尚有大量小分子产品，九洲有望受益于商业化品种转移。2020 年，诺 华披露了销售额 Top 20 的产品，其中小分子化药 13 个，九洲已明确成为其中 4 个品种的核心 API/中间体供应商。根据台州瑞博环评报告推算，仍有 1-2 个品种在转移过 程中。 诺华 Pipeline 同样值得期待。未来 5 年，诺华规划提交超过 30 个新产品的 NDA，其 中一半为小分子药物，治疗领域涉及肿瘤、感染、NASH、自身免疫疾病、眼科和罕见 病等。从申报节奏来看，诺华基本保持每年至少提交 1 个小分子 NDA 的规划，体现出 其小分子产品线研发和收入的持续性。 罗氏：合作紧密度大幅增加 控费压力促使罗氏加大生产外包（CDMO）。在新药研发回报率大幅下降的背景下， CMO/CDMO服务能使药企在不增加管理费用和资本支出的情况下扩大生产和技术能力， 成功解决药企在控费压力下对生产端的需求。从近几年罗氏资本开支/营业收入的变化 情况和生产剥离情况来看，其小分子 CDMO 需求有望大幅增加。 公司与罗氏是长期战略合作关系，可能会受益于后者小分子药物集中上市。通过梳理 罗氏研发管线可以看到，公司已有 4 个品种进入临床三期，有望从 2024 年开始进入小 分子产品集中兑现期。考虑到公司与罗氏在 CDMO 业务合作的紧密程度大幅增加，后 者小分子药物研发的持续兑现有望给公司带来业绩增量。 国内：本土创新需求景气 在“鼓励创新，腾笼换鸟”的整体政策氛围和产业资本支持下，国内创新药企业和项 目开始蓬勃发展。2015年，MAH（药品上市许可持有人）制度推行以来，国内CDMO 需求逐渐呈现出爆发的态势。 医保谈判加速创新药上市后的放量。通过梳理 2021 年部分医保谈判结果，不难发现许 多上市仅一年的品种均通过谈判的方式进入医保，为快速放量奠定了坚实基础。 公司在手订单充沛，CDMO 业务持续性强。上市以来，公司 CDMO 项目加速增长，截 至 2021 年年末，公司临床 I/II 期项目达 582 个，临床 III 期项目为 49 个，已上市产品 项目达 20 个。 2.九洲药业发掘兽药市场 兽药：行业集中度高，产品生命周期长 国外兽药市场超过 300 亿美元，平稳增长。兽药行业在 20 世纪中期兴起，经过多年发 展，已经进入了稳步发展时期。兽药行业呈现出行业集中度高，产品生命周期长的特 点。 根据科前生物招股说明书，2018 年，国外兽药市场规模达 335 亿美元（2013-2018 年 CAGR 为 8%），国内兽药市场规模为 466 亿元（2013-2018 年 CAGR 为 2%）。 行业高度集中，竞争格局稳定。近年来，随着国际兽药巨头的不断并购、重组，全球 兽药行业的集中度进一步提高。根据国际畜牧网的数据统计，2020 年，以硕腾、勃林 格殷格翰动保、默沙东动保、礼蓝和爱德士实验室在内的五大巨头占据行业 48.2%份 额，行业 CR 10 达到 58.5%，整体呈现高度集中的状态。 兽药品种 2000 年后快速丰富，生命周期较长。兽药产品在 2000 年左右迎来了新品加 速期，每家公司每年均有 1-2 个新产品获得批准，其中硕腾更是在 1995-2001 年集中 获批 35 个品种。同时，兽药品种也表现出了强劲的生命力。根据 PWC 的统计报告，除维克外，大型动保公司的平均产品生命周期均超过 10 年，硕腾和法国著名动保公司 梅里亚的平均产品生命周期更是分别达到 17 年和 19 年。 硕腾：发力宠物药，积极研发特色产品 硕腾是全球动物保健药和疫苗行业最大的公司之一，原为辉瑞旗下动物保健部门。 2012 年，辉瑞将动物保健业务分拆成硕腾，并于次年在纳斯达克成功上市。 全面布局兽