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《药物分析及实验》课程考核大纲 【考核目的】 通过药物分析及实验课程考核使学生加强复习，巩固所学知识，掌握常用药物的性状观 测、鉴别、检查和含量测定的原理和操作技术，有利于提高学生分析问题和解决问题的能力。 通过学生考试成绩也是检验课堂教学效果的一个方面，对成绩进行分析有利于教师在今后的 教学中提高教学质量。本课程采用理论笔试、实验现场操作考查相结合的综合测评方式进行 考核。 【考核范围】 1．掌握我国现行药典和国家药品标准的基本内容及药典中凡例和附录与药物分析关系 密切的主要规定。 2 ．掌握药物一般鉴别试验的原理和方法，熟悉鉴别药物的常用方法，熟悉药品的性状。 3 ．掌握药物纯度概念、杂质限度检查及药物一般杂质检查的原理和方法。 4 ．掌握药物的含量测定方法。 5 ．掌握芳酸类和芳胺类药物、维生素类药物、抗生素类药物、重要杂环类药物、重要 生物碱类等六大类典型药物的分析，熟悉磺胺类和甾体激素类药物的结构与分析方法的关 系。 6 ．熟悉制剂分析的特点，片剂、注射剂中常见辅料的干扰及排除。掌握复方阿司匹林 片的分析原理和方法。 【考核方法】 《药物分析及实验》课程考核包括过程考核和期末考核两部分。过程性考核成绩占总成 绩的40% ，包括学生出勤情况 （10%）、课堂学习态度及回答问题情况 （10%）、实验设计和 操作（20% ）。期末考核成绩占总成绩的60%，考核采用笔试形式，考查学生基本理论和基 本知识的掌握情况。 【期末考试形式】 理论笔试、闭卷；实验采用现场操作考查、口试。 【期末考试对试题的要求】 主、客观试题的比例：主观性试题占20%，客观性试题占80%。 题型比例：填空题20%、选择题20%、判断题10%、名词解释题20% 、问答题30% 。 难度等级：分为较易、中等、较难三个等级，大致比例是20:60:20 。 【期末考试的具体内容】 第一章 绪论 知识点： 1．药物分析学科的性质与任务 2 ．药物分析课的主要内容与要求。 308 考核目标： 1．了解：（1）药物分析范畴 （2 ）药物分析学研究内容及其基本任务 2 ．掌握：（1）药物分析课主要内容及要求 第二章 药物分析基础知识 知识点： 1．药品质量标准 2 ．药品检验工作基本程序 3 ．全面控制药品质量的科学管理 考核目标： 1．了解：（1）药品质量标准概念 （2 ）药品检验法定机构 （3 ）GMP 、GLP、 GSP、GCP 的概念 2 ．掌握：（1）三级质量标准及其关系 （2 ）中国药典的结构及其凡例有关规定 3 ．运用：（1）我国现行药品质量标准 第三章 药物的杂质检查 知识点： 1．药物杂质的概念和性质 2 ．杂质的检查方法 考核目标： 1．了解：（1）杂质、一般杂质、特殊杂质、杂质来源、药用纯度与化学纯度的区别 （2 ） 杂质限量、干燥失重、炽灼残渣、氧瓶燃烧法、易炭化物、指示性杂质、重金属 2 ．掌握：（1）氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、 酸碱度、氧瓶燃烧、特殊杂质TLC 法、HPLC 法、GC 法检查的基本原理、方法、注意事项 3 ．运用：（1）杂质限量计算 第四章 胺类药物的分析 知识点： 1．鉴别反应 2 ．酰胺类药物分析 3 ．对氨基苯甲酸酯类药物分析 4 ．苯乙胺 类药物分析 考核目标： 1．了解：（1）各类药物的结构、性质及分析方法概况；典型代表药物 （2 ）重氮化 -偶合反应，三氯化铁反应、生物碱沉淀试剂反应、与重金属离子反应、水解产物反应等 （3 ）对乙酰氨基酚中杂质检查 2 ．理解：（1）对乙酰氨基酚的含量测定方法 （2 ）盐酸利多卡因及其注射液含量测 定方法的选择 3 ．掌握：（1）盐酸普鲁卡因的杂质检查的意义、原理和方法