罗氏试剂盒说明书-定标液 T-Uptake Calset 11810561001V12.docVIP

11810561001V12 T-Uptake Calset 甲状腺素摄取 定标液 2007-07，V10中文 PAGE 1 / NUMPAGES 3 Elecsys和cobas e 分析仪122 4×1.0ml 主要用途 Elecsys T-Uptake Calset适用于Elecsys和cobas e免疫分析仪T-Uptake定量检测项目的定标。 临床应用 Elecsys T-Uptake Calset 包括两个浓度的添加左旋-甲状腺素的缓冲/蛋白/TBG基质 该定标液适用于所有批号的试剂。 试剂－工作溶液 T-Uptake Cal1:2瓶，每瓶1.0 mL T-Uptake Cal2:2瓶，每瓶1.0 mL 定标液含有的左旋-甲状腺素浓度分别为（TBI约为0.5和1.3）。 条形码包含不同批号定标液的批特异性定值信息。也可参见试剂盒内的定值表（或电子版）。 定标液值 溯源性：该检测方法可溯源至TBI均值为1.0的人血清参考盘。 注意事项 仅用于体外诊断。 在使用本试剂盒时必需遵循所有试验室试剂操作的注意事项。所有废弃物必需按照当地法规进行处置。 专业人员可要求获得安全数据报告。 避免试剂和样本（样本、定标液和质控品）产生气泡。 试剂处理 定标液储存于系统配套的小瓶中可直接使用。 Elecsys 1010/2010和cobas e 411分析仪：定标液必须20-25℃平衡后方能使用。每次吸样完毕后立即将定标液盖紧置2-8℃保存。考虑到挥发效应，每瓶定标液最多使用5次。 MODULAR ANALYTICS E170和cobas e 601分析仪：分装足量的定标液于专用小瓶中并粘贴标签，2-8℃储存备用。 分装的定标液只限一次使用。 储存及稳定性 2-8° 稳定性： 2－8℃未开盖 可保存至效期 2－8℃已开盖 12周 Elecsys 1010/2010和cobas e 411分析仪上，20－25℃ 5小时 MODULAR ANALYTICS E170和cobas e 601分析仪上 一次使用 提供的物品 Elecsys T-T-Uptake Calset，条码卡，定标液定值表，4个带标签的有盖小空瓶， 2×6个小瓶标签 需要的物品（未提供） Cat No CalsetSet Vials，规格：2×56有盖小空瓶 Elecsys 1010/2010，Modular Analytics E170 或cobas e 免疫分析仪和Elecsys T-Uptake检测试剂。其它相关物品参见试剂说明书和仪器用户操作手册。 检测 将定标液放置于仪器的样本检测区域。 必须仔细查阅定标结果信息；这些信息也包含在附带的条码，试剂条码和定标液小瓶标签条码中。 使用定标液定标前在应室温（20-25°C）平衡 要了解更多信息，请参见分析仪有关的操作手册、各自的应用信息单、产品信息和所有必需部件的包装插页。 用户许可：有限担保 罗氏诊断保证本产品在按照标签使用条件下符合标签所说明的各项规格，以及在有效日期前不会出现产品材质和工艺缺陷。本有限担保将替代所有其他的无论是明确说明或隐含的担保，包括对于任何适销性或满足特殊目的的隐含担保。任何情况下，罗氏诊断公司都不承担偶然的、间接的、特殊的或相关的损害责任 COBAS、ELECSYS E 和ELECSYS 是罗氏集团成员的商标。其他商标或产品是其所有者的商标。 页面空白处的变化栏显示明显的添加物或变化。 ?2008 罗氏诊断 罗氏诊断产品（上海）有限公司