罗氏试剂盒说明书-定标液 proBNP_II_CalSet_04988558001-t.docVIP

04988558001V2 proBNP II CalSet B型利钠肽前体Ⅱ CalSet 04988558001V2 proBNP II CalSet B型利钠肽前体Ⅱ CalSet PAGE 2 / 2 Elecsys和cobas分析仪 2007-04，V1 中文 PAGE 1 / 2 2007-10，V 2 中文 Elecsys和cobas分析仪 04988531001V1 B型利钠肽前体Ⅱ 氨基末端B型利钠肽前体 2007-06，V 1 中文 Elecsys和cobas分析仪190 4×1.0mL 中文 主要用途 Elecsys proBNP Ⅱ CalSet用于Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上对Elecsys proBNP Ⅱ定量测定试剂进行定标。 概要 Elecsys proBNP Ⅱ CalSet是由将两种浓度范围的合成NT-proBNP（1-76）加入至冻干的马血清基质组成。 试剂-工作溶液 PRO-BNP Ⅱ Cal1：2瓶，每瓶1.0mL定标液1 PRO-BNP Ⅱ Cal2：2瓶，每瓶1.0mL定标液2 ProBNP在马血浆基质中有两个浓度范围（约16.6 pmol/L或140 pg/mL，约320 pmol/L或2700 pg/mL）。 确切的特殊批定标液值编码在条形码中，同时打印在所附（或电子版的）定标液条码表上。 定标液值 溯源性：Elecsys proBNPⅡ测定法已用Elecsys proBNP测定法（货进行标准化1。 警告与注意事项 仅用于体外诊断。 在使用本试剂盒时必需遵循所有试验室试剂操作的注意事项。 所有废弃物必需按照当地法规进行处置。 专业人员可要求获得安全数据单。 避免所有试剂和试样类型（样品、定标液和质控品）形成泡沫。 处理 准确加入1.0 mL蒸馏水，小心溶解瓶内物质。封闭放置15分钟复溶。小心混合，避免产生泡沫。将等分复溶后的定标液转移至贴有标签的带保护盖的空瓶中。 Elecsys 1010/2010 and cobas e 411 分析仪：在20-25℃定标期间，定标液应仅放置在分析仪上。使用后，尽快盖上小瓶并将其储存在2-8℃。由于可能有蒸发效应，每组小瓶不能执行超过5个定标步骤——必要时将等分试样冷冻；见MODULAR ANALYTICS E170 和c MODULAR ANALYTICS E170 和cobas e 601 分析仪：除非在分析仪上定标需要全部体积的定标液，则应将等分溶解定标液转移至带保护盖的空瓶（CalSet瓶）中—复溶后，等分储存。将随附的标签帖在另加的小瓶上。将等分试样立即存放于-20℃ 每小瓶只可进行一次定标。 储存和稳定性 储存在2-8° 冻干的定标液可稳定保存至有效期。 复溶后定标液的稳定性： 2-8℃： -20℃： 3个月（仅冷 20-25℃在Elecsys 1010/2010和cobas e 411分析仪上 在MODULAR ANALYTICS E170和cobas e 601分析仪上： 仅能使用1次 提供的物品 Elecsys proBNP Ⅱ CalSet，条码卡，定标液条码表，4个带保护盖和标签的空瓶，2×6 瓶签。 需要的物品（未提供） 货CalSet瓶，2×56带保护盖的空瓶 Elecsys1010/2010，MODULAR ANALYTICS E170 或 cobas e 免疫测定分析仪和Elecsys proBNP Ⅱ测试试剂。另需材料见测试说明书和操作手册 蒸馏水或去离子水 测定 为了能在分析仪上使用，将复溶的定标液（在与系统匹配的带条码标签的小瓶中）置于样品区中。读取定标测试所需的信息；这些数据编码在所附的条码、试剂条码和定标液瓶标签的条码中。 确保定标液在测试之前处于环境温度（20-25℃ 购买者须知：有限许可 本产品购买者仅能采用ECL技术将产品用于体外诊断中的人体检测。因此，除以上特定使用权外，并不授予一般专利权或任何其他类型的许可。本产品也不可用于生命科学研发，患者自检，药物开发和/或研发，或者任何兽医、食物、水或环境的检测或使用。 为了获取更多信息，请参考分析仪有关的合适的操作者手册，各自的应用表格、产品信息以及全部必要组件的包装插页。 COBAS、COBAS E、ELECSY