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- 约9.32千字
- 约 24页
- 2022-10-23 发布于重庆
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2022年奥浦迈研究报告
1. 公司概览:培养基+CDMO 推动业绩高增长
奥浦迈专注于抗体和疫苗用培养基的研发和生产,基于动物细胞培养理念和无血 清培养基工艺开发经验,建立了符合 GMP 要求的大规模生产基地,开发了多种培养 基产品并实现商业化销售,广泛应用于蛋白/抗体生产、疫苗生产、细胞治疗和基因治 疗等生物制品生产领域,产品获得客户验证、可实现。 公司成立于 2013 年,致力于解决培养基领域卡脖子难题。在拥有高品质培养基 产品的同时,公司建成了抗体药物开发 CDMO 服务平台,为国内外客户提供从抗体 工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发到中试生产以及临床 III 期样品生产的全流 程服务,加速新药从基因到上市申请(DNA-to-BLA)的进程。
1.1 公司股权结构稳定,团队研发实力雄厚
公司实际控制人为肖志华和贺芸芬夫妇,截至招股书签署日,肖志华直接持股 32.54%,肖志华和贺芸芬夫妇通过一致行动人稳实企业间接控制 9.44%的股份,合 计控制公司股份比例为 41.98%。上海稳奥为员工持股平台,其合伙人均为奥浦迈有 限及其子公司员工,持有 1.56%的股份。
公司创始人、董事长肖志华博士先后在天津化学工业研究院、华东理工大学、纽 约州立大学、Invitrogen、Life Technologies、上海睿智化学进行学习与研究工作,拥 有 15 年的研发工作经验,亲自操刀培养基的研究开发。 其他核心技术人员同样拥有丰富的行业与研发经验,副总经理何芸芬具备丰富的 生物分析方法开发经验,搭建了公司 CDMO 服务平台;CDMO-细胞株副总监梁欠欠 为发明专利 CHO-K1 悬浮驯化培养基及驯化方法的发明人,带领团队持续优化、完 善细胞株构建平台;CDMO-质量保证总监王立峰拥有近 20 年生物制药领域药品生产 质量管理工作经验,完善了公司 CDMO 质量保证体系。
1.2 培养基和 CDMO 共驱业绩高增长
公司近年来业绩快速增长。2018-2021 年,公司营收由 0.34 亿元增长至 2.13 亿 元,CAGR 为 84.54%;归母净利润由-0.42 亿元增长至 0.6 亿元,2020 年扭亏为盈, 2021 年归母净利润同比增长 416.9%。2022 年 1-6 月,公司营业收入 1.47 亿元,同 比增长 78.08%,归母净利润 0.53 亿元,同比增长 181.43%。
公司主要业务为培养基和 CDMO 业务。公司培养基产品以 CHO 细胞培养基和 293 细胞培养基产品为主,其中 CHO 培养基全部应用于蛋白及抗体药物生产,293 培养基可应用于蛋白及抗体药物的研发和生产、基因治疗/细胞治疗药物的研发和生 产及其他科研用途。随下游客户进入商业化生产阶段,对于培养基的需求有所提升, 2021 年公司培养基业务收入占比 60%左右。
培养基业务毛利率较高,2021 年培养基毛利率为 73.72%,随着下游需求逐步提 升,规模化生产效应逐渐显现,毛利率呈现上升趋势。CDMO 业务产能释放节奏引 起毛利率波动,2021 年毛利率为 39.05%,预计随着 CDMO 产能逐步释放,毛利率 有望进一步提升并保持稳定。 公司毛利率略有波动,净利率水平持续提升。公司毛利率波动主要由毛利率较高 的培养基产品和毛利率较低的 CDMO 业务收入结构变化所致。从费用率上看,随着公司营收规模的增加,各项费用率不断降低,2021 年公司整体费用率为 33.29%,较 2020 年下降 8.02 个百分点。
2. 培养基空间大,生物药 CDMO 渗透率持续提升
全球医药市场稳步扩容,创新药研发热情持续高涨:根据 Frost Sullivan 数据, 2020 年全球医药市场总量为 12988 亿美元,预计到 2025 年将达到 17114 亿美元, CAGR 为 5.67%;2020 年全球研发支出为 2048 亿美元,2016-2020 年 CAGR 为 6.92%,快于医药市场增速,预计到 2025 年可达 2954 亿美元,CAGR 为 7.60%。
生物药包括疫苗、抗体药物、抗体偶联药物(ADC)、核酸药物、基因治疗等, 根据 Frost Sullivan 数据,2020 年生物药在医药市场规模占比约 23%,相比占 比 77%的化药,具有更高增速,预计 2020-2025E 的 CAGR 为 12.2%,到 2025 年有望达到 5301 亿美元市场规模。
生物制药产业依靠细胞体外培养工艺实现各类大分子生物药的大规模生产,而细 胞培养基是其中最关键和必不可少的原材料。根据 Research and Markets、Markets and Markets分析,培养基是生物制药上游原材料、耗材品种中市场规模最大的品类,
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