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2022年骨科医疗器械行业研究 骨科耗材国采逐步落地_进口替代节奏加速 1.骨科植入器械人均手术量低于欧美平均水平，渗透率仍有提升空间 根据中国医疗器械蓝皮书，我国骨科植入医疗器械市场的销售收入由 2015 年的 164 亿人民币增长至 2021 年的 397 亿人民币，6 年 CAGR 增速为 15.9%。根据第 七次全国人口普查数据，2020 年中国 60 岁及以上人口有 2.64 亿人，65 岁及以上 人口有 1.9 亿人，分别占总人口的 18.7%、13.5%。骨科疾病发病率与年龄相关度 较高，如椎体压缩性骨折、骨性关节炎、骨质疏松等疾病发病率均与年龄较相关。 我国关节、脊柱的人均手术量低于欧美平均水平，爱康医疗中报显示，2020 年骨 科疾病中，脊柱疾病患病率为 23%，关节疾病患病率为 13%，但骨科手术渗透率 较低，其中关节产品植入手术每千人中手术例数仅为 0.5 例，远低于日本（3.1 例）， 英国（3.1 例），美国（4.5 例），德国（4.9 例），脊柱产品植入手术每千人中手术 例数仅为 0.7 例，远低于英国（2.5 例），美国（2.5 例），法国（3.2 例），德国（5 例）。关节置换手术由于医生学习曲线长，而需求更慢性的手术渗透率提升更慢， 参考欧美，关节置换仍有 7-8 倍的手术量提升空间。 2.骨科耗材国采逐步落地，进口替代节奏加速 2.1.创伤“小国采”价格降幅明显，压缩经销模式利润空间 2021 年 7 月，河南省牵头 12 省（区、市）骨科创伤类医用耗材联盟采购工作。 全国有 101 家企业报名，89 家生产企业参与竞价，其中，国内企业 76 家、进口 企业13家。通过竞价，71家企业的20,751个产品拟中选，平均降价幅度达88.65%。 各省从 2021 年 11 月 1 日起陆续开始执行。 2022 年 2 月天津、北京、河北三地医药采购中心共同发起京津冀“3+N”联盟骨 科创伤类医用耗材带量采购工作，18 个省（区、市）计划联动河南等 12 省（区、 市）骨科创伤类医用耗材联盟集中带量采购价格。3 月 9 日京津冀联盟公布本次 创伤集采结果，产品包括各类接骨板、髓内钉、螺钉等，共 89 家企业的 20026 个 产品中选，平均降幅为 83.48%。其中，1）普通接骨板系统中选产品平均价为每 套 640.99 人民币；2）锁定加压接骨板系统（含万向）中选产品平均价为每套 907.48 人民币；3）髓内钉系统中选产品平均价为每套 1117.30 人民币。京津冀“3+N”联盟带量采购落地后，中国大部分地区的骨科创伤类耗材完成降 价。产品终端价的下滑将直接压缩过去经销模式中虚高的利润空间，但生产厂商 有望维持合理的利润空间，有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态。 2.2.人工关节国采完毕，国产产品加速入院 2021 年 9 月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室开展人工关节集中带量采 购工作。全国 5804 家医疗机构参加此次集采报量工作。有 48 家企业参与报价， 其中进口企业 13 家，国产企业 35 家；通过竞价，44 家企业的 870 个产品中选， 中选率 92%。本次集采首年意向采购髋、膝关节共 53.75 万套，约占全国医疗机 构总需求量的 90%，其中髋关节 30.55 万个，膝关节 23.20 万个，采购周期为 2 年。拟中选髋关节平均价格从 3.5 万下滑至约 7000 元，膝关节价格从 3.2 万元降 低至约 5000 元，平均降幅约 82%。 爱康医疗凭借较低报价实现份额第一，春立医疗中标所有品类髋关节产品，且价 格高于国产竞品，争取标外用量具备竞争力。 通过对比集采前后价格，此次中标价格较之前阳光挂网价格大幅下调，但仍高于 爱康医疗招股书公布的国产企业平均出厂价，低于海外厂商的平均出厂价，对海 外厂商的利润产生负面影响。集采后进口产品供货不足，国产产品入院加速，主 要源于外国厂商受到降价影响，进口经销商代理意愿下降，转向代理国产品牌。 且国产产品的产品质量已和进口比较接近，且型号更密集、更易适配患者需求， 且下进口厂商学术活动和推广等减少，国产厂商则继续推进各类活动。 2.3.脊柱国采终端降幅符合预期，国产企业中标位次领先 2022 年 7 月 11 日《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告（第一号文）》 正式发布，官宣骨科脊柱耗材国家带量采购的启动。公告对带量采购品种、产品 分组、竞价规则、拟中选规则做了具体说明，与 5 月份的脊柱国采征求意见稿相 比，正式文件将脊柱集采的品种从 12 个产品系统增至 14 个，并延长采购周期至 3 年，自中选结果实际执行日起计算。此次脊柱集采分组情况综合考虑：1、主要 部件是否齐全；2、全国供应能力；3、累计意向采购量前