医院检验科不符合工作处理报告纠正措施控制程序.pdfVIP

医院检验科不符合工作处理报告纠正措施控制程序 1 目的 制定和实施纠正措施，保证质量体系的有效运行。 2 适用范围 适用于本检验科质量活动和文件所涉及的纠正措施的制定、实 施与验证。 3 职责 相关职责见下表。 提出方式 提出部门 提出方式 纠正措施的制定和实施 跟踪确认人 内审不合格 内审小组 内审不合格报告 责任部门 内审小组 客户抱怨 质量负责人 抱怨处理回复表 责任部门 质量负责人 质 量 体 系 日质量负责人 /技 常 工 作 中 的术负责人 /质纠正措施处理单 责任部门 质量负责人 /技术负责人 不符合 量监督员 4 工作程序 4.1 纠正措施任务的下达 （1）内审不合格项需采取纠正措施时按《内审管理程序》执 行。 （2）客户投诉的问题由质量负责人填写《投诉处理回复表》， 向责任部门提出纠正措施。 （3）质量体系日常工作中的不符合项，由质量负责人/技术负 责人组织相关专业组负责人召开专题会进行分析。初步分清问题产 生的原因。并向责任专业组提出纠正措施。 4.2 纠正措施的制定和实施 （1）责任部门收到纠正措施的任务后，应立即组织本部门有 关人员，从人员、设备、环境、试剂、作业指导书、记录等方面分 析产生问题的根本原因。 （2）针对问题的根本原因，制定相应的纠正措施，明确责任 人和完成日期。 （3）责任人在规定时间内完成纠正措施的实施。 4.3 纠正措施的跟踪与验证 跟踪确认人应跟踪实施纠正措施过程，并对纠正措施的有效性 进行验证。对效果不理想的重新发出《纠正措施处理单》。直到效果 达到要求。 4.4 文件修改与记录保存 （1）需要修改相关文件的按照《文件控制程序》规定进行修 改。 （2）主任指定专人负责收集保存《纠正措施处理单》。 5 支持性文件 5.1 《文件控制程序》 5.2 《记录管理程序》 6 记录表格纠正措施处理单