抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂联合化学药物治疗骨与软组织肉瘤的安全管理专家共识（2023）要点.docx

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2022年版）一呼吸系统肿瘤用药 第一部分新型抗肿瘤药物临床应用基本原则 为规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤治疗的合理用药水平，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益，特制定新型抗肿瘤药物临床应用指导原则。本指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。 抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科，合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键。抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性、患者治疗意愿、疾病预后和用药安全性等四大要素。抗肿瘤药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗肿瘤药物应用指征；安全性、有效性、经济性及适当性的综合考量。 一、病理组织学确诊后方可使用 二、部分需靶点检测后方可使用 三、严格遵循适应证用药 四、体现患者治疗价值 五、特殊情况下的药物合理使用 六、重视药物相关性不良反应 第二部分各系统肿瘤的药物临床应用指导原则 (1)呼吸系统肿瘤用药 一、吉非替尼二、厄洛替尼三、埃克替尼四、阿法替尼五、达可替尼六、奥希替尼七、阿美替尼八、阿美替尼九、阿美替尼十、阿来替尼十一、塞瑞替尼十二、恩沙替尼十三、布格替尼十四、洛拉替尼十五、贝伐珠单抗十六、重组人血管内皮抑制素十七、安罗替尼十八、依维莫司十九、普拉替尼二十、赛沃替尼二十一、达拉非尼二十二、曲美替尼二十三、恩曲替尼二十四、纳武利尤单抗二十五、帕博利珠单抗二十六、度伐利尤单抗二十七、阿替利珠单抗二十八、卡瑞利珠单抗二十九、替雷利珠单抗三十、信迪利单抗三十一、伊匹木单抗三十二、舒格利单抗 一、吉非替尼Gefitinib 制剂与规格：片剂：250mg 适应证：表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转 移性非小细胞肺癌（NSCLCX 合理用药要点： .用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR敏感突变。 .肿瘤组织和血液均可用于EGFR基因突变检测，但组织检测优先。本标准也适用于其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂。 .吉非替尼单药的推荐剂量为250mg/次，每天一次，口服，空腹或与食物同服，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。如果漏服本品一次，应在患者记起后尽快服用。 .治疗期间因药物毒性不可耐受时，可在同一代药物之间替换，如疾病进展则不能在同一代药物之间替换。 .治疗过程中影像学显示缓慢进展但临床症状未发生恶化的患者，可以继续使用原药物；显示寡进展或中枢神经系统进展患者，可以继续使用原药物加局部治疗；对于广泛进展的患者，建议改换为其他治疗方案。本条标准也适用于其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂。 .用药期间必须注意常见的皮肤黏膜反应和腹泻;应特别注意间质性^炎、 肝脏毒性和眼部症状的发生。 .如确诊药物相关性间质，城市炎，建议永久停用。本条标准也适用于其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂。 .药物相互作用剂量调整：（1）CYP3A4强效诱导剂：如果未出现重度药物不良反应，吉非替尼日剂量可增加至500mg,中断CYP3A4强效诱导剂给药后7天，重新开始吉非替尼250mg给药。（2）CYP3A4抑制剂：CYP3A4强效抑制剂能降低吉非替尼代谢，增加其血浆浓度。吉非替尼与CYP3A4强效抑制剂联合使用时，应监测不良反应。 .在某些肿瘤急症的情况下如脑转移昏迷或呼吸衰竭，在充分知情的情况下，对不吸烟的肺腺癌患者，可考虑在驱动基因不明的情况下尽快用药。一旦病情缓解，必须补充进行EGFR突变的组织或血液检测。本标准也适用于其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂。 二、厄洛替尼Erlotinib 制剂与规格：片剂：100mg、150mg 适应证：EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC0合理用药要点： .用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR敏感突变。 .有脑转移的EGFR基因突变的NSCLC患者和21外显子L858R置换突变阳性晚期NSCLC患者，可选择厄洛替尼联合贝伐珠单抗治疗。 .厄洛替尼单药用于NSCLC的推荐剂量为150mg/次，每天一次，口服，至少在饭前1小时或饭后2小时服用。 .用药期间必须注意常见的皮肤黏膜反应和腹泻。应特别注意间质性^炎、肝功能损伤和眼部症状的发生。 .避免与CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂联合使用。避免厄洛替尼与能显著且持续升高胃液pH值的药物联合使用。 .吸烟会导致厄洛替尼的暴露量降低，建议患者戒烟。 .美国FDA批准厄洛替尼与吉西他滨联合使用于局部晚期、无法切除或转移性胰腺癌的一线治疗，目前国内尚未获批此适应证，可在与患者充分沟通的情况下使用。用法为lOOmg,每天一次,口服。 三、埃克替尼Icotinib 制剂与规格：片剂：125mg 适应证： .EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或