四川省生化结果互认检测操作规程.docVIP

四川省常规生化项目检测结果互认工作 检测操作规程 目的 使用参考方法定值的新鲜混合血清作为校准品校准各检测系统，使各实验室的生化检测结果具可比性，实现检测结果互认。 操作规程 检测系统 各实验室常规工作中使用的检测系统（包括仪器、试剂）。 检测项目 尿素、肌酐、总蛋白、白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、甘油三酯、总胆固醇、高/低密度脂蛋白胆固醇。 频率 每月进行一次。 校准品（用参考方法定值，厂家参考实验室完成赋值） 选择一份浓度合适的新鲜混合人血清标本作为临时校准品，该校准品由参考实验室使用参考方法赋值，各参加实验室以该新鲜混合人血清作为校准品对各自实验室的检测系统进行校准。 4、新鲜比对标本准备（由省医院检验科生化室完成） 每次比对项目的标本批号为5个。比对标本全部为人混合血清。 标本运送 各实验室负责派人到省医院检验科领取。在运送过程中要保证标本温度低于8℃。 6、标本检测 6.1 标本复融 收到标本后,放置在2~8℃冰箱中,检测当日将用于实验的标本取出，于室温（20~25℃）环境下，放置30 min。轻轻上下颠倒20次将其混匀，最好能够在漩涡振荡器上充分混匀后，用于检测分析。 6.2 检测步骤 6.2.1 第一阶段（4月） 检测当日上午10:00 AM，统一开始检测标本，将充分混匀后的新鲜比对标本，于检测系统上进行检测，同一批次内重复检测两次，结果填入《四川省常规生化项目检测结果互认工作比对实验记录表》。如果同一系统的不同分析模块存在相同检测项目，须关闭其它分析模块，保证所有新鲜比对标本及定值校准血清物质在同一分析模块上检测。 6.2.2 第二阶段（5月开始） 将充分混匀后的新鲜比对标本，于原有的检测系统上进行检测，每份标本重复检测两次。然后用发放的校准品校准实验室的检测系统，再将新鲜比对标本于校准后的检测系统上进行检测，每份标本重复检测两次，各实验室将校准前和校准后的测定结果填入《四川省常规生化项目检测结果互认工作比对实验记录表》。如果同一系统的不同分析模块存在相同检测项目，须关闭其它分析模块，保证所有新鲜比对标本及定值校准血清物质在同一分析模块上检测。 数据回报 7.1 实验室代码：使用四川省临床检验中心室间质量评价的实验室代码。 7.2 结果填写及文件保存 每次实验结果正确填入《四川省常规生化项目检测结果互认工作比对实验记录表》后，统一命名文件名，格式如下所示：医院名称_医院代码_第几次比对，例如：四川省人民医院_010000_第一次比对结果，实验结果要求双人双核，方能予以呈报。 7.3 实验结果回报 检测标本的第二天上午12:00AM前，将完成的《四川省常规生化项目检测结果互认工作比对实验记录表》以Email的形式回报给四川省临床检验中心。邮件地址:qsshyzx@126.com. 8、数据统计分析 采用四川省临床检验中心的室间质量评价统计分析软件进行数据的统计分析。 四川省常规生化项目检测结果互认工作比对实验记录表 项目名称 样本编号 校准前检测结果 校准后检测结果 仪器名称 试剂名称 校准品 检测方法 第一次 第二次 均值 第一次 第二次 均值 尿素 1 2 3 4 5 肌酐 总蛋白 白蛋白 丙氨酸氨基转移酶 天门冬氨酸氨基转移酶 甘油三酯 总胆固醇