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山东省临床检验中心、山东省立医院检验科
卢志明
服务先导
质量为本 安全第一
质量
◇质量是科室的生命
◇质量是学科建设的根本
◇质量管理是科室管理的核心
质量
◇国家高速度发展 高质量发展
◇经济效益 社会效益
◇为社会提供高质量的服务
投诉
◇原因: 服务 质量
◇对象:检验报告单
(total quality management, TQM)
是指从临床医师开单申请检验开始至实验室完成
检测,包括登记、审核、发出报告和抱怨处理等
全过程中一系列保证检验质量的方法和措施。
检验质量
新的概念:质量风险管理
Hazardous Situation
TTeessttiinngg IInnccoorrrreecctt Incorrect Hazardous
IInniittiiaattiinngg Patient
pprroocceessss rreessuulltt result medical
ccaauussee harmed
ffaaiilluurree ggeenneerraatteedd reported action
ISO GUIDE 73 ISO/PDTS 22367 (ISO TC 212/SC /WG 1)
ISO13485:2003 Date: 2005-07-25
I.S. EN ISO 14971:2012 CLSI EP23-A Laboratory Quality Control
Based on Risk Management
影响检验质量的关键环节
l 人
l 机
l 料
l 法
l 环
分析前质量保证 分析中质量控制
检查病人 病人 标本 标本 标本
申请检验 准备 采集 运送 处理
人员素质
仪器质量保证 建立操作规程
工作环境
方法选择与评价 室内质控及分析
实验用水
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