双丹明目胶囊联合羟苯磺酸钙分散片治疗糖尿病视网膜病变的临床研究.docxVIP

双丹明目胶囊联合羟苯磺酸钙分散片治疗糖尿病视网膜病变的临床研究 糖尿病视网膜病变是糖尿病后期常见的并发症，约占糖尿病患者的50%，糖尿病病史越长，发病率越高。我国是全球糖尿病第一大国, 且老龄化人口与日俱增, 糖尿病视网膜病变是导致我国中老年人群视力下降和致盲的主要原因 1 数据和方法 1.1 糖尿病视网膜病变患者 选取2016年8月—2017年8月大连市第三人民医院接诊的143例糖尿病视网膜病变患者为研究对象, 所有患者均符合《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南 (2014年) 》中的诊断 1.2 规格0.5g/片 羟苯磺酸钙分散片由江苏万高药业股份有限公司生产, 规格0.5 g/片, 产品批号1604032;双丹明目胶囊由北京岐黄医药股份有限公司生产, 规格0.5g/粒, 产品批号160310。 1.3 两组患者一般资料比较 将所有患者随机分成对照组 (71例) 和治疗组 (72例) , 其中对照组男43例, 女28例, 年龄51～77岁, 平均年龄 (62.39±8.34) 岁, Ⅰ期患者22例, Ⅱ期患者49例;治疗组男44例, 女28例, 年龄52～78岁, 平均年龄 (63.07±8.08) 岁, Ⅰ期患者24例, Ⅱ期患者48例。两组患者在性别、年龄、糖尿病视网膜病变间比较差异无统计学意义, 具有可比性。 两组患者均给予糖尿病常规治疗。对照组患者口服羟苯磺酸钙分散片, 1片/次, 3次/d;治疗组患者在对照组基础上口服双丹明目胶囊, 4粒/次, 3次/d。两组患者均连续治疗4个月后对各项临床指标进行评价。 1.4 临床疗效疗效标准 痊愈:治疗后患者主要临床症状均完全消失, 且治疗后证候积分较治疗前减少95%以上;显效:治疗后患者主要临床症状绝大部分消失, 且治疗后证候积分较治疗前减少70%～95%;有效:治疗后患者主要临床症状明显改善, 且治疗后证候积分较治疗前减少30%～70%;无效:治疗后患者主要临床症状无改善甚至加重, 且治疗后证候积分较治疗前减少30%以下。 1.5 观察指标 1.5.1 生活质量水平评分表 根据低视力者生活质量量表对患者治疗前后的生活质量水平进行评分, 该量表共涉及25个与视力相关的问题, 总分为125分, 分数越高表明患者生活质量越好。 1.5.2 平均视野缺损 采用自动视野计对患者治疗前后的视野缺损程度进行检测。 1.5.3 综合征评级 根据《中药新药临床研究指导原则》 1.5.4 血清脂联素、igf-1、pedf的检测 治疗前后分别取患者静脉血, 采用脂联素检测试剂盒、IGF-1检测试剂盒、PEDF检测试剂盒对患者血清脂联素、IGF-1、PEDF水平进行检测, 具体检测方法为酶联免疫吸附法。 1.6 副作用 观察两组患者治疗期间出现的药物相关不良反应, 然后统计分析。 1.7 统计分析 本研究数据均采用SPSS 19.0软件进行处理, 其中临床总有效率和药物不良反应情况等数据采用χ 2 结果 2.1 临床疗效的情况 治疗后, 对照组痊愈23例, 显效26例, 有效11例, 无效11例, 临床总有效率为84.51%;治疗组痊愈27例, 显效29例, 有效13例, 无效3例, 临床总有效率为95.83%, 两组比较差异具有统计学意义 (P0.05) , 见表1。 2.2 两组证候积分比较 与治疗前相比, 治疗后两组患者CLVQOL评分显著升高, 视野平均缺损程度和证候积分较治疗前均显著降低, 同组治疗前后比较差异具有统计学意义 (P0.05) ;且治疗后治疗组患者CLVQOL评分、视野平均缺损程度、证候积分比对照组患者改善更明显, 两组比较差异具有统计学意义 (P0.05) , 见表2。 2.3 两组igf-1水平比较 治疗后, 两组患者血清脂联素和PEDF水平较治疗前均显著升高, IGF-1水平显著降低, 同组治疗前后比较差异具有统计学意义 (P0.05) ;且治疗组患者血清脂联素、IGF-1及PEDF水平均要比对照组改善更明显 (P0.05) , 见表3。 2.4 问题的发生率 治疗过程中, 对照组发生恶心呕吐3例, 胃部灼热3例, 发热2例, 粒细胞缺乏1例, 不良反应发生率是12.68%;治疗组发生恶心呕吐1例, 胃部灼热1例, 不良反应发生率是2.78%, 两组不良反应发生率比较差异具有统计学意义 (P0.05) , 见表4。 3 双丹明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变的临床价值 羟苯磺酸钙是一种临床常用的治疗微血管病变和静脉曲张的药物, 具有抑制血管活性物质, 进而减轻视网膜内血管病理性的高通透性, 同时该物质还可以通过降低患者血液内纤维蛋白酶的活性来改善其血液黏稠度, 预防视网膜血管内血栓的形成。另外羟苯磺酸钙还可以改善视网膜血液循环, 加快渗血和水肿的消除, 改善因山梨醇含量