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天然胶乳气囊医用导管开孔和用途
天然胶乳成膜性能好,湿凝胶强度高,易于形成。得到的产品具有良好的弹性、高强度、高伸长率和小爬行性能。
天然胶乳气囊医用导管成型采用自由拼装的模具,主模具的不锈钢主漏斗连接不同直径的不锈钢线,主漏斗端固定在模片上,充液漏斗模具和注药漏斗模具可以方便在模片上拼装
通过模片和拼装变化,1支导管的主模具湿凝胶可以拼装1—3个充液漏斗湿凝胶和注药漏斗湿凝胶,管壁可以形成1—3个充液(气)腔和注药腔。天然胶乳气囊医用导管安装球囊前必须开充液(气)孔以使充液(气)腔与球囊连通,排泄腔和注药腔也必须开孔,才能满足临床使用需求。
1 囊肿导尿管的开口
气囊导尿管是天然胶乳气囊医用导管中规格最多和需求量最大的医用导管
天然胶乳气囊导尿管及管身开孔示意见图1。
1.1 通过冲孔方式冲成因
气囊导尿管的导尿功能是通过排泄孔、排泄腔和排泄漏斗的连通来实现的。不同规格的导尿管有不同的排泄量要求,以每分钟通过排泄腔排出水的体积(m L)来衡量
导尿管在脱模后,主要采用冲孔方式,即不同规格的导尿管采用相应规格的椭圆形冲头冲双排泄孔。具体而言,儿科导尿管在距离管端3~5 mm处,其余规格导尿管在距离管端5~7 mm处,以手工或机械方式冲成与排泄腔相通的2个排泄孔。每个排泄孔横截面积应不小于排泄腔横截面积,这是考虑天然胶乳导尿管可能留置时间较长,在排泄孔周围可能形成结钙
弯头型导尿管因管端段结构特殊,三腔标准型导尿管因管径小[管径为14~16 Fr(1 Fr=0.33mm)]且管端段管壁有注药腔,不宜采用冲孔方式冲双排泄孔。
1.2 强化模片和球囊的安装
导尿管临床留置时球囊注入无菌水。球囊的充液鼓起或排液是通过充液漏斗、充液腔、充液孔和球囊的连通来实现的。气囊导尿管的基本制造工艺是充液漏斗模具首层湿凝胶弯尖处穿插直径为0.7~0.8 mm的黑色乳胶丝,充液漏斗模具首层湿凝胶弯尖处对准主模具首层湿凝胶在模片上拼装,黑色乳胶丝末端拉至球膜半成品安装处并粘贴在主模具首层湿凝胶上(见图2)。
完成拼装操作后第2次浸渍硫化胶乳并干燥后,胶膜覆盖黑色乳胶丝。安装球囊前必须将覆盖在黑色乳胶丝末端的胶膜以夹孔
充液孔横截面积应不小于充液腔横截面积。临床应用时,灭菌的导尿管从患者尿道插入至球囊到达膀胱内,用注射器通过带单向阀的充液漏斗,经充液腔和充液孔向球囊注入5~10 m L无菌水,使充液的球囊嵌在患者膀胱口,固定了导尿管而不会自行滑落。留置完毕后通过带单向阀的充液漏斗经充液腔和充液孔将球囊内的无菌水抽出来,即可顺利完成拔管。
1.3 注药孔
1.3.1 模片制作和群片安装
患者有导尿且有往膀胱内注入药液的需求,可选用三腔标准型导尿管。其结构特征是管壁有与球囊连通的充液腔,还有与注药漏斗连通到达管端的注药腔。其基本成型工艺是充液漏斗模具首层湿凝胶弯尖处穿插直径为0.7~0.8 mm的黑色(小)乳胶丝,注药漏斗模具首层湿凝胶弯尖处穿插直径为1.3 mm的黑色(大)乳胶丝,充液漏斗模具首层湿凝胶和注药漏斗模具首层湿凝胶弯尖处分别对准主模具首层湿凝胶在模片上拼装,将小乳胶丝末端拉至球膜半成品安装处,大乳胶丝末端拉至与管端平齐并分别粘贴在主模具首层湿凝胶上。夹孔安装球膜半成品后,为了达到球膜半成品两端与导尿管管身半成品接合处逐渐粘合牢固,还需经过凝固剂与硫化胶乳多次交替浸渍和干燥。脱模时分别将黑色小乳胶丝和黑色大乳胶丝抽出来,黑色大乳胶丝抽出后形成了注药腔,即管壁同时有充液腔和注药腔。此时用挑孔方式,即左手用挑孔针刺入管端注药腔末端单层管壁,推进少许再穿出管壁,右手用剪刀将挑孔针体下方剪掉,形成1个圆润的膀胱注药孔。
膀胱注药孔横截面积应不小于注药腔横截面积。临床应用时,灭菌的导尿管从患者尿道插入至球囊到达膀胱内,用注射器通过带单向阀的注药漏斗,经注药腔和膀胱注药孔,可以向患者膀胱注入药液或对膀胱进行引流和冲洗。
双腔和三腔弯头型气囊导尿管因管端结构特殊,适宜用挑孔方式在距管端弯折5~7 mm处挑出1个排泄孔。14和16 Fr的三腔标准型导尿管因管径小,冲孔容易造成排泄腔与膀胱注药腔相通,也适宜用挑孔方式在管端段膀胱注药腔两侧挑出2个连通排泄腔的排泄孔。
1.3.2 无定形胶片的拼装
患者有导尿且有往尿道内注入药液的需求时,可选用三腔尿道清洗型导尿管。其结构与三腔标准型导尿管的不同之处是主模具首层湿凝胶和注药漏斗模具首层湿凝胶在模片上拼装时,形成注药腔直径为1.3 mm的黑色乳胶丝的末端粘贴在主模具湿凝胶球膜半成品安装处即可。导尿管脱模后,用挑孔方式在注药漏斗与球囊之间的管身段,距离球囊边缘10 mm起挑出3个孔距3~5mm与尿道注药腔连通的3个尿道注药孔。
尿道注药孔横截面积应不小于注药腔横截面积。临床使用时,灭菌的导尿管从患者尿道插入至球囊到达膀
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