复方守宫散治疗晚期或术后复发胃癌60例.docxVIP

复方守宫散治疗晚期或术后复发胃癌60例 中西医结合治疗肿瘤已成为癌症综合治疗的重要方法。笔者根据扶正祛邪的基本思想研制了相对固定的配方颗粒 (命名为:复方守宫散) , 复方守宫散由生晒参、守宫、三七、梅花、没药、制首乌等组成, 经烘干后加工成粉末状, 再过100目筛即成。自1998年应用于临床, 取得了较好疗效。现就对2008年1月至2011年6月两家医院住院治疗的60例晚期或术后复发胃癌患者治疗情况总结如下。 1 数据和方法 1.1 分离人年龄6.2000岁 60例患者均经病理学检查确诊, 治疗组30例中, 男16例, 女14例, 平均60.00岁。对照组30例, 男17例, 女13例, 平均61.97岁。两组患者的病理类型、已行手术方式、身高、体重、体表面积、复发转移病例分布等资料经统计学处理, 具有可比性。 1.2 病例选择及一般资料 胃癌60例患者均符合诊断标准, 为两院2008年1月至2011年6月住院患者。病例纳入及排除标准: (1) 纳入标准: (1) 符合中、西医胃癌诊断标准。 (2) 根据国际抗癌联盟 (UICC) 及我国制定的恶性肿瘤TNM分期标准, 结合临床表现及X线摄片、纤维胃镜、CT, 并经病理或细胞学检查确诊的局部晚期、术后复发及至少有一处远处转移的胃癌患者。 (3) 年龄在20~75岁之间的患者。 (4) 预计生存期≥3个月; (5) 一般状况 (KPS) 评分60分以上; (6) 末次化疗时间为4周前; (7) 停用中药及免疫治疗药物1个月以上; (8) 骨髓造血功能基本正常 (WBC4.0×109/L, PLT100×109/L, Hb90 g/L) , 肝肾功能基本正常 (AST、ALT升高低于两倍正常值) ; (9) 既往和目前均无精神疾病。 (2) 排除标准: (1) 合并有心脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病, 以及精神病患者。 (2) 凡不符合纳入标准, 未按规定服药, 无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 (3) 观察前2个月内曾接受化疗、放疗者。 (4) 病情危重只能对症治疗者。 (5) 正在服用其他中药制剂者。 1.4 毒副反应及随访 观察治疗前、后患者体质、生存质量及中医证候变化等, 并与对照组相比较。治疗前、后分别复查血、尿、大便常规、肝肾功能等以监测患者的毒副反应发生情况。并按照WHO不良反应标准进行监测。 1.5 评估疗效的基准 1.5.1 kps评分变化 明显改善:KPS评分提高≥20分;改善:KPS评分提高≥10分;稳定:KPS评分变化10分;降低:KPS评分减少≥10分;明显降低:KPS评分减少≥20分。 1.5.2 ectorc-qlq-st2量表 使用胃癌特异性量表 (EORTC-QLQ-STO22量表) 进行评估。EORTC-QLQ-STO22量表是EORTC组织于1998年开发的, 包括5个领域和4个症状单一条目, 共22个条目, 涵盖了胃癌的多数临床表现和治疗措施。我国姜宝法等制定出中文版EORTC-QLQ-STO22量表包括5个测量领域:吞咽困难、胃部疼痛、呃逆、饮食受限、焦虑和4个单项测量项目:口干、味觉、身体外观、掉头发共22个条目。条目评分分4个等级:从没有、有一点、有一些至非常多, 评分时直接评1~4分。先计算出粗分, 再经线性变换方法将粗分转化为0~100内取值的标准分。对症状/单项得分越高表示越严重的症状或问题。 1.5.3 中医证候积分 参照《中药新药临床研究指导原则》有关中医证候疗效评定标准判定中医证候疗效。胃癌患者食欲减退、神疲乏力、食后腹胀、大便溏薄、胃脘痛或腹痛、黑便等各分为1级到3级, 按症状严重程度分别积3到1分, 三个等级, 以上六项积分之和。通过对比两组治疗前后积分变化情况。显效:中医临床症状、体征明显改善, 症候积分减少≥70%。有效:中医症候临床症状、体征均有好转, 症候积分减少≥30%。无效:中医症候临床症状、体征无明显改善, 甚或加重, 症候积分减少不足30%。 1.6 统计学分析 采用SPSS11.5统计软件, 计量资料数据以均数±标准差表示, 以t检验法进行显著性检验, 计数资料以U检验法进行显著性检验, 疗效评定采用Ridit分析, P0.05为差异有显著意义。 2 结果 2.1 患者整体状况的改善 治疗组有效率为45.0%, 对照组为35.0%。两组有效率比较, 经统计学处理, 差异无显著性 (P0.05) 。 2.2 疗效判定标准 治疗后, 治疗组能明显缓解患者的吞咽困难、胃部疼痛、饮食受限、口干以及味觉等症状, 有效率分别为67%、77%、70%、73%和70%。与对照组比较, 差异有统计学意义 (P0.05) 。见表1。 2.3 两组患者的中医症状 中医证候积分治疗组有效率为80%,