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电针鸿沟穴治疗高血压随机对照研究 中医长期以来，有关于针灸和艾灸的文献，其中针灸和艾灸被列为常用的救援方法之一。许多学者对针刺水沟穴抗休克的作用机制作了大量的实验研究,多数临床研究报道只观察了其升压作用,少数研究观察了其对呼吸、神志或心率的作用,未见对尿量的观察,而临床多中心、大样本的随机对照研究鲜见报道。本研究通过电针水沟穴抗轻、中度休克作用的临床多中心、大样本、分层随机对照研究观察其对生命体征的影响及疗效,现报告如下。 1 临床数据 1.1 选择病例的基准 全部病例符合美国MIRU6确立的休克标准。 (1) 般血压205mf ①收缩压90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),或低于通常血压的30 mmHg;②脏器循环障碍:A.尿量20 mL/h,B.意识障碍,C.末梢血管收缩(皮肤冷而湿润等,应除外因迷走神经反射、心律不齐等引起的低血压)。 (2) 动脉数/收缩期血压 Allgower休克指数以综合血压与脉搏数作为休克时血循环状态的指标,为脉搏数/收缩期血压。0.5为正常,1.0为中度休克,1.5为重度休克;1.0以上循环血液量丧失20%~30%;1.5以上循环血液量丧失30%~50%。大于0.5且小于1.0为轻度休克,大于1.0且小于1.5为中度休克。 (3) 休克指数大的患者 ①符合上述休克的诊断标准;②经文献检索及临床观察,重度休克的治疗效果较差。故本课题只研究轻、中度休克,所有休克指数大于0.5且小于1.5的休克患者;③患者须签署知情同意书。医生将遵循患者至上的原则,不会影响患者的治疗,患者的权益将得到保护。 (4) 年龄及妊娠或分娩 ①不符合上述诊断标准和纳入标准者;②年龄在18岁以下、70岁以上的患者,以及妊娠或哺乳期的患者;③已接受其他有关针刺治疗,可能影响本研究的效应指标观测者。 1.2 病例对照统计 全部病例均为天津中医药大学第一附属医院、天津医科大学总医院和天津第一中心医院2003年9月—2005年12月的住院病人,将初筛合格的患者按照分层随机区组方法,使用统计软件SAS 8.0的PROC PLAN编制随机数字程序来随机分配病例。将276例(脱失率小于15%)轻、中度休克患者随机分配进1个观察组、1个对照组,即电针水沟穴+西医治疗组(简称针药组)138例、西医对照组(简称西药组)138例。 2组患者之间性别、年龄、体重、既往史、家族史、药物过敏史、民族、休克程度比较,差别均无显著性意义(均P0.05),2组患者治疗前收缩压、舒张压、心率、尿量及呼吸频率的比较差异均无显著性意义(均P0.05),说明2组患者构成具有可比性。详见表1、表2。 1.3 血压、心力衰竭,呼吸频率、心率及观察期尿量情况 根据休克的疾病特点,确立观察周期为6 h。2组分别于治疗前、治疗后即刻,5、10、15、20、30 min,1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6 h记录休克患者的血压、神志、呼吸频率、心率及观察期内的尿量情况。如果休克症状解除时间或抢救无效死亡时间小于6 h,则观察周期止于其时间点。 2 治疗方法 2.1 电极刺激试验 针药组予针刺水沟穴,用重雀啄手法。使用直径0.30 mm、长40 mm瑞琪尔牌一次性针灸针,向上斜刺8~20 mm,持续1 min,其后采用国产LH202H型电针仪,以频率为2~5 Hz、强度8 mA、疏密波、电压为7 V脉冲电流的电针刺激。将输出电极的一端夹在水沟穴处的针柄上,另一端使用自贴皮肤电极作为无关电极贴于左面颊处。留针1 h出针,30 min前为单纯针刺治疗,30 min后予西医常规治疗。 2.2 长期监测,补充血容量 确诊为休克的患者应立即采取以下措施:①立即予平卧吸氧、止痛镇静、保暖、留置导尿管、心电监护、呼吸监测、血压监测、血氧饱和度监测;②补充血容量,如6%羟乙基淀粉液500 mL静脉点注;③使用血管活性药物,如予以拟交感胺类药物多巴胺10μg/kg·min静脉泵入。 3 治疗效果观察 3.1 休克临床象征改善 因目前休克尚无明确的好转标准,故参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》规定的治愈标准以及笔者的临床实践,并经本专业专家认定,自拟标准如下。显效:血压恢复正常,收缩压≥90 mmHg,尿量每小时在30 mL以上。升高血压起效时间≤0.5 h,休克临床征象消失。有效:(1)尿量每小时在30 mL以下,升高血压起效时间≤0.5 h,收缩压或≥90 mmHg;或尿量每小时30 mL,升高血压6 h内起效,且收缩压≥90 mmHg。休克临床征象改善。(2)尿量每小时在30 mL以上,升高血压起效时间≤0.5 h,收缩压90 mmHg;或尿量每小时≥30 mL,升高血压起效时间0.5~6 h,且收缩压或≥90 mmHg;或升高血压起效时间≥6 h,