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抗-hbs检测在乙肝疫苗接种中的应用 中国是高发病率的。全世界HBsAg携带者约为3.5亿, 其中我国约1.2亿。乙型肝炎的传染源主要是急、慢性乙型肝炎患者和病毒携带着。大量研究和临床应用结果证明, 注射乙肝疫苗是预防乙肝的最好方法。定期检测血清中的抗-HBs浓度, 为乙肝疫苗注射时间, 提供可靠的临床检验数据是十分必要的。 1 材料和方法 1.1 血清学测定指标 收集2009-05-2009-09期间, 我院住院患者血清1 000份标本, 均为空腹真空促凝管采集静脉血4.0 ml, 3000×g转速离心15 min, 分离血清贮于-80℃冰箱内待测。年龄5～70 (平均48.6) 岁, 男602例, 女398例。我院是以骨科为主的二级甲等医院, 患者来源随机性很强, 查阅1 000份病历后确认无其他类型肝炎或肝脏疾病并于采血当日无各种急性炎症。 1.2 固相放射免疫定性检测方法 抗-HBs定性免疫胶体金法, 试剂为上海科华生物有限公司提供。固相放射免疫定性及定量检测抗-HBs试剂盒为北京北方生物技术研究所生产试剂盒, 仪器为西安核仪器厂生产FJ-2008PS全自动放射免疫检测仪。质控品为卫生部临床检验中心提供。 1.3 血清抗-hbs 将1 000份-80℃冰箱血清标本, 37℃温箱水浴复融后, 同时使用胶体金免疫层析法、放射免疫定性及定量法检测血清抗-HBs, 抗-HBs质控品为卫生部临床检验中心提供。对三种检测方法, 分别进行灵敏度、特异性及相关性等方面进行分析比较。 2 检测结果的检测 1 000份血清抗-HBs分别采用三种方法检测, 结果见表1。 采用放射免疫定量法, 检测抗-HBs其中460份血清, 滴度≥10 mIU/ml时, 年龄分布结果, 见表2。 3 接种乙肝疫苗的检测 我国是感染的主要流行区现有慢性携带者约1.2亿, 慢性乙肝患者约3 000万例, 并以每年新增病例110万的速度增长。通过对1 000份我院住院患者血清抗-HBs检测结果分析, 表1证明, 放射免疫定量法特异性及灵敏度最好, 胶体金免疫层析法操作简单, 无需特殊仪器, 阳性率亦很高, 亦为一种理想的检测方法。但是, 定性法无法检测抗-HBs浓度, 即无法判断接种或复种乙肝疫苗时间, 因此, 检测抗-HBs浓度目前惟一方法是定量法。当我们选择最佳检验组合时, 既可为临床医生提供最佳临床实验室诊断服务, 又可以保证患者得到最大受益。建议抗-HBs筛查时, 采用放免定性法, 如果进行抗-HBs阳性率调查乙肝疫苗接种或复种, 必需采用放免定量法。表2显示抗-HBs滴度≥10 mIU/ml, 5～20岁组群为77.1%, 21～50岁组群为46.1%, 51～70岁组群33.9%。说明, 1992年起乙肝疫苗纳入儿童免疫规划管理期后, 对新生儿及儿童进行了乙肝疫苗接种, 青少年组抗-HBs阳性率明显高于其他两组群, 差异有统计学意义。接种乙肝疫苗完成全程注射后, 1个月后抗体达到最高水平。但是, 受到遗传因素、年龄、肥胖免疫耐受及抑制等因素影响, 资料显示5%为无反应组, 10%为低反应组, 65%为中反应组, 20%为高反应组。无反应组及低反应组 (注射疫苗后产生血清抗体) 的滴度10 mIU/ml者占15%, 建议即使注射乙肝疫苗后, 1个月后并且定期进行抗-HBs滴度检测。目前, 降低乙肝感染及预防乙肝最有效方法仍为注射乙肝疫苗, 而抗-HBs滴度检测是判断乙肝疫苗接种及界定是否进行复种的惟一指标, 所以, 定期监测血清抗-HBs滴度是十分必要的。