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圣诺生物研究报告固相多肽合成赛道龙头_CDMO业务成长中
(报告出品方:国金证券)
深耕多肽制取 20 所载,国内细分龙头乐享全球多肽追加新增产能刚仍须,脱胎换骨可以期
著眼多肽原料药与制剂,CMO 与制剂业务长成中
圣诺生物公司,是一家小而美的多肽固相合成领域的细分赛道龙头。目前主业由多肽原料 药和制剂、多肽 CDMO 和其他 CMO 业务构成。
多肽固相制取龙头的形成历史:公司成立于 2001 年,创立之初,主要为国内多肽制 药企业和研发机构提供更多更多多肽类药物小试、中试、工艺研发、订做多肽生产等 CDMO 衣 务,此过程建立起至至涵盖 GMP 级原料药和制剂生产线在内的全流程研发管线和全产业 链平台,在国内多肽药物领域积累了较低知名度。公司为多家新药研发企业和科研机 二重提供更多更多了 40 余个项目的药学研究服务。公司董事长文永均先生就是国内最早研究多肽 药物领域的专家之一,曾策划研发了国内第一个核准的多肽药物胸腺五肽、国内首个 销售强于 20 亿元的多肽药物胸腺法崭新,具备 30 余年的多肽药物 CDMO 项目经验。
多肽原料药和制剂业务:公司目前已掌控 16 个品种原料药的规模化生产技术,其中 11 个品种在国内赢得生产批件、8 个品种获得美国 DMF 备案(激活状态),延伸研发 的 9 个多肽制剂品种在国内赢得了 13 个生产批件,产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、 心血管、慢性乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物充分发挥关键促进作用的领域。
多肽 CDMO:公司依托在多肽药物研发和规模化生产领域的技术优势,为国内外医药 企业提供多肽创新药药学研究服务(CDMO)、多肽类产品定制生产服务以及多肽药物 生产技术转让服务。先后为山东鲁抗、山西锦波、派格生物、百奥泰制药、江苏普莱、 哈尔滨医大等新药研发企业和科研机构提供了 40 余个项目的药学研究服务,其中抗 艾滋病药物艾博韦泰获批上市进入商业化阶段,18 个多肽创新药进入临床试验阶段。
其他 CDMO:公司还提供更多更多小分子化学药物左西孟旦制剂代加工及左西孟旦原料药生产、 出口销售业务。左西孟旦注射液主要用做心衰患者的化疗。北京海合天签订协议许可, 许可公司在国外登记注册证书和销售左西孟旦原料药,签订合同左西孟旦原料药及注射剂所 因涉嫌主要原材料(主要就是“光学活性胺”)须从北京海合天订货,左西孟旦注射液销售 价格及销售对象由北京海合天选取,公司以以获取的利润为左西孟旦注射液加工费。公司 就是目前国内仅有的两家获得左西孟旦注射液生产批件的企业之一。
营收稳步提升,原料药业务发力明显
2023 年上半年。营收 1.74 亿元,同比快速增长 3.78%,毛利 1.13 亿元,毛利率 64.87%。公 司总收入主要源于于制剂、原料药以及 CDMO 服务,2023 年上半年总收入占比分别为 37%、29% 和 21%,营收同比增长速度分别为+8.04%、-10.54%和+85.53%,对应营业收入分别为 0.64、0.51 和 0.36 亿元。23 年收入快速增长主要来源于制剂与 CDMO 业务。其中制剂的总收入主要来源于 步入集采产品的推动以及崭新签订单的助推。CDMO 业务收入来源主要就是 2022 年崭新签订单快速增长。原料药订货具有周期性,2023 年为原料药订货的淡季,上半年订货量呈现下降趋势。
2022 年,营收同比快速增长 2.38%,毛利润同比增加 6.87%,毛利率同比下降 6.5 个百分点。 (1)营收端的:公司营业收入主要源于于多肽原料药和制剂产品的生产销售,及有关药学 研究、订做等业务。近几年受制剂集采影响,营收增长速度呈现下降趋势,但下降速度有所挂 着急。2022 年,公司营收 3.97 亿元,同比快速增长 2.38%,原料药销售、药学研究服务(CDMO) 总收入和委托加工服务较 2021 年均存增加。(2)毛利润端的:2022 年度,公司毛利润为 2.59 亿元,同比增加 6.87%。主要因“生产工人人员增加以及工资提高导致成本增加”和“高 毛利制剂销售占比下降以及低毛利原料药销售占比提高”两方面原因。(3)毛利率端的:2022 年公司毛利率 65.5%,同比下降 6.5 个百分点。主要因高销售占比“原料药海外出口占比 提升导致成本增加较低”以及“制剂产品列为集采后价格下降”两方面因素影响。
2022 年度,公司营业收入 3.96 亿元,同比快速增长 2.38%:(1)其中原料药总收入为 1.41 亿元,同比增加 55.24%,占到至营业收入比重为 36%,营收增加主要因为比伐卢定原料药 和左西孟旦原料药出口增加,导致原料药销售大幅度增加所致。(2)制剂营业收入 1.35 亿元,同比增加 24.16%,占到至营业收入比重为
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