金天格胶囊治疗废用性骨质疏松的临床研究.docxVIP

金天格胶囊治疗废用性骨质疏松的临床研究 金天格胶囊能促进骨骼愈合，改善骨组织血液循环。因此我们对比金天格胶囊及钙剂治疗废用性骨质疏松的临床效果, 希望能够找到治疗废用性骨质疏松新的方法和途径。 1 数据和方法 1.1 材质松茸 本组患者108例, 男性91例, 女性17例;年龄17~69岁。因老年患者或绝经后妇女易产生骨质疏松, 故70岁以上男性或绝经后妇女被排除出观察对象。108例患者中, 脊柱骨折伴截瘫29例, 下肢骨髓炎8例, 脊柱结核22例, 颅脑外伤34例, 老年人髋部骨折保守治疗15例。 1.2 患者b组 所有观察对象按随机原则分为3组, 每组36例。A组:自入院开始, 口服碳酸钙D3 (商品名:钙尔奇D, 美国惠氏制药) , 600 mg/次, 1次/d;B组:患者口服金天格胶囊 (西安金花药业) , 3粒/次, 3次/d;C组:患者口服碳酸钙D3600 mg/次, 1次/d+口服金天格胶囊3粒/次, 3次/d;连续服药30 d。研究符合赫尔辛基宣言并签署知情同意书。 1.3 大粗隆骨密度 分别在治疗前、治疗后检测患者第二腰椎及大粗隆骨密度值。测定采用Lunar Prodigy骨密度仪双能X线吸收法。各组患者分别测定第二腰椎及大粗隆骨密度值。 1.4 统计方法 用表示, 应用SPSS 15.0统计软件进行统计学分析, 组间差异性比较用单因素方差分析。P0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 一般情况 各组患者在治疗过程中均能按时定量服药, 无严重不良事件发生, 无退出及失访。有少量患者出现便秘, 给予对症处理后缓解。 2.2 患者骨密度对比 结果显示:A组治疗前后, 患者骨密度差异有统计学意义 (P0.05) ;B组、C组治疗前后, 患者骨密度差异无统计学意义 (P0.05) ;组间分析:A、B、C组治疗前骨密度差异无统计学意义 (P0.05) ;治疗后A组与B组、C组相比, 骨密度差异有统计学意义 (P0.05) 。 3 金天格胶囊对长期睡眠废用性蛋白质松的预防作用 废用性骨质疏松被认为缺乏机械外力。外部机械力的大小和频率决定了力学-能量密度率 (SED) , 而力学-能量密度又决定了对骨细胞刺激的强度, 骨细胞信号传导至骨的表面并且通过距离呈指数衰减。破骨细胞的募集则是骨细胞凋亡的结果。这将导致骨的微损害与衰退。骨的这种微损害与吸收在空间上是完全随机的, 它们可以在任何时间、在骨的任何部位发生。模拟实验中, 当增加外力强度50%时, 骨容量分数从0.175升至0.262, 骨小梁厚度增至203μm, 但是没有新的骨小梁生成, 当外力负荷减少50%时, 骨量及骨小梁厚度减少并且有小梁的丢失, 减少外力负荷75%导致骨容量分数降低0.051, 并且有骨小梁连接性的缺乏。因此, 机械外力决定了骨重建的正向或负向平衡。金天格胶囊提高成骨细胞活性, 促进骨形成, 增加骨量;抑制破骨细胞活性, 抑制骨吸收, 减少骨量丢失, 从而增加骨密度。动物实验表明:金天格胶囊改善骨质疏松的骨小梁结构, 增加骨小梁愈合点数、愈合面积, 提高骨的生物力学, 因此在预防骨质疏松方面可以发挥重要作用。 通过本临床观察发现:与单纯服用钙剂相对比, 服用金天格胶囊30 d可以有效预防长期卧床导致的废用性骨质疏松。长期卧床患者单纯采用口服碳酸钙D3不能有效提高骨密度, 卧床30 d可导致废用性骨质疏松的发生;而采用口服金天格胶囊或联合口服碳酸钙D3则可以有效预防骨密度的降低, 预防废用性骨质疏松。