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贻贝多糖胶囊对血脂的影响 糖是生物中的常见生物因素。最初的研究发现, 陆地植物多糖和真菌多糖具有抗肿瘤、增强免疫力、抗病毒等作用。随着陆地资源的消耗, 海洋生物多糖的开发逐渐被重视, 海洋多糖不仅具有明显的生物学活性及较高的药用价值, 而且无毒副作用。目前对海洋生物多糖的研究主要集中在海洋植物多糖方面, 对海洋动物多糖的研究却相对较少。 紫贻贝 (Mytilus edulisLinnaeas) 也叫“海红”, 广泛分布于我国辽宁、山东、浙江等省沿海。祖国医学认为贻贝肉补肝肾、益精血、消瘿瘤, 主虚劳贏瘦、眩晕、阳痿、腰痛诸疾。现代研究表明, 贻贝具有多种药理活性, 包括抗动脉粥样硬化, 抑制血小板的凝聚从而抑制血栓的形成, 改善心肌氧和营养物质的供应及保护实验性心肌缺血, 改善微循环和降血压等。目前有关贻贝多糖的开发利用至今仍停留在初期阶段, 市场上还没正式的药品或保健品出现。鉴于古书记载、民间应用以及现代一些关于贻贝多糖药理活性的报道, 紫贻贝有可能成为药物或保健食品开发的有效资源。本实验在前期动物降血脂实验的基础上, 对贻贝多糖胶囊的辅助降血脂功能进行人体试食研究, 通过自身对照及组间对照的方法, 了解贻贝多糖胶囊降低胆固醇和甘油三酯的作用。 1 材料和方法 1.1 /粒的制备 澳博牌贻贝多糖胶囊, 200 mg/粒, 由上海鲲禹科贸有限公司提供, 受试品批号:070701。人体推荐摄入量:每日2次, 每次2粒。 1.2 人体辅助降血脂功能的人体试食试验 按照《保健食品检验与评价技术规范》 (2003年版) 中辅助降血脂功能的人体试食试验规程, 由江苏省疾病预防控制中心与东南大学附属中大医院共同进行人体试食实验。 1.3 受试者选择 1.3.1 胆固醇5.2mmol/l或血清色拉油1.65mmol/l 单纯血脂异常人群, 半年内2次采血均血清总胆固醇≥5.2 mmol/L或血清甘油三酯≥1.65 mmol/L者。受试期间保持平日的生活和饮食习惯, 志愿受试保证配合的人群。 1.3.2 短期服用与受试功能相关的物品 18岁以下或65岁以上者;妊娠或哺乳期妇女, 对保健食品过敏者;合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病, 精神病患者;短期内服用与受试功能有关的物品, 影响到对结果的判断者;未按规定食用受试样品, 无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者。 1.4 均衡性检验 受试者按血脂水平, 随机分为试食组和阴性 (空白) 对照组, 尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、饮食习惯等, 进行均衡性检验, 以保证组间的可比性。试食组52例, 对照组50例, 试食过程中失访0例, 故试食终止纳入统计者102例。两组均采用自身及组间对照设计。 1.5 澳博牌贻贝多糖胶囊组 受试者在受试期间保持平日的生活和饮食习惯。试食组服用澳博牌贻贝多糖胶囊, 每日2次, 每次2粒, 连续服用30 d。试食试验起止时间2008年7月9日至2008年8月12日。 1.6 观察指标 1.6.1 肝、肾功能检测 一般情况:精神、睡眠、饮食、大小便、血压;血、尿、便常规检查;生化指标 (肝、肾功能) 测定:丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 、天门冬氨酸氨基转移酶 (AST) 、血清总蛋白 (TP) 、白蛋白 (ALB) 、尿素氮 (BUN) 、肌酐 (Cr) ;胸透、心电图、腹部B超检查 (仅试验前检查1次) 。 1.6.2 功能观察 血清总胆固醇 (TC) 水平及降低百分率、甘油三酯 (TG) 水平及降低百分率、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 水平及上升幅度。 1.6.3 降糖脂质分子检测 ①血清总胆固醇降低10%;②血清甘油三酯降低15%;③高密度脂蛋白胆固醇上升0.104 mmol/L;总有效:上述3项指标任2项有效。 1.7 t检验、秩和检验 自身对照资料采用配对t检验, 两组均数比较采用成组t′检验, 后者先进行方差齐性检验, 对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换, 用转换的数据进行t检验;若转换数据仍不能满足正态方差齐要求, 改用t检验或秩和检验;变异系数太大 (如CV50%) 的资料用秩和检验。有效率及总有效率采用χ2检验进行检验。 2 结果 2.1 两组患者试食前血脂水平、年龄、性别分布情况比较 纳入统计者102例, 其中试食组男性25例、女性27例, 平均年龄50.65岁;对照组男性20例、女性30例, 平均年龄50.38岁。试食组试食前血脂水平、年龄、性别与对照组比较, 无显著性差异。表明两组试食前血脂水平、年龄、性别具有均衡可比性。两组试验者胸透、心电图、腹部B超检查, 均未见明显异常。 2.2 测定血压的分级 对试食者精神、睡眠、饮食情况进行了问诊调查, 按好、一般、差分级统计, 并测定血压。结果表明, 试食澳博牌