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玉龙宝胶囊治疗脾肾阳虚更年期综合征50例 21岁。从2000年11月到2001年11月，我将龙宝胶囊用于临床试验研究，并对50岁的年综合征进行了治疗，并找到了治疗效果。这是报告。 病例选自广州暨南大学医学院第一附属医院门诊和住院的更年期综合征患者, 共70例 (门诊51例, 住院19例) 。病例按5:2进行区组随机分配至治疗组和对照组。其中治疗组50例, 年龄39～56岁, 平均 (49.45±16) 岁;职业:工人18例 , 农民10例, 干部15例, 教师7例;病程为3个月～18年, 平均病程3.8年;平均发病年龄46.35岁。对照组 20例 , 年龄41～58岁, 平均 (43.8±15) 岁;职业:工人9例, 农民3例, 干部 5例, 教师3例, 平均发病年龄42.62岁;全部患者 (用χ2检验、t检验统计分析) 年龄、病程治疗前总积分比较差异无显著性意义 (P0.05) 。 症状采用分级评定法:0级 (0分) 为无症状;Ⅰ级 (2分) 为轻微, 经常出现但不影响工作和生活;Ⅱ级 (4分) 为明显, 症状较重, 对生活和工作有轻微影响;Ⅲ级 (6分) 为严重, 症状严重, 经常出现, 影响生活和工作。 治疗组:龙凤宝胶囊 (由淫羊藿、白附片、肉苁蓉、党参、黄芪组成, 广州奇星药业有限公司研制生产) , 每粒0.5g, 每次2粒, 每日3次, 温开水送服。 对照组: 神衰康胶囊 (由菟丝子、蛇床子、露蜂房、枸杞子、熟地黄、何首乌等组成, 陕西利威尔制药有限公司出品) 。每粒0.5g, 每次5粒, 每日2次, 温开水送服, 1疗程4周。试验疗程内停服其他类似药物。 痊愈:临床症状消失, 理化检查结果恢复相应水平。见症积分减少91%以上;显效:症状明显好转, 理化检查结果基本恢复相应水平, 见症积分减少60%以上;有效:症状有所好转, 理化检查结果有所改善。见症积分减少30～60%;无效:症状、体征、理化指标无好转或恶化。见症积分达不到以上标准。 1 乱、嘴唇充神,疗效判定 两组病人治疗后的神疲乏力、精神萎靡、健忘、烦躁易怒、心悸失眠、烘热汗出、月经紊乱、头痛头昏如紧箍感、腰膝冷痛、身麻、入睡困难或睡眠表浅易惊醒等症状均有明显改善。 由表可见, 龙凤宝组对神疲乏力、健忘、头痛、烦躁易怒、心悸失眠、腰膝冷痛、入睡困难或睡眠表浅易惊醒的症状改善明显优于对照组神衰康组 (P0.05) 。 3 气调中不良反应及药物反应 治疗组龙凤宝胶囊对神疲乏力、头痛、睡眠表浅的起效时间优于对照组神衰康 (P0.05) 。两药对其它临床主要症状改善的起效时间、消失时间的差异无显著性意义 (P0.05) 。 本实验对治疗组41例, 病例进行了安全性检测, 实验观察指标显示治疗前后 , 血、尿、便 常规 , 肝肾功能 (ALT、BCr、BUN) 、心电图检查均未见异常改变。在不良反应方面 , 服药期间未见胃肠道刺激及其他异常反应 , 故提示服龙凤宝胶囊安全可靠。 祖国医学认为女性随着年龄的渐增, 肾气逐衰 , 精血不足 , 冲任亏虚 , 阴阳失衡所致。肾虚是本病的核心病机。绝经后 , 肾气渐衰 , 脾气也虚 , 肾为先天 , 脾为后天 , 补后天可以强先天。更年期综合征的治疗采取从脾肾立论 , 补肾健脾 , 兼治它脏 , 达到平调阴阳的目的。龙凤宝胶囊由淫羊藿、白附片、肉丛蓉、党参、黄芪等组成, 具有补肾壮阳, 健脾益气, 宁神益智之功效。现代药理研究证明 , 龙凤宝所选之药物有类似性激素样作用 , 可促进下丘脑 -脑垂体-性腺轴的调节作用, 能提高人的脑力和体力劳动能力, 抗疲劳 , 提高思维活动和劳动效率 , 有精神兴奋作用 , 可加速体内自由基的清除 , 提高机体免疫功能。全剂配合阴中求阳 , 阳中求阴 , 达到阴平阳秘 , 充分发挥补肾 , 健脾 , 安神之功效。 两组疗效比较, 治疗组的痊愈率、显效率明显优于对照组, 且治疗组与对照组比较总有率有显著性意义 (P0.05) 2 临床症状的愈合效果见表2 治疗效果 治疗效果标准 治疗方法 评估方法 临床数据 5 安全检测和副作用观察 讨论