中医药治疗对中晚期肝癌患者生存期的影响.docxVIP

中医药治疗对中晚期肝癌患者生存期的影响 中国是癌症的主要领域。发病率（以下简称肝癌）占世界的55%，死亡率占世界的45%。它的死亡率超过了癌症，是中国所有伤口中死亡率最高的那一位，排名第二。手术切除是目前早期肝癌疗效最好的治疗手段, 但对于大部分中晚期患者, 多学科规范化的综合治疗已成为学界的共识。中医药是肝癌治疗的重要组成部分, 强调辨证施治和整体观与作用“局部”的微创治疗互为补充。已有较多文献报道中医药在配合肝癌的微创治疗、系统治疗中能起到增效减毒的作用。然而目前尚无大样本、多中心的研究揭示中医药在中晚期肝癌治疗中的作用。本研究依托国家中医药管理局“十一·五”重点专科肝癌诊疗方案临床验证工作, 通过对15家医院的回顾性队列研究, 观察中医药对中晚期肝癌生存期的影响, 为进一步优化诊疗方案提供依据。 1 对象和方法 1.1 纳入研究的基因资源 依托广州中医药大学第一附属医院牵头开展的国家中医药管理局“十一·五”重点专科肝癌协作组验证工作, 采用多中心、回顾性队列研究方法, 将中医药治疗作为一种暴露因素, 按照肝癌患者接受中医药治疗的暴露程度不同划分为中医队列、中西医结合队列和西医队列, 纳入2006年1月1日至2013年1月31日在广州中医药大学第一附属医院、广东省中医院、广州市中医院、湖南省中医药研究院附属医院、广西中医学院附属瑞康医院、湖南省邵阳市中医院、吉林省肿瘤医院中西医结合科、山东烟台市中医院、山东省莱芜市中医院、天津中医药大学第一附属医院、深圳市中医院、佛山市中医院、沈阳市传染病院、乐山市中医院、武警广东总队医院共15家单位收治的肝细胞癌患者。 1.2 诊断标准 遵照2001年中国抗癌协会肝癌专业委员会制定的原发性肝癌临床诊断标准。中医辨证分型标准按国家中医药管理局“十一·五”重点专科肝癌协作组拟定的《肝癌病中医诊疗方案》中的肝盛脾虚型、肝胆湿热型、肝热血瘀型、脾虚湿困型、肝肾阴虚型5种证型进行辨证分型。 1.3 肺癌国内分期cs分期 (1) 符合原发性肝癌诊断; (2) 年龄18~85岁; (3) 符合肝癌国内分期 (CS分期) 为Ⅱb、Ⅲa或Ⅲb期者; (4) 无法手术治疗的患者; (5) 具备随访电话及地址, 患者及家属愿意配合随访者。 1.4 凝血机制异常 (1) 病理诊断为胆管细胞癌或肝细胞癌—肝内胆管细胞癌混合型; (2) 妊娠期或哺乳期妇女; (3) 合并严重的凝血机制异常及心脑血管疾病, 或已出现严重精神障碍等疾病; (4) 严重药物过敏史者; (5) 患者及其家属不愿意接受随访或原始资料严重不足者。 1.5 病例选择方法一般在种药 中医队列 (中医组) 治疗方案:中医药辨病与辨证治疗。辨病治疗选用国家药典批准的具有抗肝癌作用的中成药;辨证分型治疗按国家中医药管理局“十一·五”重点专科肝癌协作组拟定的《肝癌病中医诊疗方案》, 根据5种不同分型选用相应汤剂施治。中药每日1剂, 至少服用3个月。西医队列 (西医组) :依据原发性肝癌诊疗规范, 按患者的具体情况选择经肝动脉化疗栓塞 (TACE) 、消融治疗 (RFA) 、氩氦刀、粒子植入、放射治疗和化疗、靶向治疗等。中西医队列 (中西医组) 治疗方案:西医治疗同西医队列, 中医治疗同中医队列。中西医结合队列诊疗方案均严格遵照国家中医药管理局“十一·五”重点专科肝癌协作组拟定的《中医原发性肝癌临床路径图》 (见图1) 。 1.6 病例入组时间 以生存期为主要结局指标, 从2006年1月1日入组的病例开始观察, 起点时间为患者入组的时间, 终点时间至2013年1月31日为止。生存期为入组治疗时间至死亡、失访或随访结束时间。 1.7 中位生存期、生存率与mts、mts的关系 采用SPSS 19.0统计软件进行统计分析。以Kaplan-Meier生存分析方法比较各个队列及治疗因子的中位生存期 (MTS) 、生存率, 并通过Log rank检验进行生存率曲线比较, 以P0.05为差异有统计学意义。通过应用Cox回归模型针对有意义的因素及既往曾报道的可能因素进行多因素分析, 模型拟合采用向前逐步回归法, 用似然比对Cox模型进行显著性检验, 筛选出独立的有统计学意义的预后因素。 2 结果 2.1 嘴唇下表型病例选择 共收集肝细胞癌患者651例, 剔除162例不符合标准的病例, 共纳入中晚期肝癌患者489例, 其中武警医院53例病例为西医组。3组患者在性别、平均年龄、肝炎病史、临床分期、Child分级、肿瘤部位、肿瘤大小、转移灶位置、癌栓大小等方面比较差异均无统计学意义 (P0.05) , 表明3组的基线特征基本一致, 具有可比性, 见表1。 2.23 从生存率看 随访截止日期为2013年1月31日。3组的中位生存期和0.5、1、2年生存率比较存在统计学差异 (P