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先天性心脏病患儿15万例临床分析 1 心血管疾病介入诊疗技术管理规范及培训情况 中国每年有15万新生动物。国家和卫生部高度重视心脏病的治疗。2010年6月10日，卫生部发布了《关于提高农村儿童医疗保障水平的意见》，包括四种儿童（14岁）的先天性心脏病：室间隔缺损（asd）、室间隔缺损（vsd）、未动脉中段（pda）和肺动脉狭窄。 自20世纪80年代初我国引进心血管病介入治疗技术以来,随着介入器材的不断改进、新型器材的临床应用、介入术者经验的积累及介入技术的逐步提高,心血管病介入治疗已成为大的医疗中心常规治疗方法。因我国地域辽阔,各地医疗条件及水平不同,心血管病介入治疗发展也不平衡。部分医疗机构尚存在介入诊疗手段应用不合理的现象,少数介入医师未经严格正规培训及由于介入适应证掌握不当、操作不规范等所带来的潜在风险已引起国家有关部门的高度重视。为加强心血管疾病介入诊疗技术管理,规范心血管疾病介入诊疗行为,保证医疗质量和医疗安全,有效整合各种医疗资源,卫生部医政司组织制定了《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》(卫医发222号)并于2007年7月13日颁布实施。3年来在全国范围内开展了心血管疾病介入诊疗技术准入和规范化管理工作。为贯彻落实深化医药卫生体制改革要求,满足农村地区心血管疾病诊疗需求,提高心血管疾病诊疗服务可及性,卫生部医政司组织有关专家对《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》进行了修订,形成了《心血管疾病介入诊疗技术管理规范(2011年版)》(以下简称《管理规范》),并于2011年8月12日颁布实施。目前的《管理规范》仍然是针对冠心病、心律失常、先天性心脏病(先心病)介入治疗及永久起搏器植入术提出了准入的具体要求。 2010年6月下发了《卫生部心血管疾病介入诊疗培训基地工作指南》。先心病培训方式为脱产式培训,学员在培训期间,不得承担原单位的工作、会议、出国访问等任务。培训形式目前为1年期培训。教学内容:基础培训教程+高级培训教程。培训地点为卫生部心血管疾病介入诊疗培训基地。学员资质要求:(1)取得《医师执业证书》,执业范围为内科或者外科专业。(2)有3年以上心血管内科、心脏大血管外科或者外科临床诊疗工作经验,具有主治医师以上专业技术职务任职资格。 先天性心脏病介入治疗是一项复杂而精细的技术,涉及到许多不同的心血管解剖畸形。因此介入医师不仅要熟练掌握心脏大血管解剖结构及由于先天畸形引起的心脏解剖和血流动力学变化,还应熟悉X线、超声心动图等心血管影像学及相关治疗方法。要取得相应资质,1年的培训期间介入医师需要在上级医师指导下,参与完成不少于25例诊断性心导管检查、心血管造影检查病例和不少于15例先天性心脏病介入治疗病例。培训合格后,尚需参加全国的统一考试,包括专业理论笔试及介入技能面试。考试通过后再经各地医疗行政主管部门批准,取得介入资质。之后作为术者每年要完成先天性心脏病介入治疗不少于20例。 自2009年开始,全国25个地方医院及6个军队医院先心病介入治疗培训基地(目前地方医院共有33个先心病介入治疗培训基地)已招收学员,有统一的培训教材、大纲及手册;培训结束后,填写由资格认定委员会统一制定的培训项目考核表,培训基地负责人签署考核意见。截至目前先心病介入诊疗培训学员已有7批,其中6批已通过全国统考,自2012年起,通过培训合格的学员参加由国家医学考试中心组织的全国考试。考核考试合格者由卫生部医政司颁发证书。 2 调查过程并质情况 自从90年代末Amplatzer封堵器问世以来,尤其是国产封堵器用于临床以后,我国先心病介入治疗得到了迅速发展。目前我国所有的省及自治区均已开展了先心病介入治疗,共有近390所地方医院及700多名介入医师参与了该技术。根据卫生部先天性心脏病介入治疗信息网络直报系统统计(截止2012年12月31日),4年来全国地方医院先心病介入治疗情况见表1。 4年共完成先心病介入治疗81645例,2010年较2009年增长16.56%,2011年较2010年增长22.99%,2012年较2011年增长5.81%;总成功率97.69%(71858/81645);严重并发症发生率0.17%(135/81645);死亡率0.03%(24/81645)。其中房间隔缺损封堵术29348例(35.95%),动脉导管未闭封堵术20874例(25.57%),室间隔缺损封堵术18589例(22.77%),肺动脉瓣狭窄球囊成形术(PB-PV)3047例(3.73%),冠状动脉瘘、主动脉窦瘤破裂、主动脉缩窄、卵圆孔未闭、肺动静脉瘘及其他介入治疗共9787例(11.99%)。 3 常见的早心病介入治疗技术已经成熟 3.1 PDA 3.2 房间隔缺损封闭手术 继发孔型ASD,只要边缘条件好且直径≤36 mm,其介入治疗的成功率可达97%以上,但