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药用氧化铝质量标准的研究

朱沙是中国常见的矿物中药，临床应用历史悠久。最初的药物记录是《神农本草经》。具有净化心脏、镇静、安神、分枝、解毒等功能。临床上常用于治疗失眠、梦境、心跳、容易焦虑的癫痫、伤口和其他疾病。可以在服用后使用。据初步统计,国家标准中收载的含有朱砂的中成药约400种,《中国药典》2005年版一部收载的含有朱砂的中成药有46个,另有两个品种采用朱砂包衣;《中国药典》2010年版一部新收载的含有朱砂的中成药有14个。

朱砂为含汞的硫化物,其中所含少量游离汞易于人体蛋白的巯基结合,且汞在人体内的半衰期较长,排泄缓慢,不宜大量久服,否则可能导致中毒。古人对药用朱砂的质量和产地均有严格要求,《中国药典》历版都对药用朱砂的基源、应用等进行了规定,但变动较多,《中国药典》2000年版(一部)首次规定:“朱砂不宜入煎剂”“本品有毒,不宜大量服用,也不宜少量久服,肝肾功能不全者禁用”。《中国药典》2010年版(一部)又增加“孕妇及肝肾功能不全者慎用”。现代药用朱砂的质量和产地与古代是否有较大出入,现今的药用朱砂使用前是否还需要经过炮制,为正本究源,有效指导临床用药,保证朱砂用药的安全性和促进朱砂应用的国际化认可,本研究对药用朱砂进行了基源、炮制等方面的文献考证,并对当今药用朱砂的主产地进行实地考察和调研。

1文献研究

1.1材料考证

1.1.1“丹砂”名称溯源

朱砂别名丹粟《山海经》、朱丹《穆天子传》、赤丹《淮南子》、丹砂《神农本草经》、真朱《名医别录》、汞沙《石药尔雅》,光明砂《外台秘要》,辰砂《本草图经》。朱砂以“丹砂”名最早收载于《神农本草经》,列为上品第一药,曰:“味甘,微寒。主身体五脏百病,养精神,安魂魄,益气,明目,杀精魁邪恶鬼。久服,通神明,不老”历代本草均有记载。陶弘景《本草经集注》曰:“按,此化为汞及名真朱者,即是今朱砂也。俗医皆别取武都、仇池朱砂夹雌黄者名为丹砂,方家亦往往俱用,此为谬矣”。刘翰等《开宝本草》曰:“朱砂,今出辰州、锦州者,药用最良,余皆次焉”。寇宗奭《本草衍义》曰:“辰州朱砂,多出蛮蝈。锦州界秩镣蝈老鸦井,其井深广数十丈,先聚新于井,满则纵火焚之。其青石壁迸裂处,即有小龛。龛中自有白石床,其石如玉。床上乃生丹砂,小者如箭铁,大者如芙蓉,其光明可鉴,研之鲜红。砂泪床,大者重七八两至十两者”。李时珍《本草纲目》曰:“丹砂以辰(辰水,在今湖南省西部)、锦(锦江,在今贵州省东部)者为最。麻阳(今湖南省西部、玩江支流辰水流域)即古锦州地。佳者为箭铁砂,结不实者为肺砂,细者为朱砂。色紫不染纸者为旧坑砂,为上品;色鲜染纸者为新坑砂,次之”。李时珍在对朱砂的名称来源中又谓:“丹乃石名,其字从井中一点,象丹在井中之形,义出许慎《说文》,后人以丹为朱色之名。故呼朱砂”。陶弘景《名医别录》在论述水银时曰:“水银生符陵平土,出于丹砂”。

从上可以看出古代本草文献描述了朱砂的形色、产地及性状,说明药用朱砂是可炼水银的丹砂,即为天然朱砂。古代认为朱砂以辰州所出者为最佳,故又名辰砂。

1.1.2砂与砂、伪品鉴别

人工合成的朱砂共有两种,分别为灵砂和银朱。灵砂和银朱的制备历史较早,书画界将人工合成的硫化汞称为银朱,也有的炼丹术古籍中称其为灵砂。对两者的制备区别,《丹药秘诀》和《天工开物》中已有详细记载。灵砂采用水银和硫磺,其中水银与硫磺的比例约为4∶1,采用自然火升之,干水十二盏为度;银朱采用水银和石亭脂(即硫磺之呈现红色者),其中水银与石亭脂的比例约为1∶2,采用大火锻之。银朱现有化学合成法,系采用水银,升华硫和氢氧化钾加热合成。

朱砂的伪品有赭石、红土、染色的方铅矿、雄黄、红粉、铅丹等。另有不法商贩混合不同的红色颜料和矿物细粉或在此基础上掺入少量朱砂造假。由于伪品与朱砂的药效完全不同,除影响朱砂的品质外,还具一定的毒性,影响朱砂的声誉,对朱砂伪品应从源头加以监控。潘穗生采用显微鉴别法快速、直观、准确的鉴别出此类伪品和掺伪品,避免了采用药典方法检验带来的假阳性,显微鉴别法操作简便,准确迅速,在朱砂及其伪品鉴别上值得借鉴和推广。

根据本草考证结果及相关文献,古代药用朱砂均是天然朱砂,且朱砂品质均较上乘。朱砂沿用至今,从历版《中国药典》记载可知,古今所用的朱砂来源基本一致,均为天然的朱砂。但由于现在朱砂的价格昂贵,出现了以人工合成朱砂替代朱砂或掺伪品的情况。朱砂、灵砂、银朱为3种不同的中药,具有不同的药效,古人使用这3种药时,均在病症、用法及用量上有一定的范畴和规定,不可混用或代用。

1.1.3灵砂、银朱、砂

朱砂、灵砂、银朱虽然主成分均为硫化汞(HgS),但在药性及适应症上均有较大差别:①性味与归经——朱砂性甘,微寒;有毒,归心经;灵砂性甘,温;有毒,归心、胃经;银朱性辛,温;有毒,归心、肺经。②功能与主治上—