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中医院高值耗材管理制度

根据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完善、边规范的原则，特制定如下工作制度：

一、进购管理

1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院器械科负责审查认定，并存档备案。

2、医院高值耗材实行零库存制度，使用科室需要时由经营企业随时供给。

3、经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，由物资供应科存档备案。

4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，凡因不符合经营范围引起的一切后果，由经营企业负责。

二、验收管理

由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性，医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度，由经营企业按照器械科要求提供高值耗材资质证件，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。

三、价格管理

1、骨科使用的高值耗材中的各种植入性钢板等严格执行招标办、设备科共同组织的集中招标采购价格跟标进购。

2、心内科、骨科使用的高值耗材因生产厂家、规格型号、产品商标等成交候选结果中同一系列产品价格和黄冈市中心医院集中招标采购中同一系列产品价格执行。

3、消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材严格执行低于行业内市场价格进购。

4、医院使用的高值耗材，待省卫生厅组织集中招标采购确定价格后，严格执行省卫生厅统一集中招标采购价格进购。

四、使用管理

1.骨科、眼科、普外科等涉及植入性高值耗材的科室，均应指定专人负责填具《团风县中医医院高值耗材使用登记本》，要求项目齐全、内容完善、字迹工整，同时，对植入性高值耗材外包装上附带品资质证件统一贴于《团风县中医医院高值耗材使用登记本》上，要求粘贴整齐、错落有致、一目了然。

2.高值耗材使用科室的《团风县中医医院高值耗材使用登记本》的设备科的《团风县中医医院高值耗材进购验收登记表》中植入性高值耗材在名称、批次、生产厂家、规格型号等项目、内容上应一致。

五、本管理工作制度自2010年1月1日

六、省、市药品监督管理局若有高值耗材规范性管理规定，按新规定执行，此管理制度自行废止。

（2）药品采购制度

药品采购供应管理制度

1．根据有关相关的法律法规的规定，在院药事管理委员会的领导下，医疗机构中使用的药品、医疗用消毒剂应由药剂科统一计划、采购，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

2．药剂科应指定专人负责采购工作，其它人员未经允许一律不得采购，采购人员任职依据规定要求应定期轮换，原则上任期为2年，最多不应超过3年。

3．药品采购必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位采购办必须将供货单位的证照复印件存档备查。

4.药品采购计划及品种，应根据国家、地方本院的《基本用药品种目录》、《基本医疗保险用药目录》、《新型农村合作医疗基本药品目录》和处方集目录并结合临床需要及医院基本用药目录、用药量制定。制定采购计划。采购计划交药剂科主任初审然后报分管院长审核同意后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报到采购办经药事会讨论、分管院长签字审批后方可采购。

5.采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。

6.在采购活动中应坚持优质、价廉的原则不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。

7.采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。

8.库房购进调出药品必须建立真实、完整的出入库记录如实反映药品进出情况严禁弄虚作假。

9.采购人员要严格自律，严禁经任何形式索取、收受各种形式的回扣，所收各种礼品等应及时登记上缴，不得私自留用。

10.特殊药品的采购必须严格按照相关法规和规定执行。

11.新药必须由药事管理委员会批准后才能按计划采购，

中药饮片采购管理制度及程序

一、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。

二、医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。对于实