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粉碎原理与设备
在制剂生产中常需将固体物料适度粉碎，以便后期生产。粉碎是中药前处理的重要操作单元，粉碎质量的好坏直接影响产品的质量和性能，粉碎设备的选择是粉碎质量的重要保证。
粉碎过程中，粉碎设备对大块固体药物作用以不同的作用力（如剪切、挤压、撞击、劈裂、研磨等），使药物在一种或几种力的联合作用下，克服物质分子间的内聚力，碎裂成一定粒度的小颗粒或细粉。药物粉碎的难易，主要取决于药物的结构和性质，如硬度、脆性、弹性、水分、重聚性等。中药以植物、动物及矿物质为主体，其来源较为复杂，不同的中药有不同的组织结构和形状，它们所含的成分不同，比重不同，生产加工工艺对粉碎度的要求也不同。根据药物的性质、生产要求及粉碎设备的性能，可选用不同的粉碎方法，如干法或湿法粉碎、单独或混合粉碎、低温粉碎、超微粉碎等。
超微粉碎是利用机械或流体动力把原药材加工成微米甚至纳米级的微粉。药物微粉化后，可增加有效成分的溶出，利于吸收，提高生物利用度；可整体保留生物活性成分，增强药效；可减少服用量，节约资源等。目前，药物超微粉碎已广泛应用于制药生产。
粉碎设备的种类很多，不同的粉碎设备粉碎出的产品粒度不同，适用范围也不同。在生产过程中，按被粉碎物料的特性和生产所需的粉碎度要求，选择适宜的粉碎设备。同时，注重粉碎设备日常的使用保养，也是保证粉碎质量，以便后期生产的重要条件。
第一节
概述
粉碎是用机械方法借助外力将大块固体物料制成适宜程度的碎块或粉末的操作过程，也可是借助其他方法将固体物料碎成粉末的操作。
粉碎的目的：①降低固体药物的粒径，增大药物的表面积，有利于药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度；②便于饮片中有效成分的浸出或溶出；③便于药物制剂的制备，如散剂、颗粒剂、丸剂、片剂等；④便于调剂和服用，以适应各种给药途径；⑤对多种饮片便于干燥和贮存等。
一、固体物料的物理特性
一般固体呈块状、粒状、结晶或无定形存在，主要的物理性质如下：
1.硬度?硬度即物料的坚硬程度，越硬的物质越难破碎。通常以摩氏硬度为标准来表示，从软到硬规定：滑石的硬度为1，金刚石的硬度为10。通常硬质物料的硬度为7～10，中等硬质物料的硬度为4～6，软质物料的硬度为1～3。中药饮片的硬度多属软质，但也有一些骨甲类饮片较硬而韧，要经过砂烫或炒制加工以利粉碎。
2.脆性?脆性指物料受外力冲击易于碎裂成细小颗粒的性质。晶体物料具有一定的晶格，易于粉碎，一般沿晶体的结合面碎裂成小晶体，如生石膏、硼砂等多数矿物类物料均具有一定的脆性，比较容易粉碎。非极性晶体物料如樟脑、冰片等较晶体物料的脆性弱，受外力产生变形而阻碍粉碎，通常加入少量液体渗入固体分子间隙以降低分子间的内聚力，使晶体易从裂隙处开裂，从而有助于粉碎。
3.弹性?固体受力后其内部质点之间产生相对运动，即质点的相对位置发生改变，固体因此而发生变形，若外加载荷消除后，变形随之消失，则称这种特性为弹性。非晶体药物其分子呈不规则的排列，如树脂、树胶、乳香、没药等具有一定的弹性，粉碎时部分机械能消耗于弹性变形而使粉碎效率降低。可采取降低温度的方法，减小弹性变形，增加脆性，促其粉碎。
4.水分?一般认为物料所含水分越小越易于粉碎，如水分控制在3.3%～4%时，粉碎比较容易进行，也不易于引起粉尘飞扬。水分超过4%时，常因黏着而堵塞设备。植物药含有一定水分（一般为9%～16%），具有韧性，脆性减弱难以粉碎，需适当干燥后进行粉碎。
5.温度?粉碎过程中有部分机械能转变为热能，造成某些物料的损失，如有的有效成分受热而分解；有的中药变软、变黏，影响粉碎的正常进行。发生此类现象时，可采用低温粉碎。
6.重聚性?粉碎引起表面能的增加，形成不稳定状态。由于表面能有趋于稳定的特性，因此已粉碎的粉末有重新结聚的现象，称为重聚性。可通过混合粉碎，使分子内聚力减小，以阻止再聚结现象发生。
二、粉碎度
物料粉碎前后颗粒的平均直径之比称为粉碎度，又称粉碎比，即
i=D?1?/D?2
式中：?i?——粉碎度或粉碎比；
D?1?——粉碎前物料颗粒的平均直径；
D?2?——粉碎后物料颗粒的平均直径。
常用粉碎度衡量物料粉碎的程度，它是检查粉碎操作效果的一个重要指标。
根据粉碎度?i?的大小，将粉碎大致分成粗碎、中碎、细碎和超细碎四个等级。粗碎的粉碎度?i?为3～7，粉碎后物料颗粒的平均直径?D?2?在数十毫米至数毫米之间；中碎的粉碎度?i?为20～60，平均直径?D?2?在数毫米至数百微米之间；细碎的粉碎度?i?在100以上，平均直径?D?2?在数百微米至数十微米之间；超细碎的粉碎度?i?可达200～1000，平均直径?D?2?在数十微米至数微米。
三、粉碎机理
物体的形成依赖于分子之间的吸引力即内聚力，其内聚力的不同显示出不同的硬度和性能。固体药物的粉碎就是借助外加机械力，部分地
中西医结合高级讲师、教师资格证持证人
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