医药生物行业抗体偶联药物(ADC)投资框架更新(2024年3月)-ADC进阶：变幻万千，大道至简.pptxVIP

、 热度持续上升交易高度活跃临床试验登记快速增长、对诊疗路径的变革：以乳腺癌为例、当下产业趋势的转折、未来万物偶联的构想、投资建议：变幻万千，大道至简、风险提示请务必参阅正文之后的重要声明1抗体偶联药物领域BD交易活跃图：抗体偶联药物近年来项目交易金额和数量持续增长图：年抗体偶联药物项目交易类型占比（按数量）成熟产品技术创新药首付款百万总交易金额百万交易量个，右轴图：年抗体偶联药物交易项目治疗领域分布（个）图：年抗体偶联药物项目交易时所处阶段（按数量）批准上市申请上市期临床期临床感染血液罕见病期临床临床前肿瘤期临床申报临床请务必参阅正文之后的重要声明2资料来源：医药魔方、光大证券研究所抗体偶联药物研发格局概览图：全球抗体偶联药物各研发阶段分子数量（个，截至）图：中国抗体偶联药物各研发阶段分子数量（个，截至）申报临床批准上市批准上市申请上市申请上市期临床期临床期临床期临床期临床期临床期临床期临床期临床图：全球抗体偶联药物热门靶点竞争格局（个，截至）图：中国抗体偶联药物热门靶点竞争格局（个，截至）申报临床期临床期临床期临床申报临床期临床期临床期临床期临床期临床申请上市批准上市期临床期临床申请上市 批准上市资料来源：医药魔方、光大证券研究所请务必参阅正文之后的重要声明3抗体偶联药物临床试验登记数量快速增长图：抗体偶联药物在中国 登记临床试验数量近年来快速增长 图 ：抗体偶联药物全球登记临床试验数量近年来快速增长登记试验数（项）登记试验数（项）请务必参阅正文之后的重要声明4资料来源：医药魔方、光大证券研究所抗体偶联药物已上市情况表1：全球已获批上市的抗体偶联药物情况（截至2024.1.31）公司靶点药品名称获批日期国家地区公司靶点药品名称获批日期国家地区武田维布妥昔单抗年年年年月月月月美国欧洲日本中国安斯泰来年月美国年月日本年月欧洲第一三共德曲妥珠单抗年月美国罗氏恩美曲妥珠单抗年年年年月月月月美国日本欧洲中国年月日本年月欧洲年月中国吉利德戈沙妥珠单抗年月美国辉瑞奥加伊妥珠单抗年年年年月月月月欧洲美国日本中国年月欧洲年月中国年月美国年月欧洲辉瑞年年月月美国欧洲日本乐天年月日本年月美国年月美国年月欧洲罗氏维泊妥珠单抗年年月月欧洲日本荣昌生物维迪西妥单抗年月中国年月美国年月中国年月美国请务必参阅正文之后的重要声明5资料来源：医药魔方、光大证券研究所、热度持续上升、对诊疗路径的变革：以乳腺癌为例、当下产业趋势的转折、未来万物偶联的构想、投资建议：变幻万千，大道至简、风险提示请务必参阅正文之后的重要声明6乳腺癌治疗的ADC纪元目前美国有三种ADC被批准用于治疗乳腺癌，恩美曲妥珠单抗(T-DM1)、德曲妥珠单抗(T-DXd)和戈沙妥珠单抗(SG)。T-DM1和T-DXd靶向HER2，前者载荷为微管抑制剂，后者为TopI抑制剂，这两种药物最初都被开发并批准用于HER2阳性乳腺癌患者。SG靶向TROP2，载荷为TopI抑制剂SN-38，在三阴性、HR阳性乳腺癌显示临床获益。表： 年海外推荐用于乳腺癌治疗的恩美曲妥珠单抗德曲妥珠单抗戈沙妥珠单抗靶点连接子不可剪切可剪切可剪切载荷载荷作用机制微管抑制剂抑制剂抑制剂中位早期乳腺癌（ ）××晚期乳腺癌×三阴性×（ 低表达）×（ 低表达）毒性血小板减少，周围神经病变中性粒细胞减少，恶心，呕吐，间质性肺病中性粒细胞减少，恶心，呕吐请务必参阅正文之后的重要声明7资料来源：等《》、光大证券研究所乳腺癌治疗的ADC纪元T-DM1：在2013年被美国FDA（本页下同）批准用于晚期HER2+乳腺癌；于2019年被批准用于HER2新辅助治疗和化疗后残留病灶的辅助治疗；T-DXd：于2019年被批准用于转移性HER2+乳腺癌。DESTINY-Breast03试验比较了T-DM1与T-DXd用于晚期HER2+乳腺癌2线治疗，T-DXd优效。于2022年被批准用于晚期HER2低表达乳腺癌。SG：于2020年首次被批准用于转移性三阴性乳腺癌(TNBC)；于2023年被批准用于HR+/HER2-乳腺癌。NCCN指南目前推荐：T-DM1和T-DXd用于HER2+患者，SG用于TNBC和HR+患者，T-DXd用于HER2低表达的肿瘤亚型。图 ： 年晚期乳腺癌的建议治疗路径T-DXd用于HER2低表达HR+/HER2-内分泌疗法化疗SG化疗T-DM1或Tucatinib曲妥珠单抗+帕妥 珠单抗+紫杉醇T-DXd晚期乳腺癌HER2+T-DXd用于HER2低表达SGTNBC化疗±免疫治疗化疗请务必参阅正文之后的重要声明8资料来源：等《》、光大证券研究所、热度持续上升、对诊疗路径的变革：以乳腺癌为例、当下产业趋势的转折国内外上市时间差缩短白热化乳腺癌是必争之