乐普生物深度研究报告：ADC管线丰富，IO2bADC领先布局.docxVIP

投资主题

报告亮点

市场首篇公司深度报告，详细梳理公司管线价值。乐普生物即将于全球重要的学术会议ASCO上口头汇报MRG003+普特利单抗治疗EGFR实体瘤、MRG004A治疗胰腺癌的临床结果，我们认为这些关键数据的读出将有望进一步提升核心产品估值。

投资逻辑

乐普生物ADC管线丰富，多款产品已进入注册临床阶段，同时已有PD-1单抗普特利单抗上市，通过与丰富的ADC候选药物联用，有望在IO+ADC浪潮中充分兑现管线价值。

关键假设、估值与盈利预测

我们预计公司2024-2026年的营业收入分别为3.39、5.89和11.06亿元，同比增长45.8%、73.5%和87.9%；归母净利润为-3.50、-1.12和1.77亿元。根据创新药管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法）测算，给予公司整体估值109亿港元，对应目标价为6.6港元。首次覆盖，给予“强推”评级。

目 录

一、乐普生物：IO+ADC领先biotech 5

二、ADC管线丰富，靶点选择具备差异化 6

（一）MRG003：国内首款进入注册临床的EGFRADC 6

1、二线及以上治疗鼻咽癌ORR超过55%，已完成关键临床入组 7

2、二/三线治疗头颈鳞癌ORR达43%，正在开展临床III期研究 9

（二）MRG004A：国内首款TFADC，差异化布局胰腺癌适应症 10

（三）CMG901：授权阿斯利康，已启动全球III期 12

（四）MRG001：早期临床数据积极 14

三、IO+ADC进度领先，充分发挥管线协同作用 14

1、MRG003+HX008：头颈鳞癌及鼻咽癌初步疗效积极 15

2、MRG002+HX008：在HER2+UC中观察到优异疗效 16

四、溶瘤病毒：有望解决BCG无应答NMIBC未满足需求 17

五、投资建议 18

六、风险提示 19

图表目录

图表1 乐普生物肿瘤免疫治疗布局 5

图表2 乐普生物研发管线 5

图表3 MRG003分子设计 6

图表4 MRG003作用机制 6

图表5 不同瘤种中EGFR改变发生率 7

图表6 EGFRADC研发进度 7

图表7 MRG003-005试验设计 8

图表8 MRG003-005响应率数据 8

图表9 MRG003-005缓解时间数据 8

图表10 MRG003-005安全性数据 9

图表11 MRG003-004疗效数据 9

图表12 MRG003-004安全性数据 9

图表13 TF在肿瘤中的表达情况 10

图表14 TFADC研发进度 11

图表15 innovaTV301总生存期数据 11

图表16 innovaTV301特别关注不良事件发生率 11

图表17 CLDN18.2ADC研发进度 12

图表18 CMG901临床I期试验疗效数据 13

图表19 CMG901临床III期试验设计 13

图表20 CD20ADC研发进度 14

图表21 IO+开发历程 15

图表22 MRG003+HX008临床试验设计 16

图表23 MRG002+HX008临床试验设计 16

图表24 CG0070治疗膀胱癌作用机制 17

图表25 BOND-003试验设计 18

图表26 BOND-003疗效数据 18

图表27 CG0070联合帕博利珠单抗临床II期疗效数据 18

图表28 乐普生物核心产品销售额预测（经成功率调整） 19

一、乐普生物：IO+ADC领先biotech

乐普生物是一家聚焦于肿瘤治疗领域，尤其是靶向治疗及免疫治疗的创新型生物制药企业。公司致力于通过先进的ADC技术开发平台开发创新型ADC，并与公司已上市PD-1单抗普特利单抗开发IO+ADC联用疗法，充分发挥管线协同作用。此外，公司还通过合作引进溶瘤病毒产品，建立了丰富且差异化管线。

图表1乐普生物肿瘤免疫治疗布局

资料来源：乐普生物投资者交流材料（2024年4月）

乐普生物首款商业化产品普特利单抗靶向PD-1，已于2022年获批治疗MSI-H/dMMR实体瘤和黑色素瘤。在ADC领域，乐普生物已布局了六款产品，其中MRG003已完成关键临床入组，有望于今年申请上市。自CGOncology引进的溶瘤病毒产品CG0070已在美国开展临床III期研究，公司正在国内开展桥接临床。此外，公司还在探索多种IO+ADC、IO+溶瘤病毒的联合疗法潜力。

图表2 乐普生物研发管线

类别