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健全医药创支撑体系实施方案

立足国内市场规模优势，充分吸引全球资源要素集聚，大力开拓全球市场，加强国际技术沟通合作，以更高水平参与国际产业分工协作，实现高质

量引进来和高水平走出去。

一、增加供给保障力量

稳固抗击冠肺炎疫情斗争重大战略成果，充分总结应急医疗物资供应保障阅历，完善供给保障体系，将应急保障与常态保障相结合,强化重点产品保障力量，提高保障质量和水平，满足国家公共卫生应急和人民群众健

康需求。

〔一〕筑牢应急保障根底

加强医药储藏体系建设。完善国家医药储藏治理制度，健全中心与地方分级负责、统一调配、运转高效的国家医药储藏体系。统筹整合储藏资源，科学调整储藏品类、规模和构造，健全完善国家公共卫生专项储藏。结合各类医疗物资不同特点，增加产能储藏、技术储藏等多种储藏形式，加快国家医药储藏信息治理系统建设，提高医药储藏治理水平和应急保障力量。引导

重点企业、医疗机构等保持肯定规模应急储藏。

强化应急产品技术布局。依据应对发、突发传染病等重大公共卫生事件需要，开展前瞻技术布局，建设疫苗、药品、诊断试剂、防护物资、医疗

器械应急研发和产业化技术平台，筛选和开发候选产品,形成良好技术储藏。

完善应急审评审批、检验检测、监视检查机制，提升应急状态下对型药品、

医疗器械的快速评价和检验技术力量。

提升应急生产发动力量。完善应急生产发动法规体系，明确应急状态下标准连接、生产组织、供给调度等工作机制。加强重点医疗物资保障调度平台建设，制定重点监测产品清单并实施动态治理，对产能、库存和供给链等状况开展监测。优化重要应急物资产能布局，支持建立必要产能备份，提高

应急转产力量。

〔二〕提高常态保障水平

增加易短缺药供给保障力量。以根本药物、儿童药品、急抢救药品等为

重点，完善易短缺药选购支付政策，对符合条件的品种准时纳入挂网选购，

调动企业生产乐观性。动态调整国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单，加强易短缺药生产及供给链监测预警，建立易短缺药品供需对接平台。支持进展药品供给保障联合体，扩大小品种药〔短缺药〕集中生

产基地品种掩盖，深化供给链协作，推动重点品种原料药与制剂一体化进展。

加强临床急需品种开发引进。以临床需求为导向，持续更《鼓舞仿制药品名目》并完善相关配套政策，促进临床急需、专利到期药物的仿制开发。健全儿童用药临床评价体系，发挥儿童药研发和产业化联盟作用，加快开发符合儿童生理特征的品种、适宜剂型和规格,支持企业利用符合GMP要求

的生产条件承接儿科院内制剂生产。动态调整《罕见病名目》，从审评审批、

专利期延长等方面争论制定罕见病药物开发鼓励政策，落实税费优待政策，鼓舞企业加快相关品种开发。促进临床急需的境外上市药在国内注册，更

好满足临床诊疗需求。

〔三〕完善疫苗供给体系

提高疫苗应急研发生产力量。针对潜在传染病风险，加快建立核酸疫苗等型疫苗技术平台，满足应急研发和生产需求。鼓舞企业和科研院所、疾控机构联合建设疫苗应急研发和产业化公共效劳平台，提升安全性评价、临床争论、中试生产等各环节保障力量。鼓舞疫苗生产企业和关键原辅料、耗材、设备企业加强协作，针对应急状态下可能消灭的峰值需求，提高供给链

应急适配力量。

加强疫苗供给保障。完善疫苗生产使用监测机制，实现生产供给特别情况提前预警。推动传统疫苗升级换代，提高疫苗接种的安全性和顺应性。强化疫苗供需协调机制，加强重点疫苗品种供需对接。针对国内供给缺乏、群众需求迫切的型疫苗，推动企业加快相关产品开发，实现产品尽快上市供

应。

二、加快产品创和产业化技术突破

面对世界科技前沿、经济主战场、国家重大需求和人民生命安康,瞄准

国际先进技术水平，持续健全创体系，完善产业创生态，大力推动创

产品的开发和产业化，促进医药工业进展向创驱动转型。

〔一〕强化关键核心技术攻关

大力推动创产品研发。推动企业围绕尚未满足的临床，加大投入力度，开展创产品的开发。支持企业立足外乡和优势，面对全球市场，紧盯靶点、机制药物开展研发，乐观引领创。推动中药守正创，开发与中药临床定位应、表达其作用特点和优势的中药药。完善以临床价值为的药物

临床研发指导原则，强化信息引导，促进企业合理布发管线。

提高产业化技术水平。支持企业整合科技资源，围绕、医疗器械生产的关键技术、核心装备、型材料开展，开发和转化应用一批先进技术，构筑产业技术优势点提升型生物药生产技术、原料药创工艺、高端制产技

术、中药全过程质量掌握技术、医疗器械工程化技关键部件生产技术。

〔二〕推动创药和高端医疗器械产业化与应用

加快产品产业化进程。持续完善审评审批政策，进展与技术创相

适应的审评力量，健全以临床价值为导向的药评估机制，充实审评力

量，建立研审联开工作机制，促进临床价值确定的