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质量体系评定

评定说明和指南

目

本质量体系评定(QSA)用以确定体系是否符合QS—9000质量体系要求。正确使用QSA能够确保全部要求均被说明，并有利于确定QS—9000符合性部门和人员一致性。

适用范围

QSA能够依据用户和供方需要，在下列多个情况下使用：

——第一方一供方对质量体系进行自我评定，最少使用带(*)和(**)问题。

——第二方一用户对供方质量体系进行评定(包含第一层次供方对分供方评定)，应使用全部问题和子问题。一些用户最少会使用标有双星号(**)问题。

——第三方一由质量体系认证／注册机构用采作为编制审核检验表输入，最少使用带(*)和(**)问题。

评定程序

在QS—9000附录A中要求了QSA程序。QSA中问题次序并不意味着审核次序。

评定方法

评定方法由三个关键阶段组成：

阶段I——质量体系文件审核

确定质量手册(包含所要求支持性文件)是署符合QS—9000全部要求。使用QSA问题0．1文件审核。

阶段Ⅱ——现场审核

这一阶段是确定供方现场及外部场所质量体系实施程度和有效性。

阶段Ⅲ——分析和汇报

对上述两阶段结果进行评审，以确定供方是否符合QS—9000要求。

审核总结方法

审核员／用户可采取以下两种方法之一对审核做出结论：

—推荐／不推荐

—计分法

每一个要素全部能够按用户要求选择下述两种方法之一进行评定：

—合格／通常不合格／严重不合格；

—每个要素可得0～l0分，见“使用计分法评定过程”。

定义

严重不合格是指出现下述情况之一：

—质量体系缺项或完全不符合QS—9000要求。若对于某项要求出现多个通常不合格，而使整个体系无法运行，则一样视为严重不合格；

—任何有可能使不合格产品装运不合格。任何可能造成产品或服务失效或预期使用性能严重降低不合格；

—审核员依据经验和判定表明很可能造成质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力不合格。

通常不合格是指不符合QS—9000要求，但依据经验和判定不太可能造成出现下列结果不合格：

—质量体系失效；

—降低对过程控制能力；

—不合格产品可能被装运。

通常不合格可能是下列情况之一：

—供方文件化质量体系某一部分不符合QS—9000要求；

—在某企业质量体系中发觉一个或多个轻微错误。

改善机会——观察到情形尽管不属于严重不合格或通常不合格，但凭审核员判定和经验末使用最好方法。为了确保用户利益，必需在最终审核汇报中将需改善内容统计下来。

合格——审核中没有发觉严重不合格或通常不合格。

充足性——本文充足性是指就供方作业范围而言，供方特定文件满足QS—9000意图。

为了支持连续改善，审核员应指出质量体系优点和不足，并必需将需改善内容统计下来。

使用推荐／不推荐法评价过程

假如审核中末发觉任何不合格，总体评价结论将是“推荐”。

在下列情况下评价处于“待定”状态

—审核中发觉一个严重不合格；

—审核中发觉一个或多个通常不合格。

假如在90天或要求时间期限内能够得到满意合格证据，“待定”可转为“推荐”。由审核员决定是否进行现场验证。假如审核过程中发觉一个以上严重不合格，总评价结论应是“不推荐”。假如在要求时间内没有完成不合格处理，也将被评定为“不推荐”。

使用计分法评价过程

描述

得分

供方不熟悉要素要求，而且在该领域缺乏相关文件(步骤图、估计分析、计划、程序；战略等)。

0

供方了解要素要求，但没有文件化、策划或实施证据。

1

供方了解要素要求，而且有了初步不完整书面实施计划。

2

可得到书面文件，实施工作(包含职责分配)刚刚开始(0～30％完成)。

3

可得到书面文件，而且正在实施过程中(30～60％已完成)。已找到不足之处，但改善成效尚待确定。

4

实施工作已见成效(60～80％已完成)，并有了和结果相关初步证据。

5

实施工作已靠近完成(80～95％)，并有了实施效果书面证据。

6

文件中全部要求已付诸实施，而且实施效果证据可被证实。供方已满足了最低要求。

7

能够提供在和用户满意相关联关键领域进行分析结果和现行连续改善证据。

8

供方实施效果已达成世界水平，并已超出QS—9000要求，全部领域全部在进行连续改善。

9

供方供方已达成最好水平，有重大创新证据，产生结果超出用户要求。该供方成为工业界赶超目标(benchmark)。

10

每个要素结果(0～l0分)应在审核统计表对应位置统计下来。各个要素得分总和除以参与打分要素总数就是最终得分。每个适用要素得分最少是7分，才能够被推荐。

不适适用于特定供方要素

一些要素，如：4．7(用户提供产品控制)和4．19(服务)并非适用全部供方，此时应在记分位置填入“不适用”。

审核汇报

对于被证实符合QS—9000要