YYT 0188.2-1995 药品检验操作规程 第2部分 药品物理常数测定法.docxVIP

YYT 0188.2-1995 药品检验操作规程 第2部分 药品物理常数测定法.docx

此“医疗卫生”领域文档为创作者个人分享资料,不作为权威性指导和指引,仅供参考
  1. 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多

23

YY/T0188.2—1995

前言

本标准是依据《中华人民共和国药典》(1995年版),对ZBC10006—89《药品的物理常数测定法》进

行修订的。

本标准对药品的相对密度、沸程、凝点、旋光度、熔点、折光率和粘度等物理常数的测定法,作了详细

的说明与规定,是统一药品检验操作的规范化工作指南。本标准从生效之日起,同时代替ZBC10006—89。

本标准由国家医药管理局提出并归口。本标准起草单位:天津药业公司。

本标准于1989年3月首次发布,于1995年7月第一次修订。

24

中华人民共和国医药行业标准

药品检验操作规程第2部分:药品物理常数测定法

Operatingmethodsforthetestsandassaysofdrugs

Part2:Determinationsofthephysicalconstantsofdrugs

YY/T0188.2—1995代替ZBC10006—89

1范围

本标准规定了药品的相对密度、沸程、凝点、旋光度、熔点、折光率和粘度测定法的操作要求。本标准适用于药品的物理常数测定。

2引用标准

中华人民共和国药典(1995年版)

3相对密度测定法

3.1定义

相对密度系在共同特定的条件下,某物质的密度与水的密度之比,除另有规定外,温度为20℃。某些药品具有一定的相对密度,纯度变更,相对密度亦随同改变。测定其相对密度可以区别或检查药品的纯杂程度。

3.2常用方法

a)比重计法;

b)比重瓶法;

c)韦氏比重秤法。

3.3仪器及装置

a)比重计;

b)量筒100mL;

c)比重瓶常用的规格有容量为5、10、25、50mL的带有温度计的比重瓶;

d)韦氏比重秤;

e)各法装置详见中国药典附录。

3.4操作

3.4.1比重计法(本法适用于测定相对密度准确度较小的供试品)

把100mL量筒洗净,干燥后,沿量筒壁倒入供试品,不能有气泡,供试品调节至所需的温度,将洁净干燥的比重计小心放入量筒,待比重计平稳后,眼睛平视液体弯月面上沿读数,即所测定的比重。用手拿比重计重的一端,否则易断,用时需轻拿轻放。

3.4.2比重瓶法

3.4.2.1比重瓶重量的测定,将全套仪器洗净,用有机溶媒冲洗后干燥或自然干燥,精密称定重量,精确至0.0001g,为m?。

国家医药管理局1995-07-11批准1996-05-01实施

YY/T0188.2—1995

25

3.4.2.2容水值的测定,将新沸过并冷却至15~18℃的蒸馏水,装满比重瓶,装上温度计(瓶中应无气泡),置20℃(或各该药品项下温度)的恒温水浴中保持10~20min后,使内容物达到20℃(或各该药品项下规定的温度)取出比重瓶,用滤纸擦去溢出管外的水,立即盖上罩,精密称定水和比重瓶重量,精确至0.0001g,为m?。

3.4.2.3供试品相对密度的测定,倒出蒸馏水,比重瓶先用少量酒精,再用乙醚洗涤数次,电吹风冷风吹干(或自然干燥),按上述操作精密称定被测液体和比重瓶重量,精确至0.0001g,为m?。

3.4.2.4比重瓶法计算

供试品相对密度按式(1)计算:

(1)…………

(1)

式中:m?——比重瓶的重量,g;

m?——比重瓶及水的重量,g;

m3比重瓶及供试品的重量,g。

3.4.2.5注意事项

a)快速称量,否则影响测量的准确性。

b)应用带细布手套的手指拿瓶颈,以免液体受手温膨胀外溢。

c)如用不带温度计的比重瓶时,供试液必须使瓶盖毛细管充满。带温度计的比重瓶,瓶内不得有气泡。

3.4.3韦氏比重秤法3.4.3.1适用范围

适用于有机化学试剂中易挥发液体相对密度的测定。3.4.3.2原理

当物体全部沉入液体中时所减轻的重量,即其受到的浮力,等于该物体所排液体的重量,即取同一物体先测置于水中减轻的重量,然后测量其在供试液中减轻的重量,两个重量之比为供试液的相对密度。

3.4.3.3韦氏比重秤的校正

先检查仪器是否完整无损,用细布擦拭金属部分,用乙醇或乙醚洗涤玻璃锤及金属丝并吹干,然后,用镊子将玻璃锤及金属丝挂在挂钩上,用水平螺丝调整水平,使短臂末端指针调至平衡状态,校正时,向量筒中注入新沸冷却的蒸馏水,调至20℃±0.5℃(或各该药品项下规定的温度),将玻璃锤放入水中,勿使其周围及其孔中有气泡,也不要接触筒壁,金属丝应浸入约15mm处

文档评论(0)

bijichun9999 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档