YYT 0176.12-1997 眼球摘出剪行业标准.docxVIP

备案号：676—1997

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0176.12—1997

眼球摘出剪

Enucleationscissors

1997-08-1998-

1997-08-1998-01-

国家医药管理局发布

YY/T0176.12—1997

前言

本标准除型式、尺寸、闭合力、剪切性能外均符合YY/T0176—94《医用剪通用技术条件》。本标准从生效之日起，代替GB3344—89。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：苏州医疗器械厂。

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中华人民共和国医药行业标准

眼球摘出剪YY/T0176.12-1997

Enucleationscissors

范围

本标准规定了眼球摘出剪的产品分类和技术要求。

本标准适用于眼球摘出剪。该产品供眼球摘出手术时剪断视神经用。

2引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

YY/T0173.2—94手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉

YY/T0173.8—94手术器械蛋形指圈YY/T0176—94医用剪通用技术条件

3产品分类

3.1眼球摘出剪的型式为：微弯、中弯、全弯三种。

3.2眼球摘出剪的基本尺寸和极限偏差应符合图1及表1的规定。

国家医药管理局1997-08-27批准1998-01-01实施

YY/T0176.12—1997

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图1眼球摘出剪

表1基本尺寸mm

型式

L

l?

b?

b?

8?

02

H

R≈

蛋形指圈YY/T0173.8

鳃轴螺钉YY/T0173.2

基本尺寸

基本尺寸

基本尺寸

基本尺寸

极限偏差

基本尺寸

极限偏差

微弯

130

43

8

4

士0.60

1.8

士0.30

5

6

50

22×28D

M2.4

中弯

128

41

10

35

全弯

125

38

14

20

4技术要求

4.1眼球摘出剪的空剪闭合力应不大于2N。

4.2眼球摘出剪刃片距头端三分之二处开始，试剪絮状棉花，棉花不应从刃口挤出或有拉出纤维的现象。

YY/T0176.12—1997

4.3眼球摘出剪的其余技术要求，应符合YY/T0176中的规定。

5其他

眼球摘出剪的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存应符合YY/T0176中的规定。