巴曲酶药品详细说明.docxVIP

【药名】巴曲酶

【英文名】Batroxobin

【别名】东菱克栓酶、东菱精纯克栓酶、Defribrase、Defibrin。【剂型】1.注射剂：5U，10U；2.注射剂(冻干粉)：1KU。

【药理作用】巴曲酶是一种由巴西洞蝮蛇蛇毒提取的不含毒性成分的酶性止血剂，具有类凝血激酶样作用。本药能促进出血部位(血管破损部位)的血小板聚集，释放一系列凝血因子，其中包括血小板因子3(PF3)，后者能促进纤维蛋白原降解生成纤维蛋白Ⅰ单体，进而交联聚合成难溶性纤维蛋白，促使出血部位的血栓形成和止血。其类凝血激酶样作用是由释放的PF3引起，与血液中凝血激酶依靠PF3激活类似，当凝血激酶被激活后，可加速凝血酶的生成，从而促进血管破损部位局部的凝血过程。本药在完整无损的血管内无促进血小板聚集的作用，也不激活血管内纤维蛋白稳定因子(因子ⅩⅢ)，因此，它促进的由纤维蛋白Ⅰ单体形成的复合物，易在体内被降解而不致引起弥散性血管内凝血(DIC)。此外，本药含血小板素，能增强血小板功能，缩短出血时间，减少出血量。

【药动学】本药静脉注射后5～10min起效，药效持续24h；肌内或皮下注射后20～30min起效，药效持续48h，主要经胆汁从粪便排出。

【适应证】1.急性脑梗死，包括脑血栓、脑栓塞，短暂性脑缺血发作(TIA)。2.心肌梗死、不稳定型心绞痛。3.四肢血管病，包括股动脉栓塞，血栓闭塞性脉管炎，雷诺现象(雷诺氏病)。4.血液呈高黏状态、高凝状态、血栓前状态、突发性聋和肺栓塞。5.用于治疗和防止多种原因引起的出血，如月经过多、功能失调性子宫出血、创伤及手术出血、消化道出血、咯血、鼻出血、皮下出血及血小板减少性疾病伴出血症等。6.用于急性缺血性脑血管病(包括短暂性脑缺血发作)。7.用于治疗突发性耳聋。8.用于慢性动脉闭塞症(闭塞性血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化症)伴缺血症和末梢循环障碍等。

【禁忌证】正使用抗凝药物及抑制血小板药物者、正使用抗纤溶制剂者、严重肝肾功能不全者、妊娠妇女、儿童禁用，有血栓或栓塞史者以及DIC导致的出血时禁用。

【注意事项】1.慎用：(1)过敏体质；(2)有消化道溃疡史；(3)70岁以上老年患者；(4)血栓高危人群(高龄，肥胖、高血脂、心脏病、糖尿病、肿瘤患者)；(5)

血管病介入治疗、心脏病手术者。2.药物对妊娠哺乳的影响：除非发生紧急出血，妊娠初期3个月内应权衡利弊慎用本药；哺乳妇女用本药时应停止哺乳。3.药物对检验值或诊断的影响：用本药1～3天后，血浆纤维蛋白原减少，优球蛋白溶解试验时间缩短，全血黏度下降，凝血酶原时间和凝血时间延长，停药3～12天左右可恢复正常。4.本药可降低血浆纤维蛋白原，引起出血或凝血延迟，故在用药前和用药期间应监测血浆纤维蛋白原和血小板聚集，并注意出血倾向，必要时应终止给药并采取相应措施。5.用药前应做皮试。方法为：将本药注射剂0.1ml用0.9%氯化钠注射剂稀释至1ml，皮内注射0.1ml，15min后观察，注射局部丘疹直径小于1cm、伪足在3个以下者为阴性。6.本药注射剂每支含1KU的冻干粉，配备1支灭菌水(1ml)溶解后，加入0.9%氯化钠注射剂中(100ml以上)稀释。7.用药过程中如出现过敏现象，除立即停药外，还需加用抗过敏药物(如肾上腺素或氢化可的松等)进行处理。8.用药后5～10天内应少活动，以防意外创伤。9.单位换算：1KU(克氏单位，KlobusitzkyUnit)相当于0.04NIH凝血酶单位；1KU相当于0.3国际单位(U)的凝血酶；1巴曲酶单位(BU)相当于0.17NIH凝血酶单位。10.用药次数视情况而定，每天总量不超过8KU。11.正常人受创伤致动脉及大静脉破损的喷射性出血时，需进行加压包扎及手术处理，同时使用本药减少出血量。12.血液中缺乏某些凝血因子引起病理性出血时，本药的作用减弱，宜补充所缺凝血因子后再用本药。13.在原发性纤溶系统亢进的情况下，宜与抗纤溶酶药物合用。14.治疗新生儿出血，宜与维生素K合用。

【不良反应】1.本药超常规剂量使用时(5倍以上)，可引起纤维蛋白原降低、血液黏滞度下降。2.另一种不同品种蝮蛇的蛇毒制剂Botropase(Bothropsjararaca蝮蛇酶)，临床应用后可产生大量纤维蛋白原降解产物(FDP)并导致低度DIC状态，对机体不利，故不推荐使用。3.国外报道极少数有过敏反应，可静脉注射皮质激素或抗组胺药。4.个别患者用药后可能出现少量淤斑、牙龈出血、或有一过性天冬氨酸转氨酶(谷草转氨酶)或丙氨酸转氨酶(谷丙转氨酶)轻度上升，停药后自行