白喉抗毒素药品详细说明.docxVIP

【药名】白喉抗毒素

【英文名】Diphtheriaantitoxin

【别名】精制白喉抗毒素、精白抗、白喉抗毒素、DAT、PurifiedDiphtheriaAntitoxin、TetanusAntitoxin。

【剂型】注射剂：预防用每支3000U，治疗用每支1万U。

【药理作用】白喉杆菌侵袭力较弱，但能产生强烈的外毒素，引起全身中毒症状及咽喉等处黏膜充血、肿胀及坏死，并有假膜形成。本品是用破伤风类毒素免疫的马血清，经胃酶消化后盐析精制的免疫球蛋白制剂。机体注射抗毒素后能特异性地中和进入血液的白喉外毒素，从而阻止外毒素和组织细胞结合，使其不能干扰易感细胞蛋白质的合成，从而达到清除感染的目的。

【药动学】由于抗毒素系用马血清制备，在人体内半衰期短，在血中维持有效浓度的时间1～2周。

【适应证】对白喉患者及4年内未做过白喉类毒素免疫而和白喉患者密切接触者或已出现白喉临床症状者；防治白喉，可中和白喉杆菌外毒素。

【禁忌证】有严重过敏史或以前曾注射过马血清制品者要特别提防过敏反应。

【注意事项】1.注射用具及注射部位应严格消毒，最好使用一次性注射器。2.应备有1∶1000的肾上腺素，供发生休克时使用。3.使用前详细询问患者的既往史和本人及直系家属的过敏性疾病史。4.使用前必须做过敏试验。只有经过皮下注射或肌内注射未发生异常者，才可静脉注射。

过敏试验：用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液)，在前臂掌侧皮内注射0.05ml，观察30min。注射局部红肿皮丘1cm为阴性，可在严密观察下直接注射抗毒素；如注射局部出现皮丘增大、红肿或有伪足，为阳性反应，必须用脱敏法进行注射；如注射局部反应特别严重或伴有全身反应如荨麻疹、鼻咽刺痒或喷嚏等为强阳性反应，应尽量避免使用抗毒素，如必须使用，则应用脱敏法，并做好抢救准备。

脱敏注射法：用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍，分小量数次作皮下注射，每次观察30min，第1次注射10倍稀释的抗毒素0.2ml，观察脉搏、呼吸、发绀等情况，如无反应，第2次注射0.4ml，仍无反应则第3次注射0.8ml，如仍无反应即可将未稀释抗毒素全量皮下注射或肌内注射。有严重过敏史者或过敏试验

强阳性者，第一次注射量及以后的递增量适当减少，分多次注射以免发生剧烈反应。

【不良反应】1.发热反应：注射后20～40min内有寒战、高热等反应，约持续30min后逐步减退。2.过敏性休克：在注射后数分钟或数十分钟内出现，患者突然烦躁或沉闷，面色苍白，胸闷或气喘，出冷汗，脉搏细速，血压下降，严重者不及时抢救可死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解；严重者须输氧，使用升压药、抗过敏药及肾上腺皮质激素等进行抢救。3.血清病：在注射后2～14天出现，主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大，偶有蛋白尿、呕吐及关节痛，可进行对症疗法如抗过敏药等，一般数天或数十天可痊愈。

【用法用量】预防：1次皮下注射或肌内注射1000～2000U，未接受过类毒素免疫或免疫史不清楚者，在注射抗毒素预防的同时，开始类毒素预防注射，以获得持久免疫。皮下注射应在上臂外侧三角肌附着处；肌内注射应在三角肌中部，同时注射类毒素者部位应分开。

治疗剂量：

【药物相互作用】1.机体内白喉外毒素与抗毒素第一次接触时，抗毒素将最大限度结合毒素，以后随接触次数增加，结合量将逐渐下降，故第一次注射抗毒素时必须给予足够剂量的抗毒素。2.若机体曾多次用过其他抗毒素，患者对异体蛋白的敏感度增加，加速对异体蛋白的破坏，血中抗毒素有效浓度维持时间较短。

【专家点评】1.每次注射后应保存详细记录，注射后至少观察30min，方可离开医院。2.抗毒素只能中和血液中游离的毒素，若毒素已与组织细胞结合，尽管未发展到发病的程度也不能被抗毒素中和，所以无论预防或治疗均必须尽早用药。3.抗毒素在体内维持时间短，仍须进行类毒素预防接种。4.本品应保存在2～8℃,如已过期或安瓿有裂纹者，一律不用。