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冷链药品管理培训试题（附答案）

一、填空题

1.冷链药品是指对药品贮藏、运输有______温度要求的药品。

答案：特定

2.冷藏车应配备自动调控温度的设备、______设备、温度记录设备等。

答案：制冷

3.冷库应安装______系统，可实时监测、显示、记录温度状况，并具有远程及就地声光报警功能。

答案：温度自动监测

4.冷链药品到货时，应重点检查运输方式、运输过程的______、启运时间、到货时间等质量控制状况。

答案：温度记录

5.企业应制定冷链药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的______。

答案：应对措施

6.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当在______的环境下完成。

答案：冷藏

7.企业应当按照《规范》的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行______验证。

答案：定期

8.冷链药品在收货时，如发现不符合温度要求的，应当拒收，并如实记录，报______处理。

答案：质量管理部门

9.储存冷链药品的冷库，其温度应当控制在______℃。

答案：2-8

10.运输冷链药品过程中，温度记录间隔时间不得超过______分钟。

答案：30

二、单选题

1.以下哪种药品不属于冷链药品范畴（）

A.人血白蛋白

B.胰岛素

C.板蓝根颗粒

D.乙肝疫苗

答案：C

2.冷库的温度监测探头应至少安装（）个。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：B

3.企业应当对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱进行使用前验证、定期验证及停用时间超过（）的验证。

A.1个月

B.2个月

C.3个月

D.6个月

答案：C

4.冷藏药品运输过程中，温度超出规定范围时，应（）。

A.继续运输，到达目的地再处理

B.及时采取措施进行调控，并记录

C.丢弃该批药品

D.通知供应商处理

答案：B

5.以下关于冷链药品收货说法错误的是（）

A.应当在阴凉处或室内进行收货

B.对运输工具和药品包装进行检查

C.直接将药品放入冷库

D.索取运输过程的温度记录

答案：C

6.冷链药品储存的相对湿度应控制在（）。

A.35%-75%

B.40%-80%

C.20%-60%

D.50%-90%

答案：A

7.企业委托其他单位运输冷链药品时，应当对承运方运输冷链药品的质量保障能力进行（）。

A.口头评估

B.书面评估

C.不用评估

D.事后评估

答案：B

8.冷藏箱、保温箱应当根据（）进行配置。

A.药品数量

B.运输距离

C.药品的储存要求

D.车辆大小

答案：C

9.冷链药品验收记录应当保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。

A.1，3

B.2，5

C.1，5

D.2，3

答案：C

10.以下哪种设备不是冷链药品运输过程中必需的（）

A.温度记录仪

B.电子秤

C.制冷设备

D.温湿度监测探头

答案：B

11.冷库的温度超出规定范围时，系统应在（）内发出报警信号。

A.1分钟

B.2分钟

C.3分钟

D.5分钟

答案：B

12.对冷链药品进行定期养护检查，一般养护周期为（）。

A.半个月

B.1个月

C.2个月

D.3个月

答案：B

13.冷链药品在运输过程中，温度异常情况应及时通知（）。

A.发货方

B.收货方

C.质量管理部门

D.以上都是

答案：D

14.冷藏车启动制冷设备达到规定温度后，方可装箱装车，装箱装车时间不得超过（）分钟。

A.15

B.30

C.45

D.60

答案：B

15.企业应配备（）名以上专业人员负责冷链药品的质量管理工作。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：A

三、多选题

1.冷链药品的贮藏、运输过程中，需要重点控制的因素有（）

A.温度

B.湿度

C.光照

D.震动

答案：ABCD

2.以下属于冷链药品运输设备的有（）

A.冷藏车

B.冷藏箱

C.保温箱

D.普通货车

答案：ABC

3.冷链药品验证的项目包括（）

A.温度分布特性的测试与分析

B.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响

C.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势

D.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认

答案：ABCD

4.企业在选择冷链药品承运方时，应考察的内容有（）

A.运输资质

B.冷链运输设备

C.温度监测能力

D.应急预案

答案：ABCD

5.冷链药品收货时，应检查的内容有（）

A.运输工具

B.药