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2025中国肿瘤整合诊治指南（CACA)肺癌的诊断

《2025中国肿瘤整合诊治指南（CACA)——肺癌》已更新。其中非小细胞肺癌与小细胞肺癌的诊断章节，分别详细介绍了其临床诊断、病理诊断、分子病理等内容。

一、非小细胞肺癌的诊断

1、临床诊断

主要推荐：

（1）罹患NSCLC的危险因素。吸烟史、环境污染、职业暴露、恶性肿瘤病史及家族肿瘤疾病史、年龄及既往慢性肺部疾病史等均是罹患NSCLC的危险因素。

（2）临床表现诊断。临床表现包括：原发肿瘤局部生长引起的症状，原发肿瘤侵犯邻近器官引起的症状、原发肿瘤远处转移引起的症状以及其他肺外表现（如副癌综合征）等。

（3）影像学诊断

①NSCLC诊断中，根据不同检查目的，合理、有效选择一种或多种影像学检查方法。

②辅助影像学检查包括：X线胸片、CT、MRI、超声、核素显像、PET/CT等主要用于NSCLC的诊断、分期、再分期、疗效监测及预后评估等。

（4）病理学诊断

①NSCLC的组织病理学诊断方法包括多种方式，应根据患者的个体情况，选择一种或多种方式进行组织病理学诊断。

②NSCLC的组织病理学诊断目的在于明确病变性质、了解病理类型、确定侵袭程度及确定其是原发性还是转移性癌等

③2021版WHO肺肿瘤组织病理学分为：

a.上皮性肿瘤：乳头状瘤、腺瘤、腺体前驱体病变、腺癌、鳞状细胞前驱病变、鳞状细胞癌、大细胞癌、腺鳞癌、肉瘤样癌、涎腺型肿瘤及如肺部NUT癌等其他上皮肿瘤；

b.肺神经内分泌肿瘤：前驱病变、神经内分泌肿瘤（类癌/神经内分泌肿瘤）、神经内分泌癌（小细胞肺癌、大细胞神经内分泌癌）；

c.异位起源性肿瘤：黑色素瘤、脑瘤；

d.肺间叶性肿瘤：肺错构瘤、肺软骨瘤、弥漫性肺淋巴管瘤病、胸膜肺母细胞瘤、肺动脉内膜肉瘤、先天性支气管周肌纤维母细胞瘤、EWSR1-CREB1融合的原发性肺黏液样肉瘤、具有血管周上皮样细胞分化的肿瘤。

（5）实验室血清学诊断

①NSCLC的血清学检查，可作为肺癌诊断、疗效判断的辅助参考指标，肿瘤标志物整合检测可提高其在应用中的灵敏度和特异度。

②NSCLC血清肿瘤标志物（如CEA、CYFRA21-1、SCC、Pro-GRP、NSE等）检测有助行辅助诊断和早期鉴别诊断，并预测LC可能的病理类型，动态观察其变化趋势对疗效和预后判断有意义。

（6）NSCLC诊断分期。对LC分期的目的是定义癌症的生长和扩散程度，目前常用的是第8版AJCC/UICC定义的LC分期。

注：

①LC的诊断分期目前最常采用的是第9版AJCC/UICC的分期系统

②LC分期由三部分构成，即代表原发肿瘤范围的T、代表淋巴结侵袭程度的N和代表远处转移的M。由此构成的TNM分期中，整合了有关肿瘤、附近淋巴结和远处器官转移的信息。

表1T分期（原发肿瘤）

表2N分期（区域淋巴结受累）

表3M分期（远处转移）

a通过痰细胞学或支气管灌洗发现恶性细胞，但影像学及支气管镜未发现

b包括原发腺癌（AIS）和原位鳞状细胞癌（SCIS）

c局限于支气管壁的肿瘤，无论肿瘤大小，也归类为T1a。

d孤立性腺癌（最大直径不超过3cm），以附壁生长方式为主，任何一个病灶的侵袭不超过5mm。

e尽管这些结构位于纵隔内，但肿瘤侵入这些结构不计为T4。

f大多数肺癌患者的胸膜（或心包）积液是由肿瘤引起。然而，少数患者的胸膜（或心包）液体经过多次显微镜检查均未发现瘤细胞，且液体无血性且非渗出液。当这些因素和临床判断表明积液与肿瘤无关时，积液应排除在分期描述之外。

g包括单个非区域淋巴结的受累。

h例如，骨骼被视为一个器官。在单块骨骼或多块骨骼中出现的多个转移被归类为M1c1。

表4肺癌TNM分期

2、病理诊断

主要推荐：

（1）活检和细胞学标本尽可能明确良恶性，恶性肿瘤分为腺癌、鳞癌或神经内分泌癌等；对晚期LC，病理诊断尽可能节省标本以备后续分子病理检测。

（2）手术标本按最新版WHO分类标准行组织学分类；原位腺癌、微小浸润腺癌、大细胞癌、腺鳞癌、类癌和不典型类癌等LC只能在手术标本经充分取材后才可做出诊断；病理诊断内容必须满足临床分期需求；新辅助治疗切除标本应按行业相关病理规范行标本取材及疗效病理评估，包括MPR及pCR指标。

（3）推荐使用免疫组化指标TTF-1、NapsinA、P40和CK5/6鉴别腺癌和鳞癌，标本有限时可用TTF-1和P40两项指标鉴别。神经内分泌瘤相关标记物推荐用CD56、Syno、CgA、Ki-67、CK、INSM1和TTF-1；常用特染指标包括弹力纤维染色辅助判断胸膜受累，黏液卡红和AB/PAS染色判断黏液成分。

（4）推荐在所有缺乏腺样分化或特定病因的低分化癌，尤其是不吸烟/病情进展快/多发转移/年轻患者，对于考虑NUT癌者，应使用IHC检测NUT表达。

3、分子病理

主要推荐：

（1）可手术